- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06522347
Étude du registre des mycobactéries : étude observationnelle prospective en Autriche
L'objectif de cette étude de registre non interventionnelle est de collecter systématiquement des données épidémiologiques et cliniques tout au long du traitement pour en savoir plus sur l'efficacité des traitements. Nous documenterons le déroulement naturel de la thérapie sans interventions supplémentaires. La principale question à laquelle il faut répondre est :
Quels sont les facteurs de risque de mortalité due à une infection à Mycobacteria tuberculosis (TB) ou à mycobactéries non tuberculeuses (MNT) en Autriche ?
Les données des participants recevant déjà un traitement dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers pour les infections tuberculeuses ou NTM seront collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1130
- Recrutement
- Klinik Hietzing
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Contact:
- Robab Breyer-Kohansal
- Numéro de téléphone: +431 80110 2472
- E-mail: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
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Contact:
- Carmen Maria Bereuter
- Numéro de téléphone: +431 80110 2472
- E-mail: carmen.bereuter@gesundheitsverbund.at
-
Vienna, L'Autriche, 1140
- Recrutement
- Klinik Penzing
-
Contact:
- Marie-Kathrin Breyer
- Numéro de téléphone: +431 91060 42002
- E-mail: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
-
Contact:
- Michael Knappik
- Numéro de téléphone: +431 91060 41420
- E-mail: michael.knappik@gesundheitsverbund.at
-
Vienna, L'Autriche, 1140
- Recrutement
- Ludwig Boltzmann Institut for Lung Health
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Contact:
- Robab Breyer-Kohansal
- Numéro de téléphone: +431 80110 2472
- E-mail: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
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Contact:
- Marie-Kathrin Breyer
- Numéro de téléphone: +431 91060 42002
- E-mail: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients diagnostiqués avec Mycobacterium tuberculosis ou une infection à mycobactéries non tuberculeuses
- personnes âgées de 18 ans ou plus
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- ne pas comprendre et juger à juste titre la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 30 ans
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Mortalité due à la tuberculose ou à l'infection à NTM en Autriche
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30 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence
Délai: 30 ans
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Prévalence des infections mycobactériennes en Autriche
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30 ans
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Cohorte de patients
Délai: 30 ans
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Description de la cohorte de patients
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30 ans
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Facteurs de risque
Délai: 30 ans
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Identification des facteurs de risque d’échec thérapeutique et de complications
|
30 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBC-NTM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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