Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjligheten att använda PulsePoint för att underlätta överdosutbildning och distribution av naloxon (PP-OD)

28 juli 2026 uppdaterad av: Jon Agley, Indiana University

Möjligheten att använda National PulsePoint Cardiopulmonary Resuscitation Responder Network för att underlätta överdosutbildning och distribution av naloxon

Vi kommer att genomföra ett genomförbarhetsförsök för att bedöma om, i ett slumpmässigt urval av 180 byråer där PulsePoint redan är aktiv, reviderade procedurer (nedan kallat PulsePoint-OD) för att underlätta opioidöverdos och naloxondistribution (OEND) framgångsrikt kan rekrytera förstahandsinstanser och lekmän. . För denna studie hänvisar byrån till en enskild implementeringsplats där PulsePoint är aktiv och som är bunden av tjänsteområdet eller jurisdiktionen för den första räddningsbyrån som samarbetar med PulsePoint.

Vi kommer att testa följande hypoteser:

H1: fler förstahandsbyråer kommer att framgångsrikt rekryteras av arm 2 än av arm 1.

H2: fler lekmän kommer att rapportera att de engagerar sig i OEND-programmering i arm 2 än i arm 1 eller 3 och i arm 1 än i arm 3 [endast denna hypotes täcks av IRB, hypotes 1 är inte forskning om mänskliga försökspersoner].

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En fullständig, detaljerad beskrivning av studieprotokollet och förregistrerade procedurer finns i vårt formella protokolldokument (https://doi.org/10.2196/57280) som också citeras i slutet av denna specifika registrering.

Allt specifikt språk i detta dokument härleds direkt (ordagrant) från protokolldokumentet, som är vårt kontrollerande, planerade förregistreringsdokument för detta projekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
        • Indiana University Bloomington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Lekpersonsvarare som är en del av PulsePoint-systemet registrerar sig hos en lokal förstahandstjänstebyrå med sin smartphone. Alla som är registrerade hos en PulsePoint-byrå slumpmässigt utvald för detta projekt ingår. De flesta lekmannainsatser (t.ex. de som inte också är lediga förstahandsräddare själva) larmas endast om incidenter i offentliga utrymmen. Ingen identifieringsinformation samlas in från dessa användare förutom enhetens unika ID.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardmeddelanden för lekmän (arm 1)
Användare som randomiserats till arm 1 kommer att få månatliga standardrekryterings-push-meddelanden. Dessa push-meddelanden kommer att skilja sig från certifieringsmeddelandena eftersom de kommer att innehålla språk som är avsett att främja engagemang med OEND-tjänster (t.ex. för att utbildas och bära naloxon) tillsammans med länken till en målsida.
Push-meddelanden kommer att utvecklas baserat på bästa praxis-rekryteringsprinciper i samarbete med ett externt marknadsföringsteam och sedan granskas och slutföras av studieteamet. Meddelanden kommer att vara olika varje månad och skickas över 12 månader. Den månatliga tidsramen valdes utifrån vårt behov av att balansera kontakt med svarspersoner och forskning eller expertutlåtanden om mättnad av push-meddelanden.
Experimentell: Anpassade lekmannameddelanden (arm 2)
Arm 2 kommer att följa samma procedurer som beskrivs för arm 1 men kommer att använda separata meddelanden. Specifikt kommer push-meddelandena och landningssidan att innehålla ytterligare, korta meddelanden som specifikt ger faktainformation som motverkar missuppfattningar om överdosering och naloxon.
Dessa meddelanden liknar innehållet i standard push-meddelanden men är anpassade för att ta itu med vanliga missuppfattningar om opioidöverdos och naloxon.
Inget ingripande: Kontrollarm (arm 3)
Arm 3 fungerar som kontrollarm och kommer inte att få några månatliga rekryteringsmeddelanden eller uppmuntran.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Certifiering av att ta emot OEND-programmering och naloxonbärande
Tidsram: 12 månader
Vid baslinjen kommer vi att beräkna förhållandet mellan personer som intygar att de är utbildade (numeriskt antal N) jämfört med det totala antalet push-meddelandemottagare (T), förhållandet mellan personer som intygar att de bär naloxon (numeriskt antal C) jämfört med till det totala antalet push-meddelandemottagare (T), och förhållandet mellan individer som klickade på länken (O) jämfört med det totala antalet push-meddelandemottagare (T). Separat vid 6- och 12-månadersuppföljningar, antalet certifieringar av utbildning och bärande av naloxon (N respektive C) som lämnades in jämfört med antalet push-mottagare (T) under varje period (spåras av D) och förhållandet mellan individer som klickade på länken (O) varje månad jämfört med antalet totala push-meddelandemottagare (T). Våra utfallsvariabler är förhållanden: X = (N/T) för varje värde på D (0, 1 eller 2) och Y = (C/T) för varje värde på D. Kvoten Z = (O/T) är en kovariat som representerar engagemang med push-meddelanden vid varje värde på D.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jon Agley, Indiana University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2024

Första postat (Faktisk)

29 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All avidentifierad rådata kommer att tillhandahållas tillsammans med publikationer som använder dessa data.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga för all framtid när de publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara helt anonyma (i förhållandet format) och åtkomsten kommer inte att begränsas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera