点阵铒 YAG 激光与皮内和全身氨甲环酸比较
点阵铒 YAG 激光与皮内和全身氨甲环酸联合局部对苯二酚治疗难治性黄褐斑的比较
黄褐斑是一种常见的获得性色素沉着过度性疾病，由黑素细胞产生的黑色素增加引起。
黄褐斑这个名称源自希腊语 melas，意思是黑色。其特征是暴露在阳光下的皮肤上出现棕色或灰色的对称斑块，最常见于面部。 与男性相比，女性更容易受到影响。
研究概览
详细说明
黄褐斑在深色肤色和菲茨帕特里克皮肤类型 III IV 的人群中更为常见。根据种族和地区的不同，黄褐斑患病率可能从 8.8% 到 40% 不等。 目前，黄褐斑的病因仍不清楚。
许多因素，包括遗传、阳光、内分泌刺激、氧化条件、怀孕、外源激素和形态功能变化，可能在疾病的发展中发挥作用。
由于黄褐斑是一种常见的皮肤病，主要影响孕妇和接受激素避孕的女性，因此它被称为“妊娠面膜”。
黄褐斑的治疗仍然是一个挑战，具有巨大的社会心理影响。 许多因素，包括临床表现的差异以及性别、皮肤光型和种族之间对治疗的反应，都会影响治疗效果。 没有一种方法足够有效，可以被视为黄金标准。
对苯二酚 (HQ) 历来是治疗黄褐斑研究最多的外用药物。 HQ是一种羟基酚类化合物，通过抑制酪氨酸酶来抑制多巴向黑色素的转化；它还抑制黑素细胞的RNA和DNA合成并降解黑素体。
氨甲环酸 (TXA) 是一种抗纤维蛋白溶解药物，已在标签外以口服或皮内注射的形式用于治疗黄褐斑。
TXA 是一种赖氨酸衍生氨基酸，具有抗炎作用，可通过抑制纤溶酶原与角质形成细胞的附着和纤溶酶的激活来防止紫外线 (UV) 引起的皮肤色素沉着。 纤溶酶通过将花生四烯酸转化为前列腺素和白三烯来刺激黑色素生成。 另一方面，纤溶酶会增加黑色素生成因子的水平。
激光疗法是一种独特的消融方式，通过以可预测和受控的方式破坏皮肤的 SC、表皮和真皮层，可能会增加局部用药的渗透性。
点阵掺铒钇铝石榴石 (Er: YAG) 激光的波长为 2,940 nm，被表皮中的水强烈吸收。 它以最小的穿透深度和最小的热量产生来发挥其消融效果，因此热损伤也最小。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Heba Allah Mohamed Mustafa, Resident
- 电话号码：+201151182890
- 邮箱：HebaAllah1704336@aswu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Moustafa Adam Ali El Taieb, professor
- 电话号码：+201092991101
- 邮箱：moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
学习地点
-
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-
Aswan、埃及
- 招聘中
- Aswan University Hospitals
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接触：
- Mahmoud Ahmed Ali, M.D
- 电话号码：+201002364902
- 邮箱：dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
-
接触：
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, M.D
- 电话号码：+201060394083
- 邮箱：mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
-
首席研究员：
- Heba Allah Mohamed Mustafa, Resident
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有黄褐斑的男女患者。
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 研究前 1 个月内服用口服避孕药或任何光毒性药物
- 有血栓病史、异常出血情况、已知对 TA 或 HQ 过敏以及内分泌疾病的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
大约 15 例患者将每 3 周接受点阵 Er: YAG 激光治疗，然后局部涂抹 4% (HQ) 乳膏。
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评估和比较以下方面的功效：
其他名称：
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有源比较器：B组
约15例患者每3周在黄褐斑部位皮内注射一次氨甲环酸，同时每晚外用4%HQ霜。
注射将使用含有氨甲环酸稀释液的胰岛素注射器进行
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评估和比较以下方面的功效：
其他名称：
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有源比较器：C组
约15例将口服氨甲环酸500mg片剂，每日一次，持续三个月。
并且还会被要求每晚在色素沉着过度的区域涂抹一层薄薄的外用 HQ 4% 霜。
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评估和比较以下方面的功效：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与局部对苯二酚联合治疗难治性黄褐斑
大体时间：3个月
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使用 MASI 指数（MASI 是一个旨在量化治疗期间黄褐斑严重程度的指数）来检测 YAG 激光与皮内和全身氨甲环酸的治疗反应。
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3个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 学习椅：Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor、Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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