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Étude du registre des mycobactéries : étude observationnelle prospective en Autriche

22 juillet 2024 mis à jour par: Robab Breyer-Kohansal, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

L'objectif de cette étude de registre non interventionnelle est de collecter systématiquement des données épidémiologiques et cliniques tout au long du traitement pour en savoir plus sur l'efficacité des traitements. Nous documenterons le déroulement naturel de la thérapie sans interventions supplémentaires. La principale question à laquelle il faut répondre est :

Quels sont les facteurs de risque de mortalité due à une infection à Mycobacteria tuberculosis (TB) ou à mycobactéries non tuberculeuses (MNT) en Autriche ?

Les données des participants recevant déjà un traitement dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers pour les infections tuberculeuses ou NTM seront collectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient se présentant à la clinique externe ou au service de Klink Penzing ou de la Klinik Hietzing en raison d'une infection mycobactérienne.

La description

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués avec Mycobacterium tuberculosis ou une infection à mycobactéries non tuberculeuses
  • personnes âgées de 18 ans ou plus
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • ne pas comprendre et juger à juste titre la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 30 ans
Mortalité due à la tuberculose ou à l'infection à NTM en Autriche
30 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence
Délai: 30 ans
Prévalence des infections mycobactériennes en Autriche
30 ans
Cohorte de patients
Délai: 30 ans
Description de la cohorte de patients
30 ans
Facteurs de risque
Délai: 30 ans
Identification des facteurs de risque d’échec thérapeutique et de complications
30 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2053

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2053

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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