Estudo de Registro de Micobactérias: Estudo Observacional Prospectivo na Áustria
22 de julho de 2024 atualizado por: Robab Breyer-Kohansal, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
O objetivo deste estudo de registro não intervencionista é coletar sistematicamente dados epidemiológicos e clínicos ao longo do curso de tratamento para aprender sobre a eficácia dos tratamentos. Documentaremos o curso natural da terapia sem intervenções adicionais. A principal questão a ser respondida é:
Quais são os factores de risco para mortalidade devido à infecção por Mycobacteria tuberculosis (TB) ou Mycobacteria não tuberculosa (NTM) na Áustria?
Serão coletados dados de participantes que já recebem tratamento como parte de seus cuidados médicos regulares para infecções por TB ou MNT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1130
- Recrutamento
- Klinik Hietzing
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Contato:
- Robab Breyer-Kohansal
- Número de telefone: +431 80110 2472
- E-mail: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
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Contato:
- Carmen Maria Bereuter
- Número de telefone: +431 80110 2472
- E-mail: carmen.bereuter@gesundheitsverbund.at
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Vienna, Áustria, 1140
- Recrutamento
- Klinik Penzing
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Contato:
- Marie-Kathrin Breyer
- Número de telefone: +431 91060 42002
- E-mail: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
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Contato:
- Michael Knappik
- Número de telefone: +431 91060 41420
- E-mail: michael.knappik@gesundheitsverbund.at
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Vienna, Áustria, 1140
- Recrutamento
- Ludwig Boltzmann Institut for Lung Health
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Contato:
- Robab Breyer-Kohansal
- Número de telefone: +431 80110 2472
- E-mail: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
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Contato:
- Marie-Kathrin Breyer
- Número de telefone: +431 91060 42002
- E-mail: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente que se apresente no ambulatório ou enfermaria de Klink Penzing ou Klinik Hietzing devido a infecção por micobactérias.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de Mycobacterium tuberculosis ou infecção por micobactérias não tuberculosas
- indivíduos com 18 anos ou mais
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- não compreender e julgar corretamente a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 anos
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Mortalidade por tuberculose ou infecção por MNT na Áustria
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30 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência
Prazo: 30 anos
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Prevalência de infecções micobacterianas na Áustria
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30 anos
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Coorte de pacientes
Prazo: 30 anos
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Descrição da coorte de pacientes
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30 anos
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Fatores de risco
Prazo: 30 anos
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Identificação de fatores de risco para falha do tratamento e complicações
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30 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2053
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2053
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBC-NTM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .