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Mykobakterien-Registerstudie: Prospektive Beobachtungsstudie in Österreich

22. Juli 2024 aktualisiert von: Robab Breyer-Kohansal, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

Das Ziel dieser nicht-interventionellen Registerstudie ist die systematische Erfassung epidemiologischer und klinischer Daten während des gesamten Behandlungsverlaufs, um mehr über die Wirksamkeit der Behandlungen zu erfahren. Wir dokumentieren den natürlichen Therapieverlauf ohne zusätzliche Eingriffe. Die wichtigste zu beantwortende Frage lautet:

Was sind die Risikofaktoren für die Sterblichkeit aufgrund einer Infektion mit Mycobacteria tuberculosis (TB) oder nichttuberkulösen Mykobakterien (NTM) in Österreich?

Es werden Daten von Teilnehmern erhoben, die im Rahmen ihrer regulären medizinischen Versorgung bereits eine Behandlung gegen Tuberkulose- oder NTM-Infektionen erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der sich aufgrund einer Mykobakterieninfektion in der Ambulanz oder Station der Klink Penzing oder der Klinik Hietzing vorstellt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Mycobacterium tuberculosis oder eine nichttuberkulöse Mykobakterieninfektion diagnostiziert wurde
  • Personen ab 18 Jahren
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme nicht nachvollziehen und nicht richtig beurteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Jahre
Mortalität aufgrund von Tuberkulose oder NTM-Infektion in Österreich
30 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit
Zeitfenster: 30 Jahre
Prävalenz mykobakterieller Infektionen in Österreich
30 Jahre
Patientenkohorte
Zeitfenster: 30 Jahre
Beschreibung der Patientenkohorte
30 Jahre
Risikofaktoren
Zeitfenster: 30 Jahre
Identifizierung von Risikofaktoren für Behandlungsversagen und Komplikationen
30 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

Mitarbeiter

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2053

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2053

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TBC-NTM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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