Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De haalbaarheid van het gebruik van PulsePoint om voorlichting over overdoses en de distributie van naloxon te vergemakkelijken (PP-OD)

28 juli 2026 bijgewerkt door: Jon Agley, Indiana University

De haalbaarheid van het gebruik van het National PulsePoint Cardiopulmonary Resuscitation Responder Network om voorlichting over overdoses en de distributie van naloxon te faciliteren

We zullen een haalbaarheidsstudie uitvoeren om te beoordelen of, in een willekeurige steekproef van 180 instanties waar PulsePoint al actief is, herziene procedures (hierna PulsePoint-OD) om overdosering van opioïden en de distributie van naloxon (OEND) te vergemakkelijken met succes eerstehulpverleners en lekenhulpverleners kunnen werven . Voor dit onderzoek verwijst instantie naar één implementatiesite waar PulsePoint actief is en die gebonden is aan het servicegebied of rechtsgebied van de eerstehulpinstantie die met PulsePoint samenwerkt.

We zullen de volgende hypothesen testen:

H1: er zullen met succes meer eerstehulpverleners worden gerekruteerd door arm 2 dan door arm 1.

H2: meer leken die reageren zullen melden dat ze betrokken zijn bij OEND-programmering in arm 2 dan in arm 1 of 3 en in arm 1 dan in arm 3 [alleen deze hypothese valt onder de IRB, hypothese 1 is geen onderzoek op mensen].

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een volledige, gedetailleerde beschrijving van het onderzoeksprotocol en de vooraf geregistreerde procedures vindt u in ons formele protocoldocument (https://doi.org/10.2196/57280). die ook aan het einde van deze specifieke registratie wordt aangehaald.

Al het specifieke taalgebruik in dit document is rechtstreeks (letterlijk) afgeleid van het protocolpapier, dat ons controlerende, geplande preregistratiedocument voor dit project is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405
        • Indiana University Bloomington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Lekenhulpverleners die deel uitmaken van het PulsePoint-systeem registreren zich met hun smartphone bij een lokale hulpverlener. Iedereen die geregistreerd is bij een willekeurig voor dit project geselecteerd PulsePoint-bureau, wordt meegenomen. De meeste lekenhulpverleners (bijvoorbeeld degenen die zelf niet ook eerstehulpverleners buiten dienst zijn) worden alleen gewaarschuwd voor incidenten in de openbare ruimte. Van deze gebruikers wordt geen identificerende informatie verzameld, behalve de unieke ID van het apparaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard lekenberichten (Arm 1)
Gebruikers die gerandomiseerd zijn naar arm 1 ontvangen standaard maandelijkse push-berichten voor rekrutering. Deze pushberichten zullen verschillen van de certificeringsberichten omdat ze taal zullen bevatten die bedoeld is om de betrokkenheid bij OEND-diensten te bevorderen (bijvoorbeeld om getraind te worden en naloxon te dragen) naast de link naar een landingspagina.
Gedragsmatig: Pushberichten (standaard)
Pushberichten zullen worden ontwikkeld op basis van de beste wervingsprincipes in samenwerking met een extern marketingteam en vervolgens worden beoordeeld en afgerond door het onderzoeksteam. Berichten zullen elke maand anders zijn en gedurende 12 maanden worden verzonden. Het maandelijkse tijdsbestek werd gekozen op basis van onze behoefte om een ​​evenwicht te vinden tussen contact met hulpverleners en onderzoek of meningen van deskundigen over de verzadiging van pushberichten.
Experimenteel: Aangepaste berichten voor leken (arm 2)
Arm 2 zal dezelfde procedures volgen die zijn beschreven voor arm 1, maar zal aparte berichtgeving gebruiken. Concreet zullen de pushberichten en de landingspagina aanvullende, korte berichten bevatten die specifiek feitelijke informatie bieden die misvattingen over overdosering en naloxon tegengaat.
Gedragsmatig: Pushberichten (op maat)
Deze berichten zijn vergelijkbaar met de inhoud van de standaard pushberichten, maar zijn aangepast om algemene misvattingen over een overdosis opioïden en naloxon aan te pakken.
Geen tussenkomst: Draagarm (arm 3)
Arm 3 fungeert als controlearm en ontvangt geen maandelijkse wervingsberichten of aanmoedigingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Certificering van het ontvangen van OEND-programmering en het dragen van naloxon
Tijdsspanne: 12 maanden
Bij aanvang berekenen we de verhouding van personen die verklaren dat ze getraind zijn (numerieke telling van N) vergeleken met het totale aantal ontvangers van pushberichten (T), de verhouding van personen die verklaren dat ze naloxon bij zich hebben (numerieke telling van C) vergeleken tot het totale aantal ontvangers van pushberichten (T), en de verhouding tussen het aantal personen dat op de link heeft geklikt (O) vergeleken met het totale aantal ontvangers van pushberichten (T). Afzonderlijk bij follow-ups na 6 en 12 maanden werd het aantal ingediende certificeringen voor training en het dragen van naloxon (respectievelijk N en C) vergeleken met het aantal pushontvangers (T) in elke periode (bijgehouden door D) en de verhouding van het aantal personen dat elke maand op de link (O) klikte, vergeleken met het totale aantal ontvangers van pushberichten (T). Onze uitkomstvariabelen zijn verhoudingen: X = (N / T) voor elke waarde van D (0, 1 of 2) en Y = (C / T) voor elke waarde van D. De verhouding Z = (O / T) is een covariaat die de betrokkenheid bij pushberichten bij elke waarde van D vertegenwoordigt.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jon Agley, Indiana University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34DA058162 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle geanonimiseerde onbewerkte gegevens zullen worden verstrekt naast publicaties die deze gegevens gebruiken.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen na publicatie voor altijd beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen volledig anoniem zijn (in verhoudingsformaat) en de toegang zal niet worden beperkt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren