Mahdollisuus käyttää PulsePointia yliannostuskoulutuksen ja naloksonin leviämisen helpottamiseksi (PP-OD)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jon Agley, Indiana University
Mahdollisuus käyttää kansallista PulsePoint Cardiopulmonary Resuscitation Responder -verkostoa yliannostuskoulutuksen ja naloksonin leviämisen helpottamiseksi
Suoritamme toteutettavuuskokeen arvioidaksemme, voidaanko 180 viraston satunnaisotoksessa, joissa PulsePoint on jo aktiivinen, opioidien yliannostusta ja naloksonin jakelua helpottavat tarkistetut menettelyt (jäljempänä PulsePoint-OD) rekrytoida onnistuneesti ensiaputoimistoja ja maallikoita. . Tässä tutkimuksessa virasto viittaa yhteen toteutussivustoon, jossa PulsePoint on aktiivinen ja joka on sidottu PulsePointin kanssa yhteistyössä toimivan ensiaputoimiston palvelualueeseen tai lainkäyttöalueeseen.
Testaamme seuraavia hypoteeseja:
H1: enemmän ensiaputoimistoja rekrytoidaan menestyksekkäästi haaraan 2 kuin osaan 1.
H2: Useammat maallikot vastaajat ilmoittavat osallistuvansa OEND-ohjelmointiin haarassa 2 kuin käsissä 1 tai 3 ja käsissä 1 kuin haarassa 3 [vain tämä hypoteesi kuuluu IRB:n piiriin, hypoteesi 1 ei ole ihmistutkimusta].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Täydellinen ja yksityiskohtainen kuvaus tutkimusprotokollasta ja esirekisteröityistä menettelyistä löytyy virallisesta protokollapaperistamme (https://doi.org/10.2196/57280) joka on myös lainattu tämän rekisteröinnin lopussa.
Kaikki tämän asiakirjan erityinen kieli on johdettu suoraan (sanan sanaan) protokollapaperista, joka on valvova, suunniteltu esirekisteröintiasiakirjamme tälle projektille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University Bloomington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
PulsePoint-järjestelmään kuuluvat maallikkovastaavat rekisteröityvät paikalliseen ensiaputoimistoon älypuhelimellaan.
Kaikki tähän projektiin satunnaisesti valittuun PulsePoint-toimistoon rekisteröityneet ovat mukana.
Suurin osa maallikkovastaajista (esim. ne, jotka eivät itse ole myös virka-aputyöntekijöitä) saavat hälytyksen vain julkisissa tiloissa tapahtuvista tapahtumista.
Näiltä käyttäjiltä ei kerätä tunnistetietoja paitsi laitteen yksilöllinen tunnus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen maallikon viestintä (arm 1)
Käyttäjät, jotka on satunnaistettu ryhmään 1, saavat vakiomuotoisia kuukausittaisia rekrytointiviestejä.
Nämä push-viestit eroavat sertifiointiviesteistä, koska ne sisältävät aloitussivulle johtavan linkin ohella kieltä, joka on tarkoitettu edistämään sitoutumista OEND-palveluihin (esim. koulutukseen ja naloksonin kuljettamiseen).
|
Push-viestit kehitetään parhaiden käytäntöjen rekrytointiperiaatteiden pohjalta yhteistyössä ulkopuolisen markkinointitiimin kanssa, minkä jälkeen tutkimustiimi tarkistaa ja viimeistelee ne.
Viestit ovat erilaisia joka kuukausi ja lähetetään 12 kuukauden aikana.
Kuukausittainen aikakehys valittiin tarpeemme tasapainottaa yhteydenpitoa vastaajiin ja push-viestien kyllästymistä koskevien tutkimus- tai asiantuntijalausuntojen perusteella.
|
|
Kokeellinen: Räätälöity maallikon viestintä (Arm 2)
Käsivarsi 2 noudattaa samoja toimenpiteitä, jotka on kuvattu varrelle 1, mutta käyttää erillistä viestintää.
Erityisesti push-viestit ja aloitussivu sisältävät lyhyitä lisäviestejä, jotka tarjoavat erityisesti faktatietoa, joka estää yliannostusta ja naloksonia koskevia väärinkäsityksiä.
|
Nämä viestit ovat samanlaisia kuin tavallisten push-viestien sisältö, mutta ne on räätälöity käsittelemään yleisiä väärinkäsityksiä opioidien yliannostuksesta ja naloksonista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (varsi 3)
Varsi 3 toimii ohjausvartta, eikä se saa kuukausittaisia rekrytointiviestejä tai rohkaisuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todistus OEND-ohjelmoinnin vastaanottamisesta ja naloksonin kantamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laskemme lähtötilanteessa niiden henkilöiden suhteen, jotka todistavat olevansa koulutettuja (numeerinen määrä N) verrattuna push-viestin vastaanottajien kokonaismäärään (T), ja niiden henkilöiden suhteen, jotka todistavat kantavansa naloksonia (numeerinen lukumäärä C) verrattuna. push-viestien vastaanottajien kokonaismäärään (T) ja linkkiä napsauttaneiden henkilöiden suhteeseen (O) verrattuna push-viestien vastaanottajien kokonaismäärään (T).
Erikseen 6 ja 12 kuukauden seurannassa lähetettyjen naloksonin harjoittelu- ja kantamistodistusten (N ja C) määrät verrattuna työntösaajien määrään (T) kullakin jaksolla (seuraa D:lla) ja kuukausittain linkkiä napsauttaneiden henkilöiden suhde (O) push-viestien vastaanottajien kokonaismäärään (T).
Tulosmuuttujamme ovat suhteita: X = (N / T) jokaiselle D:n arvolle (0, 1 tai 2) ja Y = (C / T) jokaiselle D:n arvolle. Suhde Z = (O / T) on kovariaatti, joka edustaa sitoutumista push-viesteihin kullakin D:n arvolla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jon Agley, Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Agley J, Henderson C, Seo DC, Parker M, Golzarri-Arroyo L, Dickinson S, Tidd D. The Feasibility of Using the National PulsePoint Cardiopulmonary Resuscitation Responder Network to Facilitate Overdose Education and Naloxone Distribution: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Mar 29;13:e57280. doi: 10.2196/57280.
- Agley J, Henderson C, Nair M, Seo DC, Parker M, Golzarri-Arroyo L, Dickinson S, Tidd D. Recruiting a National Sample of First Response Agencies to Participate in an Overdose Prevention Research Project: Randomized Controlled Trial and Feasibility Study. JMIR Form Res. 2026 Apr 2;10:e81743. doi: 10.2196/81743.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34DA058162 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tunnistamattomat raakatiedot toimitetaan näitä tietoja käyttävien julkaisujen rinnalla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla ikuisesti, kun ne julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat täysin anonyymejä (suhdemuodossa), eikä pääsyä rajoiteta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .