Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mycobacteria Registry Study: Prospective Observation Study in Austria

22. července 2024 aktualizováno: Robab Breyer-Kohansal, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

Cílem této neintervenční studie registru je systematicky shromažďovat epidemiologická a klinická data v průběhu léčebného kurzu za účelem zjištění účinnosti léčby. Zdokumentujeme přirozený průběh terapie bez dalších zásahů. Hlavní otázka na odpověď je:

Jaké jsou rizikové faktory úmrtnosti v důsledku infekce Mycobacteria tuberculosis (TB) nebo netuberkulózních mykobakterií (NTM) v Rakousku?

Budou shromažďována data od účastníků, kteří již dostávají léčbu v rámci své pravidelné lékařské péče pro infekce TBC nebo NTM.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jakýkoli pacient přicházející na ambulanci nebo oddělení Klink Penzing nebo Klinik Hietzing kvůli infekci mykobakteriemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s diagnózou Mycobacterium tuberculosis nebo netuberkulózní mykobakteriální infekce
  • osoby ve věku 18 let nebo starší
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nechápat a oprávněně posuzovat účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 let
Úmrtnost na tuberkulózu nebo infekci NTM v Rakousku
30 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence
Časové okno: 30 let
Prevalence mykobakteriálních infekcí v Rakousku
30 let
Kohorta pacientů
Časové okno: 30 let
Popis kohorty pacientů
30 let
Rizikové faktory
Časové okno: 30 let
Identifikace rizikových faktorů selhání léčby a komplikací
30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

Spolupracovníci

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2053

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2053

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TBC-NTM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit