La faisabilité de l'utilisation du PulsePoint pour faciliter l'éducation sur les surdoses et la distribution de naloxone (PP-OD)
28 juillet 2026 mis à jour par: Jon Agley, Indiana University
La faisabilité de l'utilisation du réseau national d'intervenants en réanimation cardiopulmonaire PulsePoint pour faciliter l'éducation sur les surdoses et la distribution de naloxone
Nous mènerons un essai de faisabilité pour évaluer si, dans un échantillon aléatoire de 180 agences où PulsePoint est déjà actif, des procédures révisées (ci-après PulsePoint-OD) pour faciliter les surdoses d'opioïdes et la distribution de naloxone (OEND) peuvent recruter avec succès des agences de premiers intervenants et des intervenants profanes. . Pour cette étude, l'agence fait référence à un site de mise en œuvre unique sur lequel PulsePoint est actif et qui est délimité par la zone de service ou la juridiction de l'agence de premier intervenant collaborant avec PulsePoint.
Nous testerons les hypothèses suivantes :
H1 : plus d'agences de premiers intervenants seront recrutées avec succès par le bras 2 que par le bras 1.
H2 : plus de répondants profanes déclareront avoir participé à la programmation OEND dans le bras 2 que dans les bras 1 ou 3 et dans le bras 1 que dans le bras 3 [seule cette hypothèse est couverte par l'IRB, l'hypothèse 1 n'est pas une recherche sur des sujets humains].
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une description complète et détaillée du protocole d'étude et des procédures préenregistrées se trouve dans notre document de protocole formel (https://doi.org/10.2196/57280). qui est également cité à la fin de cet enregistrement spécifique.
Tout le langage spécifique de ce document est dérivé directement (textuellement) du document de protocole, qui est notre document de contrôle et de pré-enregistrement planifié pour ce projet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
5000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Bloomington, Indiana, États-Unis, 47405
- Indiana University Bloomington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les intervenants profanes qui font partie du système PulsePoint s'inscrivent auprès d'une agence locale de premiers intervenants à l'aide de leur smartphone.
Toute personne inscrite auprès d'une agence PulsePoint sélectionnée au hasard pour ce projet est incluse.
La plupart des intervenants profanes (par exemple, ceux qui ne sont pas eux-mêmes des premiers intervenants en congé) ne sont alertés que des incidents survenant dans les espaces publics.
Aucune information d'identification n'est collectée auprès de ces utilisateurs, à l'exception de l'identifiant unique de l'appareil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Messagerie standard pour profanes (Bras 1)
Les utilisateurs randomisés dans le bras 1 recevront des messages push de recrutement mensuels standard.
Ces messages push différeront des messages de certification car ils contiendront un langage destiné à favoriser l'engagement avec les services OEND (par exemple, pour se former et avoir de la naloxone) à côté du lien vers une page de destination.
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Les messages push seront développés sur la base des meilleures pratiques de recrutement en coopération avec une équipe marketing externe, puis examinés et finalisés par l'équipe d'étude.
Les messages seront différents chaque mois et envoyés sur 12 mois.
La période mensuelle a été choisie en fonction de notre besoin d'équilibrer les contacts avec les intervenants et les recherches ou avis d'experts sur la saturation des messages push.
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Expérimental: Messages personnalisés pour les profanes (Bras 2)
Le bras 2 suivra les mêmes procédures que celles décrites pour le bras 1 mais utilisera une messagerie distincte.
Plus précisément, les messages push et la page d'accueil contiendront des messages brefs et supplémentaires fournissant spécifiquement des informations factuelles qui contrecarrent les perceptions erronées concernant les surdoses et la naloxone.
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Ces messages sont similaires au contenu des messages push standards, mais sont personnalisés pour répondre aux idées fausses courantes concernant les surdoses d'opioïdes et la naloxone.
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Aucune intervention: Bras de commande (bras 3)
Le bras 3 fonctionne comme le bras de contrôle et ne recevra aucun message ou encouragement de recrutement mensuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Certification de réception du programme OEND et de port de naloxone
Délai: 12 mois
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Au départ, nous calculerons le ratio de personnes certifiant qu'elles sont formées (nombre numérique de N) par rapport au nombre total de destinataires de messages push (T), le ratio de personnes certifiant qu'elles portent de la naloxone (nombre numérique de C) par rapport au nombre total de destinataires de messages push (T) et au ratio d'individus ayant cliqué sur le lien (O) par rapport au nombre total de destinataires de messages push (T).
Séparément, aux suivis de 6 et 12 mois, le nombre de certifications de formation et de possession de naloxone (N et C, respectivement) qui ont été soumises par rapport au nombre de bénéficiaires de poussée (T) au cours de chaque période (suivis par D) et le ratio d'individus ayant cliqué sur le lien (O) chaque mois par rapport au nombre total de destinataires de messages push (T).
Nos variables de résultat sont des ratios : X = (N/T) pour chaque valeur de D (0, 1 ou 2) et Y = (C/T) pour chaque valeur de D. Le rapport Z = (O/T) est une covariable représentant l'engagement avec les messages push à chaque valeur de D.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Agley, Indiana University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Agley J, Henderson C, Seo DC, Parker M, Golzarri-Arroyo L, Dickinson S, Tidd D. The Feasibility of Using the National PulsePoint Cardiopulmonary Resuscitation Responder Network to Facilitate Overdose Education and Naloxone Distribution: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Mar 29;13:e57280. doi: 10.2196/57280.
- Agley J, Henderson C, Nair M, Seo DC, Parker M, Golzarri-Arroyo L, Dickinson S, Tidd D. Recruiting a National Sample of First Response Agencies to Participate in an Overdose Prevention Research Project: Randomized Controlled Trial and Feasibility Study. JMIR Form Res. 2026 Apr 2;10:e81743. doi: 10.2196/81743.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34DA058162 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données brutes anonymisées seront fournies avec les publications utilisant ces données.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à perpétuité une fois publiées.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront entièrement anonymes (au format ratio) et l'accès ne sera pas restreint.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .