Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mycobacteria Registry Study: prospectief observationeel onderzoek in Oostenrijk

22 juli 2024 bijgewerkt door: Robab Breyer-Kohansal, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

Het doel van dit niet-interventionele registeronderzoek is het systematisch verzamelen van epidemiologische en klinische gegevens gedurende het behandeltraject om meer te weten te komen over de effectiviteit van behandelingen. We documenteren het natuurlijke verloop van de therapie zonder aanvullende interventies. De belangrijkste vraag die beantwoord moet worden is:

Wat zijn de risicofactoren voor sterfte als gevolg van infectie met Mycobacteria tuberculosis (TB) of niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM) in Oostenrijk?

Er zullen gegevens worden verzameld van deelnemers die al een behandeling krijgen als onderdeel van hun reguliere medische zorg voor tuberculose- of NTM-infecties.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die zich vanwege een Mycobacteria-infectie op de polikliniek of afdeling van Klink Penzing of Klinik Hietzing meldt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose Mycobacterium tuberculosis of een niet-tuberculeuze mycobacteriëninfectie
  • personen van 18 jaar of ouder
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • deelname niet begrijpen en terecht beoordelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 jaar
Sterfte als gevolg van tuberculose of NTM-infectie in Oostenrijk
30 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie
Tijdsspanne: 30 jaar
Prevalentie van mycobacteriële infecties in Oostenrijk
30 jaar
Patiëntencohort
Tijdsspanne: 30 jaar
Beschrijving van het patiëntencohort
30 jaar
Risicofactoren
Tijdsspanne: 30 jaar
Identificatie van risicofactoren voor falen van de behandeling en complicaties
30 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2053

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2053

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren