Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace gelu na bázi resveratrolu do palatinální rány po bezplatné operaci gingiválního štěpu

16. března 2026 aktualizováno: Liza saleh kasem ALhakam, Cairo University

Účinnost gelu na bázi resveratrolu versus gel s kyselinou hyaluronovou jako obvazový materiál na palatinální rány na pooperační bolest po bezplatné operaci gingiválního štěpu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem studie bylo porovnat účinek gelu na bázi resveratrolu oproti 0,2% gelu kyseliny hyaluronové aplikovanému do palatinálního dárcovského místa a stentu z akrylové pryskyřice pouze na zmírnění pooperační bolesti po odběru gingiválního štěpu zdarma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol léčby Předchirurgická fáze Počáteční fáze bude zahrnovat komplexní parodontální ošetření, včetně supragingiválního škálování v celých ústech, subgingiválního debridementu pomocí ultrazvukových přístrojů a Graceyho kyret a leštění jeden měsíc před operací. Pacienti obdrží podrobné pokyny k technikám mechanické kontroly zubního plaku, jako je technika čištění měkkým zubním kartáčkem, a důležitost zachování zdraví ústní dutiny.

Navíc bude předepsána ústní voda 0,12% Chlorhexidin HCL pro chemickou kontrolu plaku, která se má používat dvakrát denně po dobu 2 týdnů.

Chirurgický postup Krok 1: Příprava místa příjemce. Krok 2: Odebrání volného gingiválního štěpu z patra. Volný gingivální štěp (FGG) bude odebrán z patra pomocí standardizované techniky. Místa patra budou anestetizována roztokem 2% lidokainu a 0,001% adrenalinu. Štěp částečné tloušťky, sestávající z epitelu a tenké vrstvy pojivové tkáně, bude odebrán ve správné tloušťce mezi 1,0 a 1,5 mm pro optimální přežití štěpu.

Krok 3: Umístění volného gingiválního štěpu na lůžka příjemce Krok 4: Léčba palatinální rány

Obnažená patrová oblast bude chráněna pomocí jedné z následujících možností:

  1. Gel na bázi resveratrolu pokrytý stentem z akrylové pryskyřice (testovací skupina I).
  2. Gel s kyselinou hyaluronovou (HA) 0,2% se stentem z akrylové pryskyřice (testovací skupina II)
  3. Stent z akrylové pryskyřice (kontrolní skupina III) Testovací skupina I Gel na bázi resveratrolu Gel na bázi resveratrolu bude aplikován pomocí sterilní plastové stříkačky a patrová rána bude okamžitě překryta stentem z akrylové pryskyřice. Tři dny po operaci budou pacienti odvoláni, stent bude vyjmut pro hodnocení a bude znovu aplikován gel Resveratrol. Testovací skupina II (0,2% HA) 0,2% gel kyseliny hyaluronové (Gengigel®) Gel s 0,2% kyselinou hyaluronovou bude aplikován pomocí sterilní plastové stříkačky a palatinální rána bude pokryta stentem z akrylové pryskyřice. Tři dny po operaci budou pacienti odvoláni, stent bude vyjmut pro hodnocení a bude znovu aplikován gel kyseliny hyaluronové.

Skupina III (kontrolní skupina) Rána patra bude tři dny po operaci okamžitě překryta stentem z akrylové pryskyřice, pacienti budou odvoláni a stent bude vyjmut pro hodnocení hojení rány patra a poté se zotaví pomocí stentu.

Krok 5: Pooperační péče Budou upřesněny pooperační pokyny, aby se zabránilo používání zubního kartáčku nebo nitě v blízkosti chirurgických míst. Během prvního týdne budou pacienti instruováni, aby omezili příjem potravy na měkká jídla a vyvarovali se jakéhokoli mechanického traumatu.

Hodnocení pooperační morbidity a estetiky pacienta bude provedeno během návštěvy ve dnech 3, 7, 14, 21 a 42 po vyhodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient starší 18 let
  2. Systémově zdravé
  3. Index plaku (PI) a index dásní (GI) méně než 15 % (Silness & Löe)
  4. Pacienti s mukogingiválními defekty plánováni na bezplatný gingivální štěp

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo kojení.
  2. Okluzní trauma v místě štěpu.
  3. Těžký dávivý reflex
  4. Kuřáci.
  5. Pacienti alergičtí na použité materiály.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gel na bázi resveratrolu
Gel na bázi Resveratrolu bude aplikován pomocí sterilní plastové stříkačky a patrová rána bude okamžitě překryta stentem z akrylové pryskyřice. Tři dny po operaci budou pacienti odvoláni, stent bude vyjmut pro hodnocení a bude znovu aplikován gel Resveratrol.
Lék: Gel na bázi resveratrolu
Gel na bázi Resveratrolu bude aplikován pomocí sterilní plastové stříkačky a patrová rána bude okamžitě překryta stentem z akrylové pryskyřice. Tři dny po operaci budou pacienti odvoláni, stent bude vyjmut pro hodnocení a bude znovu aplikován gel Resveratrol.
Aktivní komparátor: Gel kyseliny hyaluronové 0,2%
0,2% gel kyseliny hyaluronové (Gengigel®) 0,2% gel kyseliny hyaluronové bude aplikován pomocí sterilní plastové stříkačky a palatinální rána bude pokryta stentem z akrylové pryskyřice. Tři dny po operaci budou pacienti odvoláni, stent bude vyjmut pro hodnocení a bude znovu aplikován gel kyseliny hyaluronové.
Lék: Gel kyseliny hyaluronové 0,2%
0,2% gel kyseliny hyaluronové bude aplikován pomocí sterilní plastové stříkačky a palatinální rána bude pokryta stentem z akrylové pryskyřice. Tři dny po operaci budou pacienti odvoláni, stent bude vyjmut pro hodnocení a bude znovu aplikován gel kyseliny hyaluronové.
Ostatní jména:
  • Gengigel
Komparátor placeba: Pouze stent z akrylové pryskyřice.
Palatinální donorové místo pokryté pouze stentem z akrylové pryskyřice.
Přístroj: Stent
Palatinální rána bude tři dny po operaci okamžitě překryta stentem z akrylové pryskyřice, pacienti budou odvoláni a stent bude odstraněn pro hodnocení hojení palatální rány a poté se zotaví pomocí stentu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: v (0--7 dní)
přímé měření pomocí vizuální analogové škály (VAS) skóre bolesti (v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest 1: minimální bolest a 10 znamená silnou bolest) bude zaznamenáváno denně po dobu jednoho týdne, protože se očekává, že bolest dosáhne svého maxima hladina během počáteční fáze hojení (0-3 dny)
v (0--7 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřímá pooperační bolest při konzumaci analgetik Pooperační
Časové okno: v (0-7) dnech
Bolest Nepřímé měření spotřebou analgetik Pooperační 7 dní po operaci
v (0-7) dnech
Velikost rány
Časové okno: v den operace, 3. den, 7. den, 14. den a 21. den
měření pomocí parodontální sondy UNC-15.
v den operace, 3. den, 7. den, 14. den a 21. den
spokojenost pacienta s procesem hojení
Časové okno: ukončeno 1 týden po operaci

měřit pomocí vizuální analogové stupnice.

vizuální analogová škála (VAS) speciálně navržená pro měření spokojenosti pacientů s lékařskou péčí. Tento typ škály umožňuje pacientům vyjádřit svou míru spokojenosti vyznačením bodu podél souvislé čáry, která je typicky 10 cm dlouhá a představuje rozsah od úplné nespokojenosti (0) po plnou spokojenost (10).
ukončeno 1 týden po operaci
Shoda barev..
Časové okno: v den 3, den 7, den 14, den 21 a den 42
měřit pomocí vizuální analogové stupnice. Barevná shoda (CM) donorového místa byla také hodnocena pomocí skóre VAS (mezi 0 a 10, 0: žádná CM, 10: vynikající CM) ve srovnání s přilehlou a kontralaterální palatinovou sliznicí.
v den 3, den 7, den 14, den 21 a den 42

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liza S ALhakam, master student.
  • Studijní židle: Manar T El-Zanaty, PhD, Lecturer of oral medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Ředitel studie: Enji A Mahmoud, Professor, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19424 (City of Hope Medical Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gel na bázi resveratrolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit