- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06522347
Mycobacteria Registry Study: prospectief observationeel onderzoek in Oostenrijk
Het doel van dit niet-interventionele registeronderzoek is het systematisch verzamelen van epidemiologische en klinische gegevens gedurende het behandeltraject om meer te weten te komen over de effectiviteit van behandelingen. We documenteren het natuurlijke verloop van de therapie zonder aanvullende interventies. De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is:
Wat zijn de risicofactoren voor sterfte als gevolg van infectie met Mycobacteria tuberculosis (TB) of niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM) in Oostenrijk?
Er zullen gegevens worden verzameld van deelnemers die al een behandeling krijgen als onderdeel van hun reguliere medische zorg voor tuberculose- of NTM-infecties.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1130
- Werving
- Klinik Hietzing
-
Contact:
- Robab Breyer-Kohansal
- Telefoonnummer: +431 80110 2472
- E-mail: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
-
Contact:
- Carmen Maria Bereuter
- Telefoonnummer: +431 80110 2472
- E-mail: carmen.bereuter@gesundheitsverbund.at
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Werving
- Klinik Penzing
-
Contact:
- Marie-Kathrin Breyer
- Telefoonnummer: +431 91060 42002
- E-mail: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
-
Contact:
- Michael Knappik
- Telefoonnummer: +431 91060 41420
- E-mail: michael.knappik@gesundheitsverbund.at
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Werving
- Ludwig Boltzmann Institut for Lung Health
-
Contact:
- Robab Breyer-Kohansal
- Telefoonnummer: +431 80110 2472
- E-mail: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
-
Contact:
- Marie-Kathrin Breyer
- Telefoonnummer: +431 91060 42002
- E-mail: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose Mycobacterium tuberculosis of een niet-tuberculeuze mycobacteriëninfectie
- personen van 18 jaar of ouder
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- deelname niet begrijpen en terecht beoordelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 30 jaar
|
Sterfte als gevolg van tuberculose of NTM-infectie in Oostenrijk
|
30 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie
Tijdsspanne: 30 jaar
|
Prevalentie van mycobacteriële infecties in Oostenrijk
|
30 jaar
|
|
Patiëntencohort
Tijdsspanne: 30 jaar
|
Beschrijving van het patiëntencohort
|
30 jaar
|
|
Risicofactoren
Tijdsspanne: 30 jaar
|
Identificatie van risicofactoren voor falen van de behandeling en complicaties
|
30 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TBC-NTM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .