Исследование реестра микобактерий: проспективное наблюдательное исследование в Австрии
22 июля 2024 г. обновлено: Robab Breyer-Kohansal, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
Целью этого неинтервенционного исследования реестра является систематический сбор эпидемиологических и клинических данных на протяжении всего курса лечения, чтобы узнать об эффективности лечения. Мы задокументируем естественный ход терапии без дополнительных вмешательств. Главный вопрос, на который нужно ответить:
Каковы факторы риска смертности от заражения микобактериями туберкулеза (ТБ) или нетуберкулезными микобактериями (НТМ) в Австрии?
Будут собраны данные от участников, уже получающих лечение в рамках регулярного медицинского ухода за инфекциями туберкулеза или НТМ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1130
- Рекрутинг
- Klinik Hietzing
-
Контакт:
- Robab Breyer-Kohansal
- Номер телефона: +431 80110 2472
- Электронная почта: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
-
Контакт:
- Carmen Maria Bereuter
- Номер телефона: +431 80110 2472
- Электронная почта: carmen.bereuter@gesundheitsverbund.at
-
Vienna, Австрия, 1140
- Рекрутинг
- Klinik Penzing
-
Контакт:
- Marie-Kathrin Breyer
- Номер телефона: +431 91060 42002
- Электронная почта: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
-
Контакт:
- Michael Knappik
- Номер телефона: +431 91060 41420
- Электронная почта: michael.knappik@gesundheitsverbund.at
-
Vienna, Австрия, 1140
- Рекрутинг
- Ludwig Boltzmann Institut for Lung Health
-
Контакт:
- Robab Breyer-Kohansal
- Номер телефона: +431 80110 2472
- Электронная почта: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
-
Контакт:
- Marie-Kathrin Breyer
- Номер телефона: +431 91060 42002
- Электронная почта: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент, поступающий в амбулаторную клинику или отделение Клиники Пенцинг или Клиник Хитцинг по поводу микобактериальной инфекции.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом микобактерии туберкулеза или нетуберкулезной микобактериальной инфекции
- лица в возрасте 18 лет и старше
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- не понимать и справедливо судить об участии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 лет
|
Смертность от туберкулеза или инфекции НТМ в Австрии
|
30 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность
Временное ограничение: 30 лет
|
Распространенность микобактериальных инфекций в Австрии
|
30 лет
|
|
Группа пациентов
Временное ограничение: 30 лет
|
Описание когорты пациентов
|
30 лет
|
|
Факторы риска
Временное ограничение: 30 лет
|
Выявление факторов риска неэффективности лечения и осложнений.
|
30 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2053 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2053 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TBC-NTM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .