Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost použití PulsePoint k usnadnění výuky předávkování a distribuce naloxonu (PP-OD)

24. června 2025 aktualizováno: Jon Agley, Indiana University

Proveditelnost použití národní sítě PulsePoint kardiopulmonální resuscitační odezvy k usnadnění vzdělávání o předávkování a distribuce naloxonu

Provedeme zkoušku proveditelnosti, abychom posoudili, zda na náhodném vzorku 180 agentur, kde je PulsePoint již aktivní, mohou revidované postupy (dále jen PulsePoint-OD) usnadnit předávkování opiáty a distribuci naloxonu (OEND) úspěšně získávat agentury první reakce a laické respondenty. . Pro tuto studii agentura odkazuje na jediné implementační místo, kde je PulsePoint aktivní a které je vázáno na oblast služeb nebo jurisdikci první zasahující agentury spolupracující s PulsePoint.

Budeme testovat následující hypotézy:

H1: V rameni 2 bude úspěšně nabráno více agentur první reakce než v rameni 1.

H2: více laických respondentů uvede zapojení do programování OEND v rameni 2 než v rameni 1 nebo 3 a v rameni 1 než v rameni 3 [pouze tato hypotéza je pokryta IRB, hypotéza 1 není výzkumem lidských subjektů].

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úplný a podrobný popis protokolu studie a předem registrovaných postupů se nachází v našem formálním protokolu (https://doi.org/10.2196/57280) který je také citován na konci tohoto konkrétního zápisu.

Veškerý specifický jazyk v tomto dokumentu je odvozen přímo (doslovně) z protokolu, což je náš kontrolní, plánovaný dokument předběžné registrace pro tento projekt.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
        • Indiana University Bloomington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Laičtí respondenti, kteří jsou součástí systému PulsePoint, se pomocí svého chytrého telefonu zaregistrují u místní agentury pro první reakci. Každý, kdo je registrován u agentury PulsePoint náhodně vybrané pro tento projekt, je zahrnut. Většina zasahujících laiků (např. těch, kteří sami nejsou také prvními zasahujícími mimo službu) je upozorněna pouze na incidenty na veřejných prostranstvích. Od těchto uživatelů nejsou shromažďovány žádné identifikační údaje kromě jedinečného ID zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní zasílání zpráv pro laiky (Skupina 1)
Uživatelé randomizovaní do skupiny 1 obdrží standardní měsíční náborové push zprávy. Tyto push zprávy se budou lišit od certifikačních zpráv, protože budou obsahovat jazyk určený k podpoře zapojení se službami OEND (např. školení a nošení naloxonu) spolu s odkazem na vstupní stránku.
Behaviorální: Push zprávy (standardní)
Push zprávy budou vyvíjeny na základě osvědčených principů náboru ve spolupráci s externím marketingovým týmem a poté zkontrolovány a dokončeny studijním týmem. Zprávy se budou každý měsíc lišit a budou odeslány po dobu 12 měsíců. Měsíční časový rámec byl vybrán na základě naší potřeby vyvážit kontakt s respondenty a názory výzkumu nebo expertů na saturaci zpráv push.
Experimentální: Přizpůsobené zasílání zpráv pro laiky (Skupina 2)
Rameno 2 se bude řídit stejnými postupy, které jsou popsány pro rameno 1, ale bude používat samostatné zprávy. Konkrétně push zprávy a vstupní stránka budou obsahovat další, stručné zprávy, které konkrétně poskytují faktické informace, které působí proti mylnému vnímání předávkování a naloxonu.
Behaviorální: Push zprávy (přizpůsobené)
Tyto zprávy jsou podobné obsahu standardních zpráv push, ale jsou přizpůsobeny tak, aby reagovaly na běžné mylné představy o předávkování opiáty a naloxonem.
Žádný zásah: Ovládací rameno (rameno 3)
Rameno 3 funguje jako kontrolní rameno a nebude dostávat žádné měsíční náborové zprávy ani povzbuzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Certifikace přijímání programování OEND a nošení naloxonu
Časové okno: 12 měsíců
Na začátku vypočítáme poměr osob potvrzujících, že jsou vyškoleni (číselný počet N) v porovnání s celkovým počtem příjemců push zprávy (T), poměr osob osvědčujících, že jsou nositeli naloxonu (číselný počet C) v porovnání k celkovému počtu příjemců push zprávy (T) a poměru jednotlivců, kteří klikli na odkaz (O), ve srovnání s celkovým počtem příjemců push zprávy (T). Samostatně při 6- a 12měsíčních následných kontrolách byly předloženy počty osvědčení o školení a nošení naloxonu (N a C, v tomto pořadí) ve srovnání s počty příjemců push (T) v každém období (sledováno podle D) a poměr jednotlivců, kteří každý měsíc klikli na odkaz (O), ve srovnání s celkovým počtem příjemců push zprávy (T). Naše výsledné proměnné jsou poměry: X = (N / T) pro každou hodnotu D (0, 1 nebo 2) a Y = (C / T) pro každou hodnotu D. Poměr Z = (O / T) je kovariát představující zapojení se zprávami push při každé hodnotě D.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jon Agley, Indiana University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34DA058162 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna neidentifikovaná nezpracovaná data budou poskytnuta spolu s publikacemi využívajícími tato data.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění budou data k dispozici trvale.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou plně anonymní (ve formátu ratio) a přístup nebude omezen.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Push zprávy (standardní)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit