Mycobacteria Registry Study: Prospective Observational Study Ausztriában
2024. július 22. frissítette: Robab Breyer-Kohansal, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
Ennek a nem intervenciós regisztervizsgálatnak a célja az epidemiológiai és klinikai adatok szisztematikus gyűjtése a kezelés során a kezelések hatékonyságának megismerése érdekében. A terápia természetes menetét további beavatkozások nélkül dokumentáljuk. A megválaszolandó fő kérdés:
Melyek a Mycobacteria tuberculosis (TB) vagy a Nontuberculous mycobacteria (NTM) fertőzés okozta halálozási kockázati tényezők Ausztriában?
Adatokat gyűjtenek azoktól a résztvevőktől, akik már részesültek kezelésben a TB vagy NTM fertőzések miatti rendszeres orvosi ellátásuk részeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1130
- Toborzás
- Klinik Hietzing
-
Kapcsolatba lépni:
- Robab Breyer-Kohansal
- Telefonszám: +431 80110 2472
- E-mail: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Carmen Maria Bereuter
- Telefonszám: +431 80110 2472
- E-mail: carmen.bereuter@gesundheitsverbund.at
-
Vienna, Ausztria, 1140
- Toborzás
- Klinik Penzing
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Kathrin Breyer
- Telefonszám: +431 91060 42002
- E-mail: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Knappik
- Telefonszám: +431 91060 41420
- E-mail: michael.knappik@gesundheitsverbund.at
-
Vienna, Ausztria, 1140
- Toborzás
- Ludwig Boltzmann Institut for Lung Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Robab Breyer-Kohansal
- Telefonszám: +431 80110 2472
- E-mail: robab.breyer-kohansal@lunghealth.lbg.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Kathrin Breyer
- Telefonszám: +431 91060 42002
- E-mail: marie-kathrin.breyer@lunghealth.lbg.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki Mycobacteria fertőzés miatt jelentkezik a Klink Penzing vagy Klinik Hietzing járóbeteg-klinikán vagy osztályon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mycobacterium tuberculosis-szal vagy nem tuberkulózisos mycobacterium fertőzéssel diagnosztizált betegek
- 18 éves vagy annál idősebb személyek
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- hogy ne felfogja és jogosan ítélje meg a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 30 év
|
A tuberkulózis vagy NTM-fertőzés okozta halálozás Ausztriában
|
30 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalencia
Időkeret: 30 év
|
A mikobakteriális fertőzések előfordulása Ausztriában
|
30 év
|
|
Beteg kohorsz
Időkeret: 30 év
|
A betegcsoport leírása
|
30 év
|
|
Kockázati tényezők
Időkeret: 30 év
|
A kezelés sikertelensége és a szövődmények kockázati tényezőinek azonosítása
|
30 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2053. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2053. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TBC-NTM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .