Application de gel à base de resvératrol dans une plaie palatine après une chirurgie de greffe gingivale gratuite
Efficacité du gel à base de resvératrol par rapport au gel d'acide hyaluronique comme matériau de pansement palatin sur la douleur postopératoire après une chirurgie de greffe gingivale gratuite : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole de traitement Phase préchirurgicale La phase initiale impliquera un traitement parodontal complet, y compris un détartrage supragingival de toute la bouche, un débridement sous-gingival à l'aide d'appareils à ultrasons et de curettes Gracey, et un polissage un mois avant la chirurgie. Les patients recevront des instructions détaillées sur les techniques mécaniques de contrôle de la plaque dentaire, telles que la technique de brossage avec une brosse à dents souple et l'importance du maintien de la santé bucco-dentaire.
De plus, un rince-bouche à la chlorhexidine HCL à 0,12 % sera prescrit pour le contrôle chimique de la plaque dentaire, à utiliser deux fois par jour pendant 2 semaines.
Intervention chirurgicale Étape 1 : Préparation du site receveur. Étape 2 : Récolte du greffon gingival libre du palais. La greffe gingivale libre (FGG) sera prélevée sur le palais en utilisant une technique standardisée. Les sites palatins seront anesthésiés avec une solution de lidocaïne à 2 % et d'adrénaline à 0,001 %. Un greffon d'épaisseur partielle, constitué d'épithélium et d'une fine couche de tissu conjonctif, sera récolté avec une épaisseur appropriée comprise entre 1,0 et 1,5 mm pour une survie optimale du greffon.
Étape 3 : Mise en place du greffon gingival libre sur les lits receveurs Étape 4 : Prise en charge de la plaie palatine
La zone palatine dénudée sera protégée en utilisant l’une des options suivantes :
- Gel à base de resvératrol recouvert d'un stent en résine acrylique (groupe de test I).
- Gel d'acide hyaluronique (HA) 0,2% avec stent en résine acrylique (groupe de test II)
- Stent en résine acrylique (groupe témoin III) Groupe de test I Gel à base de resvératrol Le gel à base de resvératrol sera appliqué à l'aide d'une seringue en plastique stérile et la plaie palatine sera immédiatement recouverte par un stent en résine acrylique. Trois jours après l'opération, les patients seront rappelés, le stent sera retiré pour évaluation et le gel Resvératrol sera réappliqué. Groupe de test II (0,2% HA) Gel d'acide hyaluronique à 0,2% (Gengigel®) Le gel d'acide hyaluronique à 0,2% sera appliqué à l'aide d'une seringue en plastique stérile et la plaie palatine sera recouverte d'un stent en résine acrylique. Trois jours après l'opération, les patients seront rappelés, le stent sera retiré pour évaluation et le gel d'acide hyaluronique sera réappliqué.
Groupe III (groupe témoin) La plaie palatine sera immédiatement recouverte d'un stent en résine acrylique trois jours après l'opération, les patients seront rappelés et le stent sera retiré pour évaluer la cicatrisation de la plaie palatine, puis récupérer avec le stent.
Étape 5 : Soins postopératoires Les consignes postopératoires seront précisées pour éviter d'utiliser une brosse à dents ou du fil dentaire à proximité des sites chirurgicaux. Au cours de la première semaine, il sera demandé aux patients de limiter leur consommation alimentaire aux aliments mous et d'éviter tout traumatisme mécanique.
L'évaluation du patient de la morbidité postopératoire et de l'esthétique sera effectuée lors des rendez-vous les jours 3, 7, 14, 21 et 42 après l'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans
- Systémiquement sain
- Indice de plaque (PI) et indice gingival (GI) inférieurs à 15 % (Silness & Löe)
- Patients présentant des anomalies mucogingivales devant bénéficier d'une greffe gingivale gratuite
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement.
- Traumatisme occlusal au site de greffe.
- Réflexe nauséeux sévère
- Les fumeurs.
- Patients allergiques aux matériaux utilisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gel à base de resvératrol
Le gel à base de resvératrol sera appliqué à l'aide d'une seringue en plastique stérile et la plaie palatine sera immédiatement recouverte par un stent en résine acrylique.
Trois jours après l'opération, les patients seront rappelés, le stent sera retiré pour évaluation et le gel Resvératrol sera réappliqué.
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Le gel à base de resvératrol sera appliqué à l'aide d'une seringue en plastique stérile et la plaie palatine sera immédiatement recouverte par un stent en résine acrylique.
Trois jours après l'opération, les patients seront rappelés, le stent sera retiré pour évaluation et le gel Resvératrol sera réappliqué.
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Comparateur actif: Gel d'acide hyaluronique 0,2%
Gel d'acide hyaluronique à 0,2 % (Gengigel®) Le gel d'acide hyaluronique à 0,2 % sera appliqué à l'aide d'une seringue en plastique stérile et la plaie palatine sera recouverte d'un stent en résine acrylique.
Trois jours après l'opération, les patients seront rappelés, le stent sera retiré pour évaluation et le gel d'acide hyaluronique sera réappliqué.
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Le gel d'acide hyaluronique à 0,2 % sera appliqué à l'aide d'une seringue en plastique stérile et la plaie palatine sera recouverte d'un stent en résine acrylique.
Trois jours après l'opération, les patients seront rappelés, le stent sera retiré pour évaluation et le gel d'acide hyaluronique sera réappliqué.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Stent en résine acrylique uniquement.
Le site donneur palatin recouvert uniquement d'un stent en résine acrylique.
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La plaie palatine sera immédiatement recouverte d'un stent en résine acrylique trois jours après l'opération, les patients seront rappelés et le stent sera retiré pour évaluer la cicatrisation de la plaie palatine, puis récupérer avec le stent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: à (0--7 jours)
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mesure directe à l'aide des scores de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA) (allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur 1 : douleur minime et 10 signifie une douleur intense) sera enregistré quotidiennement pendant une semaine car la douleur devrait atteindre son maximum niveau pendant la phase de guérison initiale (0-3 jours)
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à (0--7 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire indirecte par consommation d'analgésiques postopératoire
Délai: à (0-7) jours
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Douleur Mesure indirecte par consommation d'analgésique Postopératoire pendant 7 jours postopératoire
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à (0-7) jours
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Taille de la plaie
Délai: le jour de l'intervention, le jour 3, le jour 7, le jour 14 et le jour 21
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mesurer à l’aide de la sonde parodontale UNC-15.
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le jour de l'intervention, le jour 3, le jour 7, le jour 14 et le jour 21
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satisfaction des patients à l'égard du processus de guérison
Délai: terminé 1 semaine après la chirurgie
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mesurer à l’aide d’une échelle visuelle analogique. une échelle visuelle analogique (EVA) spécialement conçue pour mesurer la satisfaction des patients à l'égard des soins médicaux. Ce type d'échelle permet aux patients d'exprimer leur niveau de satisfaction en marquant un point sur une ligne continue, généralement longue de 10 cm, représentant une gamme allant de l'insatisfaction totale (0) à l'entière satisfaction (10). |
terminé 1 semaine après la chirurgie
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Correspondance des couleurs..
Délai: le jour 3, le jour 7, le jour 14, le jour 21 et le jour 42
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mesurer à l’aide d’une échelle visuelle analogique.
La correspondance des couleurs (CM) du site donneur a également été évaluée à l'aide des scores EVA (entre 0 et 10, 0 : pas de CM, 10 : excellent CM) par rapport à la muqueuse palatine adjacente et controlatérale.
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le jour 3, le jour 7, le jour 14, le jour 21 et le jour 42
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liza S ALhakam, master student.
- Chaise d'étude: Manar T El-Zanaty, PhD, Lecturer of oral medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Directeur d'études: Enji A Mahmoud, Professor, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19424 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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