Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mycobacteria Registry Study: Prospective Observational Study i Østrig

22. juli 2024 opdateret af: Robab Breyer-Kohansal, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

Målet med denne ikke-interventionelle registerundersøgelse er systematisk at indsamle epidemiologiske og kliniske data gennem hele behandlingsforløbet for at lære om effektiviteten af ​​behandlinger. Vi vil dokumentere det naturlige terapiforløb uden yderligere indgreb. Det vigtigste spørgsmål at besvare er:

Hvad er risikofaktorerne for dødelighed som følge af infektion med Mycobacteria tuberculosis (TB) eller Nontuberculous mycobacteria (NTM) i Østrig?

Data fra deltagere, der allerede modtager behandling som en del af deres almindelige lægebehandling for TB- eller NTM-infektioner, vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der møder op på ambulatoriet eller afdelingen i Klink Penzing eller Klinik Hietzing på grund af Mycobacteria-infektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med Mycobacterium tuberculosis eller ikke-tuberkuløs mycobacteria-infektion
  • personer i alderen 18 år eller ældre
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ikke at forstå og retmæssigt bedømme deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 år
Dødelighed som følge af tuberkulose eller NTM-infektion i Østrig
30 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse
Tidsramme: 30 år
Forekomst af mykobakterielle infektioner i Østrig
30 år
Patientkohorte
Tidsramme: 30 år
Beskrivelse af patientkohorten
30 år
Risikofaktorer
Tidsramme: 30 år
Identifikation af risikofaktorer for behandlingssvigt og komplikationer
30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

Samarbejdspartnere

Sigmund Freud PrivatUniversitat

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2053

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2053

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TBC-NTM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner