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Aplicación de gel a base de resveratrol en una herida palatina después de una cirugía de injerto gingival libre

16 de marzo de 2026 actualizado por: Liza saleh kasem ALhakam, Cairo University

Eficacia del gel a base de resveratrol versus el gel de ácido hialurónico como apósito para heridas palatinas sobre el dolor posoperatorio después de una cirugía de injerto gingival libre: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El objetivo del estudio es comparar el efecto del gel a base de resveratrol versus el gel de ácido hialurónico al 0,2% aplicado en el sitio donante palatino y el stent de resina acrílica únicamente en la reducción del dolor posoperatorio después de la extracción del injerto gingival libre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Protocolo de tratamiento Fase prequirúrgica La fase inicial incluirá un tratamiento periodontal integral, que incluirá un raspado supragingival de toda la boca, desbridamiento subgingival mediante dispositivos ultrasónicos y curetas Gracey, y pulido un mes antes de la cirugía. Los pacientes recibirán instrucciones detalladas sobre técnicas mecánicas de control de la placa, como la técnica de cepillado con un cepillo de dientes suave, y la importancia de mantener la salud bucal.

Además, se prescribirá un enjuague bucal con clorhexidina HCL al 0,12% para el control de la placa química, que se utilizará dos veces al día durante 2 semanas.

Procedimiento quirúrgico Paso 1: Preparación del sitio receptor. Paso 2: Cosecha del injerto gingival libre del paladar. El injerto gingival libre (FGG) se extraerá del paladar mediante una técnica estandarizada. Las zonas palatinas se anestesiarán con una solución de lidocaína al 2% y adrenalina al 0,001%. Se extraerá un injerto de espesor parcial, que consta de epitelio y una capa delgada de tejido conectivo, con un espesor adecuado entre 1,0 y 1,5 mm para una supervivencia óptima del injerto.

Paso 3: Colocación de injerto gingival libre en los lechos receptores Paso 4: Manejo de la herida palatina

El área palatina desnuda se protegerá mediante una de las siguientes opciones:

  1. Gel a base de resveratrol recubierto con stent de resina acrílica (grupo de prueba I).
  2. Gel de ácido hialurónico (HA) al 0,2% con stent de resina acrílica (grupo de prueba II)
  3. Stent de resina acrílica (grupo de control III) Grupo de prueba I Gel a base de resveratrol El gel a base de resveratrol se aplicará con una jeringa de plástico esterilizada y la herida palatina se cubrirá inmediatamente con un stent de resina acrílica. Tres días después de la operación, se llamará a los pacientes, se retirará el stent para su evaluación y se volverá a aplicar el gel de Resveratrol. Grupo de prueba II (HA al 0,2%) Gel de ácido hialurónico al 0,2% (Gengigel®) El gel de ácido hialurónico al 0,2% se aplicará con una jeringa de plástico esterilizada y la herida palatina se cubrirá con un stent de resina acrílica. Tres días después de la operación, se llamará a los pacientes, se retirará el stent para su evaluación y se volverá a aplicar el gel de ácido hialurónico.

Grupo III (Grupo de control) La herida palatina se cubrirá inmediatamente con un stent de resina acrílica tres días después de la operación, se llamará a los pacientes y se retirará el stent para evaluar la curación de la herida palatina y luego recuperarse con el stent.

Paso 5: Cuidados postoperatorios Las instrucciones postoperatorias se especificarán para evitar el uso de cepillo de dientes o hilo dental en las proximidades de los sitios quirúrgicos. Durante la primera semana, se indicará a los pacientes que limiten su ingesta de alimentos a alimentos blandos y eviten cualquier traumatismo mecánico.

La evaluación del paciente sobre la morbilidad y la estética posoperatoria se realizará durante las citas los días 3, 7, 14, 21 y 42 después de la evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente mayor de 18 años
  2. Sistémicamente sano
  3. Índice de placa (PI) e índice gingival (GI) inferiores al 15% (Silness & Löe)
  4. Pacientes con defectos mucogingivales programados para injerto gingival libre

Criterio de exclusión:

  1. Embarazo o lactancia.
  2. Trauma oclusal en el sitio del injerto.
  3. Reflejo de náuseas severo
  4. Fumadores.
  5. Pacientes alérgicos a los materiales utilizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gel a base de resveratrol
El gel a base de resveratrol se aplicará utilizando una jeringa de plástico esterilizada y la herida palatina se cubrirá inmediatamente con un stent de resina acrílica. Tres días después de la operación, se llamará a los pacientes, se retirará el stent para su evaluación y se volverá a aplicar el gel de Resveratrol.
El gel a base de resveratrol se aplicará utilizando una jeringa de plástico esterilizada y la herida palatina se cubrirá inmediatamente con un stent de resina acrílica. Tres días después de la operación, se llamará a los pacientes, se retirará el stent para su evaluación y se volverá a aplicar el gel de Resveratrol.
Comparador activo: Gel de ácido hialurónico 0,2%
Gel de ácido hialurónico al 0,2% (Gengigel®) El gel de ácido hialurónico al 0,2% se aplicará utilizando una jeringa de plástico esterilizada y la herida palatina se cubrirá con un stent de resina acrílica. Tres días después de la operación, se llamará a los pacientes, se retirará el stent para su evaluación y se volverá a aplicar el gel de ácido hialurónico.
Se aplicará el gel de ácido hialurónico al 0,2% mediante una jeringa de plástico esterilizada y la herida palatina se cubrirá con un stent de resina acrílica. Tres días después de la operación, se llamará a los pacientes, se retirará el stent para su evaluación y se volverá a aplicar el gel de ácido hialurónico.
Otros nombres:
  • Gengigel
Comparador de placebos: Únicamente stent de resina acrílica.
El sitio donante palatino se cubre únicamente con un stent de resina acrílica.
La herida palatina se cubrirá inmediatamente con un stent de resina acrílica tres días después de la operación, se llamará a los pacientes y se retirará el stent para evaluar la curación de la herida palatina y luego recuperarse con el stent.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: en (0--7 días)
Medición directa mediante el uso de puntuaciones de dolor en la Escala Visual Analógica (EVA) (que van de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor, 1: dolor mínimo y 10 significa dolor intenso) se registrarán diariamente durante una semana, ya que se espera que el dolor alcance su máximo. nivel durante la fase de curación inicial (0-3 días)
en (0--7 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Postoperatorio Indirecto por consumo de analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: en (0-7) días
Dolor Medición indirecta por consumo de analgésico Postoperatorio durante 7 días postoperatorio
en (0-7) días
Tamaño de la herida
Periodo de tiempo: en el día de la cirugía, día 3, día 7, día 14 y día 21
medir utilizando la sonda periodontal UNC-15.
en el día de la cirugía, día 3, día 7, día 14 y día 21
Satisfacción del paciente con el proceso de curación.
Periodo de tiempo: completado 1 semana después de la cirugía

medir utilizando la escala analógica visual.

una escala visual analógica (VAS) diseñada específicamente para medir la satisfacción del paciente con la atención médica. Este tipo de escala permite a los pacientes expresar su nivel de satisfacción marcando un punto a lo largo de una línea continua, que suele tener 10 cm de largo, y representa un rango desde la completa insatisfacción (0) hasta la plena satisfacción (10).

completado 1 semana después de la cirugía
Coincidencia de color..
Periodo de tiempo: el día 3, día 7, día 14, día 21 y día 42
medir utilizando la escala analógica visual. La coincidencia de color (CM) del sitio donante también se evaluó mediante puntuaciones VAS (entre 0 y 10. 0: sin CM, 10: CM excelente) en comparación con la mucosa palatina adyacente y contralateral.
el día 3, día 7, día 14, día 21 y día 42

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Liza S ALhakam, master student.
  • Silla de estudio: Manar T El-Zanaty, PhD, Lecturer of oral medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Director de estudio: Enji A Mahmoud, Professor, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19424 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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