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La viabilidad de utilizar PulsePoint para facilitar la educación sobre sobredosis y la distribución de naloxona (PP-OD)

24 de junio de 2025 actualizado por: Jon Agley, Indiana University

La viabilidad de utilizar la red nacional de respuesta a la reanimación cardiopulmonar PulsePoint para facilitar la educación sobre sobredosis y la distribución de naloxona

Llevaremos a cabo una prueba de viabilidad para evaluar si, en una muestra aleatoria de 180 agencias donde PulsePoint ya está activo, los procedimientos revisados ​​(en adelante PulsePoint-OD) para facilitar la sobredosis de opioides y la distribución de naloxona (OEND) pueden reclutar con éxito agencias de primeros auxilios y socorristas no profesionales. . Para este estudio, agencia se refiere a un único sitio de implementación donde PulsePoint está activo y que está sujeto al área de servicio o jurisdicción de la agencia de primeros auxilios que colabora con PulsePoint.

Probaremos las siguientes hipótesis:

H1: el brazo 2 reclutará con éxito más agencias de primeros auxilios que el brazo 1.

H2: más respondedores no profesionales informarán que participan en la programación OEND en el brazo 2 que en los brazos 1 o 3 y en el brazo 1 que en el brazo 3 [solo esta hipótesis está cubierta por el IRB, la hipótesis 1 no es una investigación con sujetos humanos].

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una descripción completa y detallada del protocolo del estudio y los procedimientos prerregistrados se encuentra en nuestro documento de protocolo formal (https://doi.org/10.2196/57280) que también se cita al final de este registro específico.

Todo el lenguaje específico a lo largo de este documento se deriva directamente (textualmente) del documento de protocolo, que es nuestro documento de preinscripción planificado y de control para este proyecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Indiana University Bloomington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los socorristas no profesionales que forman parte del sistema PulsePoint se registran en una agencia local de socorristas utilizando su teléfono inteligente. Se incluye a cualquier persona registrada en una agencia PulsePoint seleccionada al azar para este proyecto. La mayoría de los socorristas no profesionales (por ejemplo, aquellos que no son también socorristas fuera de servicio) solo reciben alertas sobre incidentes en espacios públicos. No se recopila información de identificación de estos usuarios, excepto la identificación única del dispositivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mensajería estándar para personas no profesionales (brazo 1)
Los usuarios asignados al azar al brazo 1 recibirán mensajes push de reclutamiento mensuales estándar. Estos mensajes push diferirán de los mensajes de certificación porque contendrán lenguaje destinado a fomentar la participación con los servicios de OEND (por ejemplo, para capacitarse y llevar naloxona) junto con el enlace a una página de inicio.
Conductual: Mensajes push (estándar)
Los mensajes push se desarrollarán basándose en los principios de contratación de mejores prácticas en cooperación con un equipo de marketing externo y luego el equipo de estudio los revisará y finalizará. Los mensajes serán diferentes cada mes y se enviarán a lo largo de 12 meses. El período de tiempo mensual se seleccionó en función de nuestra necesidad de equilibrar el contacto con los socorristas y las investigaciones u opiniones de expertos sobre la saturación de mensajes push.
Experimental: Mensajes personalizados para personas no profesionales (brazo 2)
El brazo 2 seguirá los mismos procedimientos que se describen para el brazo 1, pero utilizará mensajes separados. Específicamente, los mensajes push y la página de inicio contendrán mensajes breves adicionales que brinden específicamente información objetiva que contrarreste las percepciones erróneas sobre la sobredosis y la naloxona.
Conductual: Mensajes push (personalizados)
Estos mensajes son similares al contenido de los mensajes push estándar, pero están personalizados para abordar percepciones erróneas comunes sobre la sobredosis de opioides y la naloxona.
Sin intervención: Brazo de control (brazo 3)
El brazo 3 funciona como brazo de control y no recibirá ningún mensaje ni estímulo de reclutamiento mensual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Certificación de recepción de programación OEND y portación de naloxona.
Periodo de tiempo: 12 meses
Al inicio, calcularemos la proporción de personas que certifican que están capacitadas (recuento numérico de N) en comparación con el número total de destinatarios de mensajes push (T), la proporción de personas que certifican que llevan naloxona (recuento numérico de C) en comparación con el número total de destinatarios de mensajes push (T), y la proporción de personas que hicieron clic en el enlace (O) en comparación con el número total de destinatarios de mensajes push (T). Por separado, en los seguimientos a los 6 y 12 meses, el número de certificaciones de capacitación y portación de naloxona (N y C, respectivamente) que se presentaron en comparación con el número de receptores push (T) en cada período (seguidos por D) y la proporción de personas que hicieron clic en el enlace (O) cada mes en comparación con el número total de destinatarios de mensajes push (T). Nuestras variables de resultado son razones: X = (N/T) para cada valor de D (0, 1 o 2) e Y = (C/T) para cada valor de D. La razón Z = (O/T) es una covariable que representa el compromiso con los mensajes push en cada valor de D.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jon Agley, Indiana University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R34DA058162 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos brutos no identificados se proporcionarán junto con las publicaciones que utilicen esos datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a perpetuidad una vez publicados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos serán totalmente anónimos (en formato ratio) y no se restringirá el acceso.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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