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分枝杆菌登记研究:奥地利前瞻性观察研究

2024年7月22日 更新者:Robab Breyer-Kohansal、Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

这项非干预性登记研究的目标是在整个治疗过程中系统地收集流行病学和临床数据,以了解治疗的有效性。 我们将记录无需额外干预的自然治疗过程。 要回答的主要问题是:

在奥地利,因结核分枝杆菌 (TB) 或非结核分枝杆菌 (NTM) 感染而死亡的危险因素有哪些?

将收集已经接受治疗作为结核病或非结核分枝杆菌感染常规医疗护理一部分的参与者的数据。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

任何因分枝杆菌感染而到 Klink Penzing 或 Klinik Hietzing 门诊部或病房就诊的患者。

描述

纳入标准:

  • 诊断患有结核分枝杆菌或非结核分枝杆菌感染的患者
  • 18 岁或以上的个人
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 不理解和正确判断参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:30年
奥地利因结核病或 NTM 感染而死亡的人数
30年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患病率
大体时间:30年
奥地利分枝杆菌感染的患病率
30年
患者队列
大体时间:30年
患者队列的描述
30年
风险因素
大体时间:30年
识别治疗失败和并发症的危险因素
30年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2053年12月31日

研究完成 (估计的)

2053年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月22日

首次发布 (实际的)

2024年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月22日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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