Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resveratrol-baseret gelpåføring i et patalesår efter gratis tandkødstransplantatkirurgi

16. marts 2026 opdateret af: Liza saleh kasem ALhakam, Cairo University

Effekten af ​​resveratrol-baseret gel versus hyaluronsyregel som et palatalt sårforbindingsmateriale på postoperativ smerte efter gratis tandkødstransplantatkirurgi: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er kun at sammenligne effekten af ​​Resveratrol-baseret gel versus 0,2 % hyaluronsyregel påført på det palatale donorsted og akrylharpiksstenten ved postoperativ smertereduktion efter fri tandkødstransplantat-høstning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsprotokol Prækirurgisk fase Den indledende fase vil involvere omfattende parodontalbehandling, inklusive supragingival afskalning i hele munden, subgingival debridering ved hjælp af ultralydsudstyr og Gracey-curetter og polering en måned før operationen. Patienterne vil modtage detaljerede instruktioner om mekaniske plakkontrolteknikker, såsom børsteteknikken med en blød tandbørste, og vigtigheden af ​​at opretholde mundsundheden.

Derudover vil 0,12 % klorhexidin HCL mundskyl blive ordineret til kemisk plakkontrol, som skal bruges to gange dagligt i 2 uger.

Kirurgisk procedure Trin 1: Klargøring af modtagerstedet. Trin 2: Høst det frie tandkødstransplantat fra ganen. Free Gingival Graft (FGG) vil blive høstet fra ganen ved hjælp af en standardiseret teknik. De palatale steder vil blive bedøvet med en opløsning af 2% lidocain og 0,001% adrenalin. Et transplantat med delvis tykkelse, bestående af epitel og et tyndt lag bindevæv, vil blive høstet med passende tykkelse mellem 1,0 og 1,5 mm for optimal transplantatoverlevelse.

Trin 3: Anbringelse af frit tandkødstransplantat på modtagersengene Trin 4: Behandling af det Palatale sår

Denuded palatal område vil blive beskyttet ved hjælp af en af ​​følgende muligheder:

  1. Resveratrol-baseret gel dækket med akrylharpiksstent (testgruppe I).
  2. Hyaluronsyre (HA) gel 0,2% med akrylharpiksstent (testgruppe II)
  3. Akrylharpiksstent (kontrolgruppe III) Testgruppe I Resveratrol-baseret gel Den Resveratrol-baserede gel påføres ved hjælp af en steril plastiksprøjte, og det palatale sår vil straks blive dækket af en akrylharpiksstent. Tre dage postoperativt vil patienterne blive kaldt tilbage, stenten vil blive fjernet til evaluering, og Resveratrol-gelen vil blive påført igen. Testgruppe II (0,2 % HA) 0,2 % hyaluronsyregel (Gengigel®) 0,2 % hyaluronsyregelen påføres ved hjælp af en steril plastiksprøjte, og det palatale sår vil blive dækket af en akrylharpiksstent. Tre dage postoperativt vil patienterne blive kaldt tilbage, stenten vil blive fjernet til evaluering, og hyaluronsyregelen vil blive påført igen.

Gruppe III (Kontrolgruppe) Det palatale sår vil straks blive dækket af akrylharpiksstent tre dage postoperativt, patienterne vil blive tilbagekaldt, og stenten vil blive fjernet for at evaluere helingen af ​​palatale sår og derefter komme sig med stent.

Trin 5: Postoperativ pleje De postoperative instruktioner vil blive specificeret for at undgå brug af en tandbørste eller tandtråd i nærheden af ​​operationsstederne. I løbet af den første uge vil patienterne blive instrueret i at begrænse deres fødeindtag til bløde fødevarer og undgå mekaniske traumer.

Patientevaluering af postoperativ morbiditet og æstetik vil blive udført under aftaler på dag 3, 7, 14, 21 og 42 efter evalueringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient over 18 år
  2. Systemisk sund
  3. Plakindeks (PI) og tandkødsindeks (GI) mindre end 15 % (Silness & Löe)
  4. Patienter med mucogingival defekter planlagt til gratis gingival graft

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amning.
  2. Okklusalt traume ved transplantatstedet.
  3. Alvorlig gagging refleks
  4. Rygere.
  5. Patienter, der er allergiske over for de brugte materialer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resveratrol-baseret gel
Den Resveratrol-baserede gel vil blive påført ved hjælp af en steril plastiksprøjte, og det palatale sår vil straks blive dækket af en akrylharpiksstent. Tre dage postoperativt vil patienterne blive kaldt tilbage, stenten vil blive fjernet til evaluering, og Resveratrol-gelen vil blive påført igen.
Medicin: Resveratrol-baseret gel
Den Resveratrol-baserede gel vil blive påført ved hjælp af en steril plastiksprøjte, og det palatale sår vil straks blive dækket af en akrylharpiksstent. Tre dage postoperativt vil patienterne blive kaldt tilbage, stenten vil blive fjernet til evaluering, og Resveratrol-gelen vil blive påført igen.
Aktiv komparator: Hyaluronsyre gel 0,2%
0,2% hyaluronsyregel (Gengigel®) 0,2% hyaluronsyregelen påføres ved hjælp af en steril plastiksprøjte, og ganesåret vil blive dækket af en akrylharpiksstent. Tre dage postoperativt vil patienterne blive kaldt tilbage, stenten vil blive fjernet til evaluering, og hyaluronsyregelen vil blive påført igen.
Medicin: Hyaluronsyre gel 0,2%
0,2 % hyaluronsyregelen påføres ved hjælp af en steril plastiksprøjte, og ganesåret vil blive dækket af en akrylharpiksstent. Tre dage postoperativt vil patienterne blive kaldt tilbage, stenten vil blive fjernet til evaluering, og hyaluronsyregelen vil blive påført igen.
Andre navne:
  • Gengigel
Placebo komparator: Kun stent af akrylharpiks.
Det palatale donorsted er kun dækket med akrylharpiksstent.
Enhed: Stent
Palatale sår vil straks blive dækket af akrylharpiksstent tre dage postoperativt, patienterne vil blive tilbagekaldt, og stenten vil blive fjernet for at evaluere helingen af ​​palatale sår og derefter komme sig med stent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: kl (0--7 dage)
direkte måling ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) smertescore (spænder fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte 1: minimal smerte og 10 betyder svær smerte) vil blive registreret dagligt i en uge, da smerten forventes at nå sit maksimum niveau under den indledende helingsfase (0-3 dage)
kl (0--7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indirekte Postoperativ Smerter ved smertestillende forbrug Postoperativ
Tidsramme: på (0-7) dage
Smerte Indirekte måling ved smertestillende forbrug Postoperativt i 7 dage postoperativt
på (0-7) dage
Sårstørrelse
Tidsramme: på operationsdag, dag 3, dag 7, dag 14 og dag 21
måle ved hjælp af UNC-15 parodontal probe.
på operationsdag, dag 3, dag 7, dag 14 og dag 21
patienttilfredshed med helingsprocessen
Tidsramme: afsluttet 1 uge efter operationen

måle ved hjælp af visuel analog skala.

en Visual Analog Scale (VAS) specielt designet til at måle patienttilfredshed med lægebehandling. Denne type skala giver patienterne mulighed for at udtrykke deres tilfredshed ved at markere et punkt langs en kontinuerlig linje, som typisk er 10 cm lang, hvilket repræsenterer et interval fra fuldstændig utilfredshed (0) til fuld tilfredshed (10).
afsluttet 1 uge efter operationen
Farve match..
Tidsramme: på dag 3, dag 7, dag 14, dag 21 og dag 42
måle ved hjælp af visuel analog skala. Farvematch (CM) af donorstedet blev også vurderet ved at bruge VAS-score (mellem 0 og 10. 0: ingen CM, 10: fremragende CM) sammenlignet med tilstødende og kontralateral palatal slimhinde.
på dag 3, dag 7, dag 14, dag 21 og dag 42

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liza S ALhakam, master student.
  • Studiestol: Manar T El-Zanaty, PhD, Lecturer of oral medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Studieleder: Enji A Mahmoud, Professor, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19424 (City of Hope Medical Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mucogingival defekter

Kliniske forsøg med Resveratrol-baseret gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner