- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06522347
마이코박테리아 등록 연구: 오스트리아의 전향적 관찰 연구
2024년 7월 22일 업데이트: Robab Breyer-Kohansal, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
이번 비개입 등록 연구의 목표는 치료 과정 전반에 걸쳐 역학적, 임상적 데이터를 체계적으로 수집하여 치료 효과를 알아보는 것입니다. 추가적인 개입 없이 자연스러운 치료 과정을 기록해 드립니다. 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
오스트리아에서 결핵균(TB) 또는 비결핵항산균(NTM) 감염으로 인한 사망 위험 요인은 무엇입니까?
결핵 또는 NTM 감염에 대한 정기적인 의료의 일환으로 이미 치료를 받고 있는 참가자의 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Vienna, 오스트리아, 1130
- 모병
- Klinik Hietzing
-
연락하다:
- Robab Breyer-Kohansal
- 전화번호: +431 80110 2472
- 이메일: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
-
연락하다:
- Carmen Maria Bereuter
- 전화번호: +431 80110 2472
- 이메일: carmen.bereuter@gesundheitsverbund.at
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Klinik Penzing
-
연락하다:
- Marie-Kathrin Breyer
- 전화번호: +431 91060 42002
- 이메일: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
-
연락하다:
- Michael Knappik
- 전화번호: +431 91060 41420
- 이메일: michael.knappik@gesundheitsverbund.at
-
Vienna, 오스트리아, 1140
- 모병
- Ludwig Boltzmann Institut for Lung Health
-
연락하다:
- Robab Breyer-Kohansal
- 전화번호: +431 80110 2472
- 이메일: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
-
연락하다:
- Marie-Kathrin Breyer
- 전화번호: +431 91060 42002
- 이메일: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마이코박테리아 감염으로 인해 외래 진료소나 Klink Penzing 또는 Klinik Hietzing 병동에 내원하는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 결핵균 또는 비결핵항산균 감염으로 진단받은 환자
- 18세 이상의 개인
- 서면 동의
제외 기준:
- 참여를 이해하지 못하고 정당하게 판단하지 못하는 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 30 년
|
오스트리아의 결핵 또는 NTM 감염으로 인한 사망률
|
30 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
널리 퍼짐
기간: 30 년
|
오스트리아의 마이코박테리아 감염 유병률
|
30 년
|
|
환자 코호트
기간: 30 년
|
환자 코호트에 대한 설명
|
30 년
|
|
위험 요소
기간: 30 년
|
치료실패 및 합병증 위험인자 파악
|
30 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2053년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2053년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TBC-NTM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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