- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06523985
Möjligheten att använda PulsePoint för att underlätta överdosutbildning och distribution av naloxon (PP-OD)
Möjligheten att använda National PulsePoint Cardiopulmonary Resuscitation Responder Network för att underlätta överdosutbildning och distribution av naloxon
Vi kommer att genomföra ett genomförbarhetsförsök för att bedöma om, i ett slumpmässigt urval av 180 byråer där PulsePoint redan är aktiv, reviderade procedurer (nedan kallat PulsePoint-OD) för att underlätta opioidöverdos och naloxondistribution (OEND) framgångsrikt kan rekrytera förstahandsinstanser och lekmän. . För denna studie hänvisar byrån till en enskild implementeringsplats där PulsePoint är aktiv och som är bunden av tjänsteområdet eller jurisdiktionen för den första räddningsbyrån som samarbetar med PulsePoint.
Vi kommer att testa följande hypoteser:
H1: fler förstahandsbyråer kommer att framgångsrikt rekryteras av arm 2 än av arm 1.
H2: fler lekmän kommer att rapportera att de engagerar sig i OEND-programmering i arm 2 än i arm 1 eller 3 och i arm 1 än i arm 3 [endast denna hypotes täcks av IRB, hypotes 1 är inte forskning om mänskliga försökspersoner].
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En fullständig, detaljerad beskrivning av studieprotokollet och förregistrerade procedurer finns i vårt formella protokolldokument (https://doi.org/10.2196/57280) som också citeras i slutet av denna specifika registrering.
Allt specifikt språk i detta dokument härleds direkt (ordagrant) från protokolldokumentet, som är vårt kontrollerande, planerade förregistreringsdokument för detta projekt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
- Indiana University Bloomington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardmeddelanden för lekmän (arm 1)
Användare som randomiserats till arm 1 kommer att få månatliga standardrekryterings-push-meddelanden.
Dessa push-meddelanden kommer att skilja sig från certifieringsmeddelandena eftersom de kommer att innehålla språk som är avsett att främja engagemang med OEND-tjänster (t.ex. för att utbildas och bära naloxon) tillsammans med länken till en målsida.
|
Push-meddelanden kommer att utvecklas baserat på bästa praxis-rekryteringsprinciper i samarbete med ett externt marknadsföringsteam och sedan granskas och slutföras av studieteamet.
Meddelanden kommer att vara olika varje månad och skickas över 12 månader.
Den månatliga tidsramen valdes utifrån vårt behov av att balansera kontakt med svarspersoner och forskning eller expertutlåtanden om mättnad av push-meddelanden.
|
|
Experimentell: Anpassade lekmannameddelanden (arm 2)
Arm 2 kommer att följa samma procedurer som beskrivs för arm 1 men kommer att använda separata meddelanden.
Specifikt kommer push-meddelandena och landningssidan att innehålla ytterligare, korta meddelanden som specifikt ger faktainformation som motverkar missuppfattningar om överdosering och naloxon.
|
Dessa meddelanden liknar innehållet i standard push-meddelanden men är anpassade för att ta itu med vanliga missuppfattningar om opioidöverdos och naloxon.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm (arm 3)
Arm 3 fungerar som kontrollarm och kommer inte att få några månatliga rekryteringsmeddelanden eller uppmuntran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Certifiering av att ta emot OEND-programmering och naloxonbärande
Tidsram: 12 månader
|
Vid baslinjen kommer vi att beräkna förhållandet mellan personer som intygar att de är utbildade (numeriskt antal N) jämfört med det totala antalet push-meddelandemottagare (T), förhållandet mellan personer som intygar att de bär naloxon (numeriskt antal C) jämfört med till det totala antalet push-meddelandemottagare (T), och förhållandet mellan individer som klickade på länken (O) jämfört med det totala antalet push-meddelandemottagare (T).
Separat vid 6- och 12-månadersuppföljningar, antalet certifieringar av utbildning och bärande av naloxon (N respektive C) som lämnades in jämfört med antalet push-mottagare (T) under varje period (spåras av D) och förhållandet mellan individer som klickade på länken (O) varje månad jämfört med antalet totala push-meddelandemottagare (T).
Våra utfallsvariabler är förhållanden: X = (N/T) för varje värde på D (0, 1 eller 2) och Y = (C/T) för varje värde på D. Kvoten Z = (O/T) är en kovariat som representerar engagemang med push-meddelanden vid varje värde på D.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jon Agley, Indiana University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Agley J, Henderson C, Seo DC, Parker M, Golzarri-Arroyo L, Dickinson S, Tidd D. The Feasibility of Using the National PulsePoint Cardiopulmonary Resuscitation Responder Network to Facilitate Overdose Education and Naloxone Distribution: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Mar 29;13:e57280. doi: 10.2196/57280.
- Agley J, Henderson C, Nair M, Seo DC, Parker M, Golzarri-Arroyo L, Dickinson S, Tidd D. Recruiting a National Sample of First Response Agencies to Participate in an Overdose Prevention Research Project: Randomized Controlled Trial and Feasibility Study. JMIR Form Res. 2026 Apr 2;10:e81743. doi: 10.2196/81743.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34DA058162 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .