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使用 PulsePoint 促进药物过量教育和纳洛酮分发的可行性 (PP-OD)

2026年7月28日 更新者：Jon Agley、Indiana University

使用国家 PulsePoint 心肺复苏应答器网络促进药物过量教育和纳洛酮分发的可行性

我们将进行一项可行性试验，以评估在 PulsePoint 已启动的 180 个机构中随机抽取样本，修订程序（以下简称 PulsePoint-OD）以促进阿片类药物过量和纳洛酮分发 (OEND) 是否能够成功招募急救机构和非专业急救人员。 在本研究中，机构是指 PulsePoint 处于活动状态的单个实施站点，并且受与 PulsePoint 合作的第一响应机构的服务区域或管辖范围的约束。

我们将测试以下假设：

H1：第 2 部门将比第 1 部门成功招募更多的急救机构。

H2：更多的非专业响应者会报告在第 2 组中参与 OEND 编程，而不是在第 1 组或第 3 组中，在第 1 组中比在第 3 组中参与 OEND 编程 [仅此假设被 IRB 涵盖，假设 1 不是人类受试者研究]。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

有关研究方案和预注册程序的完整详细说明，请参阅我们的正式方案文件 (https://doi.org/10.2196/57280) 该特定注册的末尾也引用了该信息。

本文档中的所有特定语言均直接（逐字）源自协议文件，该协议文件是我们针对该项目计划的控制性预注册文件。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、美国、47405
        • Indiana University Bloomington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

属于 PulsePoint 系统一部分的非专业响应人员使用智能手机向当地急救机构注册。 任何在 PulsePoint 机构注册并随机选择为本项目的人都包括在内。 大多数非专业响应者（例如，那些本身不是下班的第一响应者的人）仅收到公共场所发生的事件的警报。 除了设备的唯一 ID 之外，不会从这些用户收集任何识别信息。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：标准外行消息传递（第 1 组）
随机分配到第 1 组的用户将收到标准的每月招聘推送消息。 这些推送消息将与认证消息不同，因为它们将包含旨在促进与 OEND 服务互动的语言（例如，接受培训并携带纳洛酮）以及登陆页面的链接。
行为的：推送消息（标准）
推送消息将与外部营销团队合作，根据最佳实践招聘原则制定，然后由研究团队审核并最终确定。 每个月的消息都会有所不同，并在 12 个月内发送。 每月的时间范围是根据我们平衡与响应者的联系以及关于推送消息饱和度的研究或专家意见的需要而选择的。
实验性的：定制的外行消息传递（第 2 臂）
第 2 臂将遵循为第 1 臂描述的相同过程，但将使用单独的消息传递。 具体来说，推送消息和登陆页面将包含额外的简短消息，专门提供事实信息，消除对过量和纳洛酮的误解。
行为的：推送消息（定制）
这些消息与标准推送消息中的内容类似，但经过定制，以解决有关阿片类药物过量和纳洛酮的常见误解。
无干预：控制臂（臂 3）
第 3 臂充当控制臂，不会收到任何每月招聘消息或鼓励。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受OEND编程和纳洛酮携带证明
大体时间：12个月
在基线时，我们将计算证明自己接受过培训的人数（N 的数字计数）与推送消息接收者总数（T）的比率，以及证明自己携带纳洛酮的人数（C 的数字计数）与推送消息接收者总数（T）的比率。与推送消息接收者总数（T），以及点击链接的个人（O）与推送消息接收者总数（T）的比例。 分别在 6 个月和 12 个月的随访中，将提交的培训和携带纳洛酮认证的数量（分别为 N 和 C）与每个时期的推送接收者 (T) 数量（由 D 跟踪）和每月点击链接的人数 (O) 与推送消息接收者总数 (T) 的比率。 我们的结果变量是比率：对于每个 D 值（0、1 或 2），X = (N / T)，对于每个 D 值，Y = (C / T)。比率 Z = (O / T) 为代表 D 的每个值处的推送消息参与度的协变量。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Indiana University

合作者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

调查人员

  • 首席研究员：Jon Agley、Indiana University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月7日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月23日

首次发布 (实际的)

2024年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月28日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R34DA058162 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有去识别化的原始数据将与使用这些数据的出版物一起提供。

IPD 共享时间框架

数据一旦发布将永久可用。

IPD 共享访问标准

数据将完全匿名（以比率格式），并且访问不会受到限制。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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