Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muligheden for at bruge PulsePoint til at lette undervisning i overdosis og distribution af naloxon (PP-OD)

24. juni 2025 opdateret af: Jon Agley, Indiana University

Muligheden for at bruge det nationale PulsePoint Cardiopulmonary Resuscitation Responder Network til at lette undervisning i overdosis og distribution af naloxon

Vi vil gennemføre et feasibility-forsøg for at vurdere, om i en tilfældig stikprøve på 180 agenturer, hvor PulsePoint allerede er aktive, reviderede procedurer (herefter PulsePoint-OD) for at lette opioidoverdosis og naloxondistribution (OEND) med succes kan rekruttere first responder-bureauer og lægpersoners respondere. . For denne undersøgelse refererer bureau til et enkelt implementeringssted, hvor PulsePoint er aktivt, og som er bundet af serviceområdet eller jurisdiktionen for det første responder-bureau, der samarbejder med PulsePoint.

Vi vil teste følgende hypoteser:

H1: flere førstehjælpsbureauer vil blive rekrutteret med succes af arm 2 end af arm 1.

H2: flere lægpersoner vil rapportere, at de engagerer sig i OEND-programmering i arm 2 end i arm 1 eller 3 og i arm 1 end i arm 3 [kun denne hypotese er dækket af IRB, hypotese 1 er ikke menneskelig forskning].

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En fuldstændig, detaljeret beskrivelse af undersøgelsesprotokollen og præregistrerede procedurer findes i vores formelle protokolpapir (https://doi.org/10.2196/57280) som også er citeret i slutningen af ​​denne specifikke registrering.

Alt specifikt sprog i dette dokument er afledt direkte (ordret) fra protokolpapiret, som er vores kontrollerende, planlagte forhåndsregistreringsdokument for dette projekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
        • Indiana University Bloomington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Lægepersonsvar, der er en del af PulsePoint-systemet, registrerer sig hos et lokalt førstehjælpsbureau ved hjælp af deres smartphone. Alle, der er registreret hos et tilfældigt udvalgt PulsePoint-bureau til dette projekt, er inkluderet. De fleste lægmandsberedskaber (f.eks. dem, der ikke også selv er førstehjælpere uden vagt) bliver kun advaret om hændelser i offentlige rum. Der indsamles ingen identificerende oplysninger fra disse brugere undtagen enhedens unikke ID.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard lægmandsbeskeder (arm 1)
Brugere, der er randomiseret til arm 1, vil modtage standard månedlige push-beskeder for rekruttering. Disse push-meddelelser vil adskille sig fra certificeringsmeddelelserne, fordi de vil indeholde sprog, der er beregnet til at fremme engagement med OEND-tjenester (f.eks. at blive trænet og bære naloxon) sammen med linket til en destinationsside.
Adfærdsmæssigt: Push-beskeder (standard)
Push-beskeder vil blive udviklet baseret på best practice rekrutteringsprincipper i samarbejde med et eksternt marketingteam og derefter gennemgået og færdiggjort af undersøgelsesteamet. Beskeder vil være forskellige hver måned og sendes over 12 måneder. Den månedlige tidsramme blev valgt ud fra vores behov for at balancere kontakt med respondenter og forskning eller ekspertudtalelser om push-meddelelsesmætning.
Eksperimentel: Tilpasset lægmandsbeskeder (arm 2)
Arm 2 vil følge de samme procedurer, som er beskrevet for arm 1, men vil bruge separat meddelelse. Specifikt vil push-beskederne og landingssiden indeholde yderligere, korte beskeder, der specifikt giver faktuelle oplysninger, der modvirker misforståelser om overdosis og naloxon.
Adfærdsmæssigt: Push-beskeder (tilpasset)
Disse beskeder ligner indholdet i standard push-meddelelser, men er tilpasset til at adressere almindelige misforståelser om opioidoverdosis og naloxon.
Ingen indgriben: Kontrolarm (arm 3)
Arm 3 fungerer som kontrolarm og vil ikke modtage nogen månedlige rekrutteringsbeskeder eller opmuntringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Certificering af modtagelse af OEND-programmering og naloxon-bæring
Tidsramme: 12 måneder
Ved baseline vil vi beregne forholdet mellem personer, der attesterer, at de er uddannet (numerisk tælling af N) sammenlignet med det samlede antal push-meddelelsesmodtagere (T), forholdet mellem personer, der attesterer, at de bærer naloxon (numerisk tælling af C) sammenlignet til det samlede antal push-beskedmodtagere (T), og forholdet mellem personer, der klikkede på linket (O) sammenlignet med det samlede antal push-meddelelsesmodtagere (T). Separat ved 6- og 12-måneders opfølgninger, antallet af certificeringer af træning og bæring af naloxon (henholdsvis N og C), der blev indsendt sammenlignet med antallet af push-modtagere (T) i hver periode (sporet af D) og forholdet mellem personer, der klikkede på linket (O) hver måned sammenlignet med antallet af samlede push-meddelelsesmodtagere (T). Vores udfaldsvariable er forhold: X = (N/T) for hver værdi af D (0, 1 eller 2) og Y = (C/T) for hver værdi af D. Forholdet Z = (O/T) er en kovariat, der repræsenterer engagement med push-beskeder ved hver værdi af D.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Agley, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34DA058162 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle afidentificerede rådata vil blive leveret sammen med publikationer, der bruger disse data.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige for evigt, når de er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være fuldstændig anonyme (i forholdsformat), og adgangen vil ikke blive begrænset.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Push-beskeder (standard)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner