- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06522347
Badanie rejestru prątków: prospektywne badanie obserwacyjne w Austrii
Celem tego nieinterwencyjnego badania rejestrowego jest systematyczne gromadzenie danych epidemiologicznych i klinicznych w trakcie całego cyklu leczenia, aby poznać skuteczność terapii. Udokumentujemy naturalny przebieg terapii bez dodatkowych interwencji. Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, brzmi:
Jakie są czynniki ryzyka śmiertelności z powodu zakażenia prątkami gruźlicy (TB) lub prątkami niegruźliczymi (NTM) w Austrii?
Zostaną zebrane dane od uczestników już objętych leczeniem w ramach regularnej opieki medycznej z powodu zakażenia gruźlicą lub NTM.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1130
- Rekrutacyjny
- Klinik Hietzing
-
Kontakt:
- Robab Breyer-Kohansal
- Numer telefonu: +431 80110 2472
- E-mail: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
-
Kontakt:
- Carmen Maria Bereuter
- Numer telefonu: +431 80110 2472
- E-mail: carmen.bereuter@gesundheitsverbund.at
-
Vienna, Austria, 1140
- Rekrutacyjny
- Klinik Penzing
-
Kontakt:
- Marie-Kathrin Breyer
- Numer telefonu: +431 91060 42002
- E-mail: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
-
Kontakt:
- Michael Knappik
- Numer telefonu: +431 91060 41420
- E-mail: michael.knappik@gesundheitsverbund.at
-
Vienna, Austria, 1140
- Rekrutacyjny
- Ludwig Boltzmann Institut for Lung Health
-
Kontakt:
- Robab Breyer-Kohansal
- Numer telefonu: +431 80110 2472
- E-mail: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
-
Kontakt:
- Marie-Kathrin Breyer
- Numer telefonu: +431 91060 42002
- E-mail: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów, u których zdiagnozowano Mycobacterium tuberculosis lub zakażenie prątkami niegruźliczymi
- osoby w wieku 18 lat lub starsze
- pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- nie rozumieć i słusznie oceniać uczestnictwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 lat
|
Śmiertelność z powodu gruźlicy lub zakażenia NTM w Austrii
|
30 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie
Ramy czasowe: 30 lat
|
Występowanie zakażeń prątkami w Austrii
|
30 lat
|
|
Kohorta pacjentów
Ramy czasowe: 30 lat
|
Opis kohorty pacjentów
|
30 lat
|
|
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 30 lat
|
Identyfikacja czynników ryzyka niepowodzenia leczenia i powikłań
|
30 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBC-NTM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHZakończonyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone