Mycobacteria Registry Study: Prospektiv observasjonsstudie i Østerrike
22. juli 2024 oppdatert av: Robab Breyer-Kohansal, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
Målet med denne ikke-intervensjonelle registerstudien er å systematisk samle epidemiologiske og kliniske data gjennom hele behandlingsforløpet for å lære om effektiviteten av behandlingene. Vi vil dokumentere det naturlige terapiforløpet uten ytterligere inngrep. Hovedspørsmålet å svare på er:
Hva er risikofaktorene for dødelighet på grunn av infeksjon med Mycobacteria tuberculosis (TB) eller Nontuberculous mycobacteria (NTM) i Østerrike?
Data fra deltakere som allerede mottar behandling som en del av deres vanlige medisinske behandling for TB- eller NTM-infeksjoner vil bli samlet inn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1130
- Rekruttering
- Klinik Hietzing
-
Ta kontakt med:
- Robab Breyer-Kohansal
- Telefonnummer: +431 80110 2472
- E-post: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Carmen Maria Bereuter
- Telefonnummer: +431 80110 2472
- E-post: carmen.bereuter@gesundheitsverbund.at
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Rekruttering
- Klinik Penzing
-
Ta kontakt med:
- Marie-Kathrin Breyer
- Telefonnummer: +431 91060 42002
- E-post: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Michael Knappik
- Telefonnummer: +431 91060 41420
- E-post: michael.knappik@gesundheitsverbund.at
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Rekruttering
- Ludwig Boltzmann Institut for Lung Health
-
Ta kontakt med:
- Robab Breyer-Kohansal
- Telefonnummer: +431 80110 2472
- E-post: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
-
Ta kontakt med:
- Marie-Kathrin Breyer
- Telefonnummer: +431 91060 42002
- E-post: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver pasient som møter til poliklinikk eller avdeling i Klink Penzing eller Klinik Hietzing på grunn av Mycobacteria-infeksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med Mycobacterium tuberculosis eller ikke-tuberkuløs mycobacteria-infeksjon
- personer som er 18 år eller eldre
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- å ikke forstå og rettmessig dømme deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 år
|
Dødelighet på grunn av tuberkulose eller NTM-infeksjon i Østerrike
|
30 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse
Tidsramme: 30 år
|
Prevalens av mykobakterielle infeksjoner i Østerrike
|
30 år
|
|
Pasientkohort
Tidsramme: 30 år
|
Beskrivelse av pasientkohorten
|
30 år
|
|
Risikofaktorer
Tidsramme: 30 år
|
Identifisering av risikofaktorer for behandlingssvikt og komplikasjoner
|
30 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2053
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2053
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TBC-NTM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .