Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resveratrol-baserad gelapplicering i ett palatalt sår efter gratis tandköttskirurgi

16 mars 2026 uppdaterad av: Liza saleh kasem ALhakam, Cairo University

Effekten av Resveratrol-baserad gel kontra hyaluronsyragel som ett palatalt sårförbandsmaterial på postoperativ smärta efter gratis tandköttskirurgi: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med studien att jämföra effekten av Resveratrol-baserad gel mot 0,2 % hyaluronsyragel applicerad på donatorstället och akrylhartsstenten endast vid postoperativ smärtreduktion efter fri tandköttstransplantat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Behandlingsprotokoll Prekirurgisk fas Inledande fasen kommer att involvera omfattande parodontal behandling, inklusive supragingival fjällning i munnen, subgingival debridering med ultraljudsutrustning och Gracey-kyretter, och polering en månad före operation. Patienterna kommer att få detaljerade instruktioner om mekaniska plackkontrolltekniker, såsom borstningstekniken med en mjuk tandborste, och vikten av att upprätthålla munhälsa.

Dessutom kommer 0,12 % klorhexidin HCL munvatten att ordineras för kemisk plackkontroll, som ska användas två gånger dagligen i 2 veckor.

Kirurgisk procedur Steg 1: Förbereda mottagarens plats. Steg 2: Skörda det fria tandköttstransplantatet från gommen. Free Gingival Graft (FGG) kommer att skördas från gommen med en standardiserad teknik. De palatala ställena kommer att bedövas med en lösning av 2% lidokain och 0,001% adrenalin. Ett transplantat med partiell tjocklek, bestående av epitel och ett tunt lager bindväv, kommer att skördas med lämplig tjocklek mellan 1,0 och 1,5 mm för optimal transplantatöverlevnad.

Steg 3: Placering av fritt tandköttstransplantat på mottagarbäddarna Steg 4: Hantering av Palatalsåret

Denuderade palatala området kommer att skyddas med ett av följande alternativ:

  1. Resveratrol-baserad gel täckt med akrylhartsstent (testgrupp I).
  2. Hyaluronsyra (HA) gel 0,2 % med akrylhartsstent (testgrupp II)
  3. Akrylhartsstent (kontrollgrupp III) Testgrupp I Resveratrol-baserad gel Den Resveratrol-baserade gelen kommer att appliceras med en steril plastspruta, och palatala såret kommer omedelbart att täckas av en akrylhartsstent. Tre dagar efter operationen kommer patienterna att återkallas, stenten tas bort för utvärdering och Resveratrol-gelen kommer att appliceras igen. Testgrupp II (0,2 % HA) 0,2 % hyaluronsyragel (Gengigel®) 0,2 % hyaluronsyragelen kommer att appliceras med en steril plastspruta, och palatala såret kommer att täckas av en akrylhartsstent. Tre dagar efter operationen kommer patienterna att återkallas, stenten tas bort för utvärdering och hyaluronsyragelen kommer att appliceras igen.

Grupp III (Kontrollgrupp) Det palatala såret kommer omedelbart att täckas av akrylhartsstent tre dagar postoperativt, patienterna kommer att återkallas och stenten tas bort för att utvärdera läkningen av palatala såret och sedan återhämta sig med stent.

Steg 5: Postoperativ vård De postoperativa instruktionerna kommer att specificeras för att undvika att använda en tandborste eller tandtråd i närheten av operationsställena. Under den första veckan kommer patienter att instrueras att begränsa sitt matintag till mjuka livsmedel och att undvika mekaniska trauman.

Patientutvärdering av postoperativ sjuklighet och estetik kommer att utföras under möten dag 3, 7, 14, 21 och 42 efter utvärderingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient över 18 år
  2. Systemiskt frisk
  3. Plackindex (PI) och gingivalindex (GI) mindre än 15 % (Silness & Löe)
  4. Patienter med slemhinnedefekter schemalagda för gratis gingivaltransplantat

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet eller amning.
  2. Ocklusalt trauma vid transplantatstället.
  3. Svår munkavle reflex
  4. Rökare.
  5. Patienter som är allergiska mot de använda materialen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Resveratrol-baserad gel
Den Resveratrol-baserade gelen kommer att appliceras med en steril plastspruta, och palatala såret kommer omedelbart att täckas av en akrylhartsstent. Tre dagar efter operationen kommer patienterna att återkallas, stenten tas bort för utvärdering och Resveratrol-gelen kommer att appliceras igen.
Den Resveratrol-baserade gelen kommer att appliceras med en steril plastspruta, och palatala såret kommer omedelbart att täckas av en akrylhartsstent. Tre dagar efter operationen kommer patienterna att återkallas, stenten tas bort för utvärdering och Resveratrol-gelen kommer att appliceras igen.
Aktiv komparator: Hyaluronsyragel 0,2%
0,2 % hyaluronsyragel (Gengigel®) 0,2 % hyaluronsyragelen kommer att appliceras med en steril plastspruta, och palatala såret kommer att täckas av en akrylhartsstent. Tre dagar efter operationen kommer patienterna att återkallas, stenten tas bort för utvärdering och hyaluronsyragelen kommer att appliceras igen.
Den 0,2 % hyaluronsyragelen kommer att appliceras med en steril plastspruta, och palatala såret kommer att täckas av en akrylhartsstent. Tre dagar efter operationen kommer patienterna att återkallas, stenten tas bort för utvärdering och hyaluronsyragelen kommer att appliceras igen.
Andra namn:
  • Gengigel
Placebo-jämförare: Endast stent av akrylharts.
Det palatala donatorstället täckt endast med akrylhartsstent.
Det palatala såret kommer omedelbart att täckas av en akrylhartsstent tre dagar postoperativt, patienterna kommer att återkallas och stenten kommer att tas bort för att utvärdera läkningen av palatala såret och sedan återhämta sig med stent.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: vid (0--7 dagar)
direkt mätning med hjälp av Visual Analog Scale (VAS) smärtpoäng (från 0 till 10, där 0 anger ingen smärta 1: minimal smärta och 10 betyder svår smärta) kommer att registreras dagligen under en vecka eftersom smärtan förväntas nå sitt maximum nivå under den initiala läkningsfasen (0-3 dagar)
vid (0--7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indirekt Postoperativ Smärta av smärtstillande konsumtion Postoperativ
Tidsram: vid (0-7) dagar
Smärta Indirekt mätning genom smärtstillande konsumtion Postoperativt i 7 dagar postoperativt
vid (0-7) dagar
Sårstorlek
Tidsram: vid operation dag, dag 3, dag 7, dag 14 och dag 21
mäta med hjälp av UNC-15 periodontal sond.
vid operation dag, dag 3, dag 7, dag 14 och dag 21
patientnöjdhet med läkningsprocessen
Tidsram: avslutad 1 vecka efter operationen

mäta med hjälp av visuell analog skala.

en Visual Analog Scale (VAS) speciellt utformad för att mäta patientnöjdhet med medicinsk vård. Denna typ av skala tillåter patienter att uttrycka sin tillfredsställelse genom att markera en punkt längs en kontinuerlig linje, som vanligtvis är 10 cm lång, vilket representerar ett intervall från fullständig missnöje (0) till full tillfredsställelse (10).

avslutad 1 vecka efter operationen
Färgmatchning..
Tidsram: på dag 3, dag 7, dag 14, dag 21 och dag 42
mäta med hjälp av visuell analog skala. Färgmatchning (CM) av donatorplatsen var också bedömning genom att använda VAS-poäng (mellan 0 och 10. 0: ingen CM, 10: utmärkt CM) i jämförelse med intilliggande och kontralateral palatal mucosa.
på dag 3, dag 7, dag 14, dag 21 och dag 42

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Liza S ALhakam, master student.
  • Studiestol: Manar T El-Zanaty, PhD, Lecturer of oral medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Studierektor: Enji A Mahmoud, Professor, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2024

Första postat (Faktisk)

25 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19424 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera