Estudio de registro de micobacterias: estudio observacional prospectivo en Austria
22 de julio de 2024 actualizado por: Robab Breyer-Kohansal, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
El objetivo de este estudio de registro no intervencionista es recopilar sistemáticamente datos epidemiológicos y clínicos durante todo el curso del tratamiento para conocer la eficacia de los tratamientos. Documentaremos el curso natural de la terapia sin intervenciones adicionales. La principal pregunta a responder es:
¿Cuáles son los factores de riesgo de mortalidad por infección por Mycobacteria tuberculosis (TB) o Mycobacteria no tuberculosa (NTM) en Austria?
Se recopilarán datos de los participantes que ya reciben tratamiento como parte de su atención médica habitual para infecciones por tuberculosis o MNT.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1130
- Reclutamiento
- Klinik Hietzing
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Contacto:
- Robab Breyer-Kohansal
- Número de teléfono: +431 80110 2472
- Correo electrónico: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
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Contacto:
- Carmen Maria Bereuter
- Número de teléfono: +431 80110 2472
- Correo electrónico: carmen.bereuter@gesundheitsverbund.at
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Vienna, Austria, 1140
- Reclutamiento
- Klinik Penzing
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Contacto:
- Marie-Kathrin Breyer
- Número de teléfono: +431 91060 42002
- Correo electrónico: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
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Contacto:
- Michael Knappik
- Número de teléfono: +431 91060 41420
- Correo electrónico: michael.knappik@gesundheitsverbund.at
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Vienna, Austria, 1140
- Reclutamiento
- Ludwig Boltzmann Institut for Lung Health
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Contacto:
- Robab Breyer-Kohansal
- Número de teléfono: +431 80110 2472
- Correo electrónico: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
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Contacto:
- Marie-Kathrin Breyer
- Número de teléfono: +431 91060 42002
- Correo electrónico: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier paciente que acuda a una clínica ambulatoria o a la sala de Klink Penzing o Klinik Hietzing debido a una infección por micobacterias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con Mycobacterium tuberculosis o infección por micobacterias no tuberculosas
- personas mayores de 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- no comprender y juzgar correctamente la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 años
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Mortalidad por tuberculosis o infección por MNT en Austria
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30 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predominio
Periodo de tiempo: 30 años
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Prevalencia de infecciones por micobacterias en Austria
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30 años
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Cohorte de pacientes
Periodo de tiempo: 30 años
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Descripción de la cohorte de pacientes.
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30 años
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Factores de riesgo
Periodo de tiempo: 30 años
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Identificación de factores de riesgo de fracaso del tratamiento y complicaciones.
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30 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2053
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2053
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TBC-NTM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .