Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность использования устройства PulsePoint для просвещения по вопросам передозировки и распространения налоксона (PP-OD)

28 июля 2026 г. обновлено: Jon Agley, Indiana University

Целесообразность использования национальной сети специалистов по сердечно-легочной реанимации PulsePoint для содействия просвещению по вопросам передозировки и распространению налоксона

Мы проведем технико-экономическое обоснование, чтобы оценить, смогут ли в случайной выборке из 180 агентств, где PulsePoint уже активна, пересмотренные процедуры (далее PulsePoint-OD) для содействия передозировке опиоидов и распространению налоксона (OEND) успешно нанимать агентства экстренного реагирования и непрофессионалов. . В данном исследовании под агентством подразумевается единый сайт реализации, на котором активен PulsePoint и который ограничен зоной обслуживания или юрисдикцией агентства экстренного реагирования, сотрудничающего с PulsePoint.

Мы проверим следующие гипотезы:

H1: направлением 2 будет успешно привлечено больше агентств экстренного реагирования, чем подразделением 1.

H2: больше непрофессиональных респондентов сообщат об участии в программе OEND в группе 2, чем в группах 1 или 3, и в группе 1, чем в группе 3 [только эта гипотеза рассматривается IRB, гипотеза 1 не является исследованием на людях].

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Полное и подробное описание протокола исследования и предварительно зарегистрированных процедур находится в нашем официальном протокольном документе (https://doi.org/10.2196/57280). который также упоминается в конце этой конкретной регистрации.

Все конкретные формулировки в этом документе взяты непосредственно (дословно) из протокольного документа, который является нашим контролирующим и запланированным документом предварительной регистрации для этого проекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

5000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Непрофессионалы, являющиеся частью системы PulsePoint, регистрируются в местном агентстве экстренного реагирования, используя свой смартфон. Включены все, кто зарегистрирован в агентстве PulsePoint, случайно выбранном для этого проекта. Большинство непрофессионалов (например, тех, кто сам не является службой экстренного реагирования в свободное от работы время) предупреждаются только об инцидентах в общественных местах. От этих пользователей не собирается никакой идентифицирующей информации, кроме уникального идентификатора устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартные сообщения для непрофессионалов (подразделение 1)
Пользователи, рандомизированные в группу 1, будут получать стандартные ежемесячные push-сообщения о наборе персонала. Эти push-сообщения будут отличаться от сертификационных сообщений, поскольку они будут содержать формулировки, предназначенные для содействия взаимодействию со службами OEND (например, для прохождения обучения и ношения налоксона), а также ссылку на целевую страницу.
Поведенческий: Push-сообщения (стандартно)
Push-сообщения будут разработаны на основе лучших практик подбора персонала в сотрудничестве с внешней маркетинговой командой, а затем рассмотрены и доработаны исследовательской группой. Сообщения будут разными каждый месяц и будут отправляться в течение 12 месяцев. Ежемесячные сроки были выбраны исходя из нашей необходимости сбалансировать контакты с ответчиками и исследованиями или мнениями экспертов о насыщенности push-сообщений.
Экспериментальный: Индивидуальные сообщения для непрофессионалов (Рукав 2)
Группа 2 будет следовать тем же процедурам, которые описаны для группы 1, но будет использовать отдельный обмен сообщениями. В частности, push-сообщения и целевая страница будут содержать дополнительные краткие сообщения, в которых конкретно представлена ​​фактическая информация, которая противодействует ошибочным представлениям о передозировке и налоксоне.
Поведенческий: Push-сообщения (индивидуально)
Эти сообщения аналогичны содержанию стандартных push-сообщений, но настроены с учетом распространенных заблуждений о передозировке опиоидов и налоксона.
Без вмешательства: Рычаг управления (Рукав 3)
Группа 3 действует как контрольная группа и не будет получать ежемесячных сообщений или поощрений по набору персонала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сертификация получения программирования OEND и ношения налоксона
Временное ограничение: 12 месяцев
На исходном уровне мы рассчитаем соотношение лиц, подтверждающих, что они прошли обучение (числовое количество N), по сравнению с общим количеством получателей push-сообщений (T), соотношение лиц, подтверждающих, что они имеют налоксон (числовое количество C), по сравнению к общему количеству получателей push-сообщений (T) и соотношению лиц, которые нажали на ссылку (O) по сравнению с общим количеством получателей push-сообщений (T). Отдельно при наблюдении через 6 и 12 месяцев количество предоставленных свидетельств об обучении и ношении налоксона (N и C соответственно) сравнивалось с количеством получателей push-уведомлений (T) в каждом периоде (отслеживается по D) и соотношение людей, которые нажимали на ссылку (O) каждый месяц, по сравнению с общим количеством получателей push-сообщений (T). Наши выходные переменные представляют собой отношения: X = (N / T) для каждого значения D (0, 1 или 2) и Y = (C / T) для каждого значения D. Отношение Z = (O / T) равно ковариата, представляющая взаимодействие с push-сообщениями при каждом значении D.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Jon Agley, Indiana University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R34DA058162 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все обезличенные необработанные данные будут предоставляться вместе с публикациями, использующими эти данные.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны навсегда после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут полностью анонимными (в формате Ratio), и доступ не будет ограничен.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться