분수 에르븀 YAG 레이저 대 피내 및 전신 트라넥삼산
난치성 기미에 대한 국소 에르븀 YAG 레이저 대 피내 및 전신 트라넥삼산과 국소 하이드로퀴논 병용
기미는 멜라닌 세포의 멜라닌 생성 증가로 인해 발생하는 흔한 후천성 과다색소침착 장애입니다.
기미(Melasma)는 검은색을 의미하는 그리스어 melas에서 유래한 이름입니다. 햇빛에 노출된 피부에 갈색 또는 회색빛의 대칭 반점이 나타나는 것이 특징이며, 가장 일반적으로 얼굴에 나타납니다. 남성에 비해 여성이 영향을 받을 가능성이 더 높습니다.
연구 개요
상세 설명
기미는 어두운 피부색과 Fitzpatrick 피부 유형 III IV를 가진 사람들에게 더 흔합니다. 인종과 지역에 따라 기미 유병률은 8.8%에서 40%까지 다양할 수 있습니다. 기미의 원인은 아직까지는 알려져 있지 않습니다.
유전학, 햇빛, 내분비 자극, 산화 상태, 임신, 외인성 호르몬 및 형태 기능 변화를 포함한 수많은 요소가 질병 발병에 역할을 할 수 있습니다.
기미는 주로 임산부와 호르몬 피임약을 복용하는 여성에게 영향을 미치는 흔한 피부 질환이기 때문에 "임신의 마스크"라고도 알려져 있습니다.
기미 치료는 상당한 정신사회적 파급효과로 인해 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 성별, 피부 사진형, 민족 간의 임상적 표현의 다양성과 치료에 대한 반응성을 포함한 많은 요인이 치료 효능에 영향을 미칠 수 있습니다. 다양한 방법 중 어느 것도 최적 기준으로 간주될 만큼 충분히 효과적이지 않았습니다.
하이드로퀴논(HQ)은 역사적으로 기미 치료에 가장 많이 연구된 국소제였습니다. HQ는 티로시나제를 억제하여 도파가 멜라닌으로 전환되는 것을 억제하는 하이드록시페놀 화합물입니다. 또한 멜라닌 세포의 RNA 및 DNA 합성을 억제하고 멜라노솜을 분해합니다.
트라넥삼산(TXA)은 항섬유소용해제로서 기미 치료를 위해 경구 또는 피내 주사로 오프라벨로 사용되어 왔습니다.
TXA는 라이신 유래 아미노산으로 항염증 효과가 있어 플라스미노겐이 각질세포에 부착되는 것을 억제하고 플라스민의 활성화를 억제해 자외선(UV)으로 인한 피부 색소침착을 예방한다. 플라스민은 아라키돈산을 프로스타글란딘과 류코트리엔으로 전환시켜 멜라닌 생성을 자극합니다. 반면에 플라스민은 멜라닌 생성 인자의 수준을 증가시킵니다.
레이저 요법은 예측 가능하고 통제된 방식으로 피부의 SC, 표피 및 진피층을 파괴하여 국소적으로 적용되는 약물의 침투를 잠재적으로 증가시킬 수 있는 독특한 절제 방식입니다.
Fractional erbiumdoped yttrium aluminium garnet(Er:YAG) 레이저는 파장이 2,940nm이며 표피의 물에 강하게 흡수됩니다. 최소 침투 깊이와 최소 발열로 열 손상을 최소화하면서 절제 효과를 발휘합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heba Allah Mohamed Mustafa, Resident
- 전화번호: +201151182890
- 이메일: HebaAllah1704336@aswu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Moustafa Adam Ali El Taieb, professor
- 전화번호: +201092991101
- 이메일: moustafa.eltaib@aswu.edu.eg
연구 장소
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Aswan, 이집트
- 모병
- Aswan university hospitals
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연락하다:
- Mahmoud Ahmed Ali, M.D
- 전화번호: +201002364902
- 이메일: dr.mahmoudali@aswu.edu.eg
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연락하다:
- Mohamed Amer Ahmed Abdellatif, M.D
- 전화번호: +201060394083
- 이메일: mohammed.abdellatif@aswu.edu.eg
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수석 연구원:
- Heba Allah Mohamed Mustafa, Resident
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 기미 환자.
제외 기준:
- 임신
- 젖 분비
- 연구 전 1개월 이내에 경구 피임약이나 광독성 약물을 투여한 경우
- 혈전증, 비정상적인 출혈 양상, TA 또는 HQ에 대한 과민증, 내분비 질환의 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
약 15예는 3주마다 부분 Er:YAG 레이저 세션을 받은 후 국소 4%(HQ) 크림을 도포하게 됩니다.
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다음의 효능을 평가하고 비교합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
약 15명의 사례에서는 매일 밤 국소 4% HQ 크림을 바르는 동시에 3주마다 기미 부위에 트라넥삼산을 피내 주사하는 세션을 받게 됩니다.
주사는 트라넥삼산을 희석한 인슐린 주사기를 사용하여 수행됩니다.
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다음의 효능을 평가하고 비교합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 C
약 15명에게 3개월 동안 1일 1회 경구용 트라넥삼산 500mg 정제를 투여하게 됩니다.
또한 매일 밤 과색소침착 부위에 국소 HQ 4% 크림을 얇게 바르도록 요청받을 것입니다.
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다음의 효능을 평가하고 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난치성 기미 치료와 국소 하이드로퀴논의 병용
기간: 3 개월
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MASI 지수(MASI는 치료 중 기미의 심각도를 정량화하기 위해 고안된 지수임)를 사용하여 YAG 레이저 대 피내 및 전신 트라넥삼산에 의한 치료 반응을 감지합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Moustafa Adam Ali El Taieb, Professor, Dermatology, Venereology and Andrology.Faculty of Medicine, Aswan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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난치성 기미에 대한 임상 시험
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M.D. Anderson Cancer CenterSanofi모병
트라넥삼산 주사에 대한 임상 시험
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Rush University Medical Center완전한
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King Edward Medical University초대로 등록
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Mongi Slim Hospital완전한
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University of Liege완전한
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Alejandro Reyes Sánchez완전한
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Lawrence Charles HookeyQueen's University완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병