Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muligheten for å bruke PulsePoint for å lette opplæring i overdose og distribusjon av nalokson (PP-OD)

28. juli 2026 oppdatert av: Jon Agley, Indiana University

Muligheten for å bruke det nasjonale PulsePoint Cardiopulmonary Resuscitation Responder Network for å lette opplæring i overdose og distribusjon av nalokson

Vi vil gjennomføre en mulighetsstudie for å vurdere om, i et tilfeldig utvalg av 180 byråer der PulsePoint allerede er aktiv, reviderte prosedyrer (heretter PulsePoint-OD) for å lette opioidoverdose og naloksondistribusjon (OEND) kan lykkes med å rekruttere førstehjelpsbyråer og lekpersonell. . For denne studien refererer byrået til et enkelt implementeringssted der PulsePoint er aktivt og som er bundet av tjenesteområdet eller jurisdiksjonen til førstehjelpsbyrået som samarbeider med PulsePoint.

Vi vil teste følgende hypoteser:

H1: flere førstehjelpsbyråer vil bli rekruttert av arm 2 enn av arm 1.

H2: flere lekpersonsvarere vil rapportere å engasjere seg med OEND-programmering i arm 2 enn i arm 1 eller 3 og i arm 1 enn i arm 3 [bare denne hypotesen dekkes av IRB, hypotese 1 er ikke forskning på mennesker].

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En fullstendig, detaljert beskrivelse av studieprotokollen og forhåndsregistrerte prosedyrer finnes i vårt formelle protokolldokument (https://doi.org/10.2196/57280) som også er sitert på slutten av denne spesifikke registreringen.

Alt spesifikt språk gjennom dette dokumentet er avledet direkte (ordrett) fra protokollpapiret, som er vårt kontrollerende, planlagte forhåndsregistreringsdokument for dette prosjektet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
        • Indiana University Bloomington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Lekpersonell som er en del av PulsePoint-systemet registrerer seg hos et lokalt førstehjelpsbyrå ved hjelp av smarttelefonen. Alle som er registrert hos et tilfeldig valgt PulsePoint-byrå for dette prosjektet er inkludert. De fleste lekmannsvarspersoner (f.eks. de som ikke også er førstehjelpere uten vakt selv) blir bare varslet om hendelser i offentlige rom. Ingen identifiserende informasjon samles inn fra disse brukerne bortsett fra enhetens unike ID.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard lekmannsmeldinger (arm 1)
Brukere som er randomisert til arm 1 vil motta standard månedlige push-meldinger for rekruttering. Disse push-meldingene vil avvike fra sertifiseringsmeldingene fordi de vil inneholde språk som er ment å fremme engasjement med OEND-tjenester (f.eks. for å få opplæring og bære nalokson) ved siden av lenken til en landingsside.
Push-meldinger vil bli utviklet basert på beste praksis rekrutteringsprinsipper i samarbeid med et eksternt markedsføringsteam og deretter gjennomgått og ferdigstilt av studieteamet. Meldinger vil være forskjellige hver måned og sendes over 12 måneder. Den månedlige tidsrammen ble valgt basert på vårt behov for å balansere kontakt med respondere og forskning eller ekspertuttalelser om push-meldingsmetning.
Eksperimentell: Tilpasset lekmannsmeldinger (arm 2)
Arm 2 vil følge de samme prosedyrene som er beskrevet for arm 1, men vil bruke separate meldinger. Nærmere bestemt vil push-meldingene og landingssiden inneholde ytterligere, korte meldinger som spesifikt gir faktainformasjon som motvirker misoppfatninger om overdose og nalokson.
Disse meldingene ligner på innholdet i standard push-meldinger, men er tilpasset for å adressere vanlige misoppfatninger om opioidoverdose og nalokson.
Ingen inngripen: Kontrollarm (arm 3)
Arm 3 fungerer som kontrollarm og vil ikke motta noen månedlige rekrutteringsmeldinger eller oppmuntringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sertifisering av mottak av OEND-programmering og naloksonbæring
Tidsramme: 12 måneder
Ved baseline vil vi beregne forholdet mellom personer som bekrefter at de er trent (numerisk telling av N) sammenlignet med det totale antallet push-meldingsmottakere (T), forholdet mellom personer som sertifiserer at de bærer nalokson (numerisk telling av C) sammenlignet til det totale antallet mottakere av push-meldinger (T), og forholdet mellom individer som klikket på lenken (O) sammenlignet med det totale antallet mottakere av push-meldinger (T). Separat ved 6- og 12-måneders oppfølginger, antall sertifiseringer av trening og bæring av nalokson (henholdsvis N og C) som ble sendt inn sammenlignet med antall push-mottakere (T) i hver periode (sporet av D) og forholdet mellom individer som klikket på lenken (O) hver måned sammenlignet med antallet totale mottakere av push-meldinger (T). Våre utfallsvariabler er forholdstall: X = (N / T) for hver verdi av D (0, 1 eller 2) og Y = (C / T) for hver verdi av D. Forholdet Z = (O / T) er en kovariat som representerer engasjement med push-meldinger ved hver verdi av D.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jon Agley, Indiana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle avidentifiserte rådata vil bli gitt sammen med publikasjoner som bruker disse dataene.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig for alltid når de er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være helt anonyme (i forholdsmessig format) og tilgangen vil ikke bli begrenset.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere