Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione di gel a base di resveratrolo in una ferita palatale dopo intervento chirurgico di innesto gengivale libero

16 marzo 2026 aggiornato da: Liza saleh kasem ALhakam, Cairo University

Efficacia del gel a base di resveratrolo rispetto al gel di acido ialuronico come materiale per la medicazione della ferita palatale sul dolore postoperatorio dopo intervento chirurgico con innesto gengivale libero: uno studio clinico randomizzato controllato

Scopo dello studio è confrontare l'effetto del gel a base di resveratrolo rispetto al gel di acido ialuronico allo 0,2% applicato al sito donatore palatale e allo stent in resina acrilica solo nella riduzione del dolore postoperatorio dopo il prelievo di innesto gengivale libero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Protocollo di trattamento Fase prechirurgica La fase iniziale prevede un trattamento parodontale completo, compreso l'ablazione sopragengivale dell'intera bocca, lo sbrigliamento sottogengivale utilizzando dispositivi a ultrasuoni e curette di Gracey e la lucidatura un mese prima dell'intervento. I pazienti riceveranno istruzioni dettagliate sulle tecniche di controllo meccanico della placca, come la tecnica di spazzolamento con uno spazzolino morbido, e sull'importanza del mantenimento della salute orale.

Inoltre, verrà prescritto un collutorio con clorexidina HCL allo 0,12% per il controllo chimico della placca, da utilizzare due volte al giorno per 2 settimane.

Procedura chirurgica Fase 1: preparazione del sito ricevente. Fase 2: prelievo dell'innesto gengivale libero dal palato. L'innesto gengivale libero (FGG) verrà prelevato dal palato utilizzando una tecnica standardizzata. I siti palatali verranno anestetizzati con una soluzione di lidocaina al 2% e adrenalina allo 0,001%. Un innesto a spessore parziale, costituito da epitelio e un sottile strato di tessuto connettivo, verrà raccolto con uno spessore adeguato compreso tra 1,0 e 1,5 mm per una sopravvivenza ottimale dell'innesto.

Fase 3: Posizionamento dell'innesto gengivale libero sui letti riceventi Fase 4: Gestione della ferita palatale

L'area palatale denudata sarà protetta utilizzando una delle seguenti opzioni:

  1. Gel a base di resveratrolo ricoperto da stent in resina acrilica (gruppo test I).
  2. Gel di acido ialuronico (HA) 0,2% con stent in resina acrilica (gruppo di test II)
  3. Stent in resina acrilica (gruppo di controllo III) Gruppo test I Gel a base di resveratrolo Il gel a base di resveratrolo verrà applicato utilizzando una siringa di plastica sterile e la ferita palatale verrà immediatamente coperta da uno stent in resina acrilica. Tre giorni dopo l'intervento, i pazienti verranno richiamati, lo stent verrà rimosso per la valutazione e il gel di resveratrolo verrà riapplicato. Gruppo test II (0,2% HA) Gel di acido ialuronico allo 0,2% (Gengigel®) Il gel di acido ialuronico allo 0,2% verrà applicato utilizzando una siringa di plastica sterile e la ferita palatale sarà coperta da uno stent in resina acrilica. Tre giorni dopo l'intervento, i pazienti verranno richiamati, lo stent verrà rimosso per la valutazione e il gel di acido ialuronico verrà riapplicato.

Gruppo III (Gruppo di controllo) La ferita palatale verrà immediatamente coperta con stent in resina acrilica tre giorni dopo l'intervento, i pazienti verranno richiamati e lo stent verrà rimosso per valutare la guarigione della ferita palatale e poi recuperare con stent.

Fase 5: Assistenza postoperatoria Verranno specificate le istruzioni postoperatorie per evitare l'uso di spazzolino da denti o filo interdentale in prossimità dei siti chirurgici. Durante la prima settimana, ai pazienti verrà chiesto di limitare l'assunzione di cibo a cibi morbidi e di evitare qualsiasi trauma meccanico.

La valutazione del paziente della morbilità e dell'estetica postoperatoria sarà condotta durante gli appuntamenti nei giorni 3, 7, 14, 21 e 42 successivi alla valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente di età superiore ai 18 anni
  2. Sistematicamente sano
  3. Indice di placca (PI) e indice gengivale (GI) inferiore al 15% (Silness & Löe)
  4. Pazienti con difetti mucogengivali destinati a innesto gengivale libero

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o allattamento.
  2. Trauma occlusale nel sito dell'innesto.
  3. Grave riflesso del vomito
  4. Fumatori.
  5. Pazienti allergici ai materiali utilizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gel a base di resveratrolo
Il gel a base di resveratrolo verrà applicato utilizzando una siringa di plastica sterile e la ferita palatale verrà immediatamente coperta con uno stent in resina acrilica. Tre giorni dopo l'intervento, i pazienti verranno richiamati, lo stent verrà rimosso per la valutazione e il gel di resveratrolo verrà riapplicato.
Il gel a base di resveratrolo verrà applicato utilizzando una siringa di plastica sterile e la ferita palatale verrà immediatamente coperta con uno stent in resina acrilica. Tre giorni dopo l'intervento, i pazienti verranno richiamati, lo stent verrà rimosso per la valutazione e il gel di resveratrolo verrà riapplicato.
Comparatore attivo: Gel di acido ialuronico 0,2%
Gel di acido ialuronico allo 0,2% (Gengigel®) Il gel di acido ialuronico allo 0,2% verrà applicato utilizzando una siringa di plastica sterile e la ferita palatale sarà coperta da uno stent in resina acrilica. Tre giorni dopo l'intervento, i pazienti verranno richiamati, lo stent verrà rimosso per la valutazione e il gel di acido ialuronico verrà riapplicato.
Il gel di acido ialuronico allo 0,2% verrà applicato utilizzando una siringa di plastica sterile e la ferita palatale sarà coperta da uno stent in resina acrilica. Tre giorni dopo l'intervento, i pazienti verranno richiamati, lo stent verrà rimosso per la valutazione e il gel di acido ialuronico verrà riapplicato.
Altri nomi:
  • Gengigel
Comparatore placebo: Solo stent in resina acrilica.
Il sito donatore palatale è ricoperto esclusivamente da stent in resina acrilica.
La ferita palatale verrà immediatamente coperta con stent in resina acrilica tre giorni dopo l'intervento, i pazienti verranno richiamati e lo stent verrà rimosso per valutare la guarigione della ferita palatale e poi recuperare con stent.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: a (0--7 giorni)
la misurazione diretta utilizzando i punteggi del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) (compresi tra 0 e 10, dove 0 indica assenza di dolore 1: dolore minimo e 10 indica dolore grave) verrà registrato quotidianamente per una settimana poiché si prevede che il dolore raggiunga il suo massimo livello durante la fase di guarigione iniziale (0-3 giorni)
a (0--7 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio indiretto dovuto al consumo di analgesici Postoperatorio
Lasso di tempo: a (0-7) giorni
Dolore Misurazione indiretta mediante consumo di analgesici Postoperatorio per 7 giorni dopo l'intervento
a (0-7) giorni
Dimensione della ferita
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento, il giorno 3, il giorno 7, il giorno 14 e il giorno 21
misurare utilizzando la sonda parodontale UNC-15.
il giorno dell'intervento, il giorno 3, il giorno 7, il giorno 14 e il giorno 21
soddisfazione del paziente rispetto al processo di guarigione
Lasso di tempo: completato 1 settimana dopo l'intervento

misurare utilizzando la scala analogica visiva.

una scala analogica visiva (VAS) appositamente progettata per misurare la soddisfazione del paziente rispetto alle cure mediche. Questo tipo di scala consente ai pazienti di esprimere il proprio livello di soddisfazione segnando un punto lungo una linea continua, tipicamente lunga 10 cm, che rappresenta un intervallo che va dalla completa insoddisfazione (0) alla piena soddisfazione (10).

completato 1 settimana dopo l'intervento
Abbinamento colori..
Lasso di tempo: il giorno 3, il giorno 7, il giorno 14, il giorno 21 e il giorno 42
misurare utilizzando la scala analogica visiva. Anche la corrispondenza del colore (CM) del sito donatore è stata valutata utilizzando i punteggi VAS (tra 0 e 10,0: nessun CM, 10: CM eccellente) rispetto alla mucosa palatale adiacente e controlaterale.
il giorno 3, il giorno 7, il giorno 14, il giorno 21 e il giorno 42

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Liza S ALhakam, master student.
  • Cattedra di studio: Manar T El-Zanaty, PhD, Lecturer of oral medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Direttore dello studio: Enji A Mahmoud, Professor, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19424 (City of Hope Medical Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gel a base di resveratrolo

Sottoscrivi