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Studio sul registro dei micobatteri: studio osservazionale prospettico in Austria

22 luglio 2024 aggiornato da: Robab Breyer-Kohansal, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

L'obiettivo di questo studio di registro non interventistico è raccogliere sistematicamente dati epidemiologici e clinici durante tutto il corso del trattamento per conoscere l'efficacia dei trattamenti. Documenteremo il corso naturale della terapia senza ulteriori interventi. La domanda principale a cui rispondere è:

Quali sono i fattori di rischio di mortalità dovuta a infezione da Mycobacteria tuberculosis (TB) o Micobatteri non tubercolari (NTM) in Austria?

Verranno raccolti i dati dei partecipanti che già ricevono cure come parte della loro regolare assistenza medica per le infezioni da tubercolosi o NTM.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente che si presenta all'ambulatorio o al reparto del Klink Penzing o della Klinik Hietzing a causa di un'infezione da micobatteri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di Mycobacterium tuberculosis o infezione da micobatteri non tubercolari
  • individui di età pari o superiore a 18 anni
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • non comprendere e giudicare giustamente la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 anni
Mortalità dovuta a tubercolosi o infezione da NTM in Austria
30 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza
Lasso di tempo: 30 anni
Prevalenza delle infezioni micobatteriche in Austria
30 anni
Coorte di pazienti
Lasso di tempo: 30 anni
Descrizione della coorte di pazienti
30 anni
Fattori di rischio
Lasso di tempo: 30 anni
Identificazione dei fattori di rischio per il fallimento del trattamento e le complicanze
30 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

Collaboratori

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2053

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2053

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TBC-NTM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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