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La fattibilità dell’utilizzo del PulsePoint per facilitare l’educazione sull’overdose e la distribuzione del naloxone (PP-OD)

24 giugno 2025 aggiornato da: Jon Agley, Indiana University

La fattibilità dell’utilizzo della rete nazionale di rianimazione cardiopolmonare PulsePoint per facilitare l’informazione sull’overdose e la distribuzione del naloxone

Condurremo uno studio di fattibilità per valutare se, in un campione casuale di 180 agenzie in cui PulsePoint è già attivo, le procedure riviste (di seguito PulsePoint-OD) per facilitare l'overdose da oppioidi e la distribuzione di naloxone (OEND) possono reclutare con successo agenzie di primo soccorso e soccorritori non addetti ai lavori. . Per questo studio, l'agenzia si riferisce a un singolo sito di implementazione in cui PulsePoint è attivo e che è vincolato dall'area di servizio o dalla giurisdizione dell'agenzia di primo soccorso che collabora con PulsePoint.

Verificheremo le seguenti ipotesi:

H1: verranno reclutate con successo più agenzie di primo soccorso nel braccio 2 che nel braccio 1.

H2: più soccorritori non addetti ai lavori riferiranno di essersi impegnati con la programmazione OEND nel braccio 2 che nei bracci 1 o 3 e nel braccio 1 che nel braccio 3 [solo questa ipotesi è coperta dall'IRB, l'ipotesi 1 non è una ricerca su soggetti umani].

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una descrizione completa e dettagliata del protocollo dello studio e delle procedure preregistrate si trova nel nostro documento di protocollo formale (https://doi.org/10.2196/57280) che viene citato anche al termine di questa specifica registrazione.

Tutto il linguaggio specifico contenuto in questo documento deriva direttamente (alla lettera) dal documento di protocollo, che è il nostro documento di preregistrazione pianificato e di controllo per questo progetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
        • Indiana University Bloomington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I soccorritori laici che fanno parte del sistema PulsePoint si registrano presso un'agenzia di primo soccorso locale utilizzando il proprio smartphone. È incluso chiunque sia registrato presso un'agenzia PulsePoint selezionata casualmente per questo progetto. La maggior parte dei soccorritori non addetti ai lavori (ad esempio, coloro che non sono anche primi soccorritori fuori servizio) vengono allertati solo per gli incidenti negli spazi pubblici. Nessuna informazione identificativa viene raccolta da questi utenti ad eccezione dell'ID univoco del dispositivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Messaggistica standard per non addetti ai lavori (braccio 1)
Gli utenti randomizzati al braccio 1 riceveranno messaggi push di reclutamento mensili standard. Questi messaggi push differiranno dai messaggi di certificazione perché conterranno un linguaggio inteso a favorire il coinvolgimento con i servizi OEND (ad esempio, per ricevere formazione e trasportare naloxone) insieme al collegamento a una pagina di destinazione.
Comportamentale: Messaggi push (standard)
I messaggi push verranno sviluppati sulla base dei principi di reclutamento delle migliori pratiche in collaborazione con un team di marketing esterno e quindi esaminati e finalizzati dal team di studio. I messaggi saranno diversi ogni mese e verranno inviati nell'arco di 12 mesi. L'intervallo di tempo mensile è stato selezionato in base alla nostra necessità di bilanciare il contatto con i risponditori e la ricerca o le opinioni degli esperti sulla saturazione della messaggistica push.
Sperimentale: Messaggistica personalizzata per i non addetti ai lavori (braccio 2)
Il braccio 2 seguirà le stesse procedure descritte per il braccio 1 ma utilizzerà messaggi separati. Nello specifico, i messaggi push e la pagina di destinazione conterranno brevi messaggi aggiuntivi che forniscono specificamente informazioni concrete che contrastano le percezioni errate sull'overdose e sul naloxone.
Comportamentale: Messaggi push (personalizzati)
Questi messaggi sono simili al contenuto dei messaggi push standard, ma sono personalizzati per affrontare le percezioni errate comuni sull’overdose da oppioidi e sul naloxone.
Nessun intervento: Braccio di controllo (Braccio 3)
Il braccio 3 funziona come braccio di controllo e non riceverà alcun messaggio o incoraggiamento mensile per il reclutamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Certificazione di ricezione della programmazione OEND e trasporto di naloxone
Lasso di tempo: 12 mesi
Al basale, calcoleremo il rapporto di persone che certificano di essere addestrate (conteggio numerico di N) rispetto al numero totale di destinatari di messaggi push (T), il rapporto di persone che certificano di portare naloxone (conteggio numerico di C) rispetto al numero totale di destinatari del messaggio push (T) e al rapporto tra gli individui che hanno cliccato sul collegamento (O) rispetto al numero totale di destinatari del messaggio push (T). Separatamente ai follow-up a 6 e 12 mesi, il numero di certificazioni di formazione e trasporto di naloxone (N e C, rispettivamente) che sono state presentate rispetto al numero di destinatari push (T) in ciascun periodo (tracciato da D) e il rapporto tra gli individui che hanno cliccato sul collegamento (O) ogni mese rispetto al numero totale di destinatari dei messaggi push (T). Le nostre variabili di risultato sono rapporti: X = (N / T) per ogni valore di D (0, 1 o 2) e Y = (C / T) per ogni valore di D. Il rapporto Z = (O / T) è una covariata che rappresenta l'impegno con i messaggi push per ciascun valore di D.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jon Agley, Indiana University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34DA058162 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati grezzi anonimizzati verranno forniti insieme alle pubblicazioni che utilizzano tali dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per sempre una volta pubblicati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno completamente anonimi (in formato rapporto) e l'accesso non sarà limitato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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