Aplicação de gel à base de resveratrol em uma ferida palatina após cirurgia de enxerto gengival livre
Eficácia do gel à base de resveratrol versus gel de ácido hialurônico como material de curativo palatino na dor pós-operatória após cirurgia de enxerto gengival livre: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolo de tratamento Fase pré-cirúrgica A fase inicial envolverá tratamento periodontal abrangente, incluindo raspagem supragengival da boca completa, desbridamento subgengival usando dispositivos ultrassônicos e curetas Gracey, e polimento um mês antes da cirurgia. Os pacientes receberão instruções detalhadas sobre técnicas mecânicas de controle de placa, como a técnica de escovação com escova macia e a importância da manutenção da saúde bucal.
Além disso, será prescrito enxaguatório bucal com clorexidina HCL 0,12% para controle químico da placa, para ser usado duas vezes ao dia durante 2 semanas.
Procedimento cirúrgico Etapa 1: Preparação do local receptor. Passo 2: Retirada do enxerto gengival livre do palato. O Enxerto Gengival Livre (FGG) será colhido do palato por meio de técnica padronizada. Os locais palatinos serão anestesiados com solução de lidocaína a 2% e adrenalina a 0,001%. Um enxerto de espessura parcial, consistindo de epitélio e uma fina camada de tecido conjuntivo, será colhido com espessura adequada entre 1,0 e 1,5 mm para ótima sobrevivência do enxerto.
Passo 3: Colocação de enxerto gengival livre nos leitos receptores Passo 4: Tratamento da Ferida Palatina
A área palatina desnudada será protegida usando uma das seguintes opções:
- Gel à base de resveratrol revestido com stent de resina acrílica (grupo teste I).
- Gel de ácido hialurônico (AH) 0,2% com stent de resina acrílica (grupo teste II)
- Stent de resina acrílica (grupo controle III) Grupo Teste I Gel à base de Resveratrol O gel à base de Resveratrol será aplicado com seringa plástica estéril, e a ferida palatina será imediatamente coberta por um stent de resina acrílica. Três dias de pós-operatório, os pacientes serão reconvocados, o stent será retirado para avaliação e o gel de Resveratrol será reaplicado. Grupo Teste II (0,2% HA) Gel de ácido hialurônico 0,2% (Gengigel®) O gel de ácido hialurônico 0,2% será aplicado com seringa plástica estéril, e a ferida palatina será coberta por um stent de resina acrílica. Três dias de pós-operatório, os pacientes serão reconvocados, o stent será retirado para avaliação e o gel de ácido hialurônico será reaplicado.
Grupo III (Grupo Controle) A ferida palatina será imediatamente recoberta por stent de resina acrílica três dias de pós-operatório, os pacientes serão reconvocados e o stent será retirado para avaliação da cicatrização da ferida palatina e posteriormente recuperação com stent.
Etapa 5: Cuidados pós-operatórios As instruções pós-operatórias serão especificadas para evitar o uso de escova de dente ou fio dental nas proximidades dos locais cirúrgicos. Durante a primeira semana, os pacientes serão orientados a limitar a ingestão alimentar a alimentos moles e a evitar qualquer trauma mecânico.
A avaliação do paciente quanto à morbidade e estética pós-operatória será realizada durante as consultas nos dias 3, 7, 14, 21 e 42 após a avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos
- Sistemicamente saudável
- Índice de placa (IP) e índice gengival (GI) inferior a 15% (Silness & Löe)
- Pacientes com defeitos mucogengivais agendados para enxerto gengival livre
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação.
- Trauma oclusal no local do enxerto.
- Reflexo de engasgo intenso
- Fumantes.
- Pacientes alérgicos aos materiais utilizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gel à base de resveratrol
O gel à base de Resveratrol será aplicado com seringa plástica estéril, e a ferida palatina será imediatamente coberta por um stent de resina acrílica.
Três dias de pós-operatório, os pacientes serão reconvocados, o stent será retirado para avaliação e o gel de Resveratrol será reaplicado.
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O gel à base de Resveratrol será aplicado com seringa plástica estéril, e a ferida palatina será imediatamente coberta por um stent de resina acrílica.
Três dias de pós-operatório, os pacientes serão reconvocados, o stent será retirado para avaliação e o gel de Resveratrol será reaplicado.
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Comparador Ativo: Gel de ácido hialurônico 0,2%
Gel de ácido hialurônico 0,2% (Gengigel®) O gel de ácido hialurônico 0,2% será aplicado com seringa plástica estéril e a ferida palatina será coberta por um stent de resina acrílica.
Três dias de pós-operatório, os pacientes serão reconvocados, o stent será retirado para avaliação e o gel de ácido hialurônico será reaplicado.
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O gel de ácido hialurônico 0,2% será aplicado com seringa plástica estéril e a ferida palatina será coberta por stent de resina acrílica.
Três dias de pós-operatório, os pacientes serão reconvocados, o stent será retirado para avaliação e o gel de ácido hialurônico será reaplicado.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Apenas stent de resina acrílica.
A área doadora palatina foi coberta apenas com stent de resina acrílica.
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A ferida palatina será imediatamente coberta com stent de resina acrílica três dias de pós-operatório, os pacientes serão chamados de volta e o stent será removido para avaliação da cicatrização da ferida palatina e posteriormente recuperação com stent.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: em (0--7 dias)
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medida direta usando pontuações de dor da Escala Visual Analógica (VAS) (variando de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor 1: dor mínima e 10 significa dor intensa) será registrada diariamente durante uma semana, pois espera-se que a dor atinja seu máximo nível durante a fase inicial de cura (0-3 dias)
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em (0--7 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória indireta pelo consumo de analgésicos Pós-operatório
Prazo: em (0-7) dias
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Dor Medição indireta pelo consumo de analgésico Pós-operatório por 7 dias de pós-operatório
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em (0-7) dias
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Tamanho da ferida
Prazo: no dia da cirurgia, dia 3, dia 7, dia 14 e dia 21
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medir usando a sonda periodontal UNC-15.
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no dia da cirurgia, dia 3, dia 7, dia 14 e dia 21
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satisfação do paciente com o processo de cura
Prazo: completou 1 semana após a cirurgia
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medir usando escala visual analógica. uma escala visual analógica (VAS) projetada especificamente para medir a satisfação do paciente com os cuidados médicos. Este tipo de escala permite que o paciente expresse seu nível de satisfação marcando um ponto ao longo de uma linha contínua, que normalmente tem 10 cm de comprimento, representando uma faixa desde a insatisfação total (0) até a satisfação total (10). |
completou 1 semana após a cirurgia
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Combinação de cores..
Prazo: no dia 3, dia 7, dia 14, dia 21 e dia 42
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medir usando escala visual analógica.
A correspondência de cores (MC) da área doadora também foi avaliada por meio de escores VAS (entre 0 e 10. 0: sem CM, 10: CM excelente) em comparação com a mucosa palatina adjacente e contralateral.
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no dia 3, dia 7, dia 14, dia 21 e dia 42
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liza S ALhakam, master student.
- Cadeira de estudo: Manar T El-Zanaty, PhD, Lecturer of oral medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Diretor de estudo: Enji A Mahmoud, Professor, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19424 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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