Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość wykorzystania PulsePoint w celu ułatwienia edukacji na temat przedawkowania i dystrybucji naloksonu (PP-OD)

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jon Agley, Indiana University

Możliwość wykorzystania krajowej sieci ratowników resuscytacji krążeniowo-oddechowej PulsePoint w celu ułatwienia edukacji na temat przedawkowania i dystrybucji naloksonu

Przeprowadzimy próbę wykonalności, aby ocenić, czy w losowej próbie 180 agencji, w których PulsePoint jest już aktywny, zmienione procedury (zwane dalej PulsePoint-OD) ułatwiające przedawkowanie opioidów i dystrybucję naloksonu (OEND) mogą z powodzeniem rekrutować agencje pierwszej pomocy i osoby udzielające pomocy laickiej . W tym badaniu agencja odnosi się do pojedynczego miejsca wdrożenia, w którym PulsePoint jest aktywny i które jest powiązane z obszarem świadczenia usług lub jurysdykcją agencji pierwszego reagowania współpracującej z PulsePoint.

Przetestujemy następujące hipotezy:

H1: Więcej agencji udzielających pierwszej pomocy zostanie pomyślnie zatrudnionych w ramach ramienia 2 niż przez ramię 1.

H2: więcej laików zgłosi zaangażowanie w programowanie OEND w ramieniu 2 niż w ramieniu 1 lub 3 oraz w ramieniu 1 niż w ramieniu 3 [tylko ta hipoteza jest objęta IRB, hipoteza 1 nie dotyczy badań z udziałem ludzi].

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pełny, szczegółowy opis protokołu badania i zarejestrowanych procedur znajduje się w naszym formalnym dokumencie protokołu (https://doi.org/10.2196/57280) który jest również cytowany na końcu tej konkretnej rejestracji.

Wszystkie specyficzne sformułowania w tym dokumencie pochodzą bezpośrednio (dosłownie) z protokołu, który jest naszym kontrolnym, zaplanowanym dokumentem rejestracji wstępnej dla tego projektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
        • Indiana University Bloomington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Laicy będący częścią systemu PulsePoint rejestrują się w lokalnej agencji pierwszej pomocy za pomocą smartfona. Uwzględniona jest każda osoba zarejestrowana w agencji PulsePoint losowo wybranej do tego projektu. Większość nieprofesjonalnych służb ratowniczych (np. tych, które same nie są także służbami ratowniczymi po służbie) jest powiadamiana jedynie o zdarzeniach w przestrzeni publicznej. Od tych użytkowników nie są zbierane żadne informacje identyfikujące, z wyjątkiem unikalnego identyfikatora urządzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe wiadomości dla laików (Ramię 1)
Użytkownicy losowo przydzieleni do ramienia 1 będą otrzymywać standardowe comiesięczne wiadomości push dotyczące rekrutacji. Te wiadomości push będą się różnić od wiadomości certyfikacyjnych, ponieważ obok łącza do strony docelowej będą zawierać sformułowania mające na celu zachęcanie do korzystania z usług OEND (np. w celu odbycia szkolenia i noszenia naloksonu).
Behawioralne: Wiadomości push (standardowo)
Komunikaty push zostaną opracowane w oparciu o zasady rekrutacji najlepszych praktyk we współpracy z zewnętrznym zespołem marketingowym, a następnie sprawdzone i sfinalizowane przez zespół badawczy. Wiadomości będą inne w każdym miesiącu i wysyłane przez 12 miesięcy. Miesięczny przedział czasowy został wybrany w oparciu o naszą potrzebę zrównoważenia kontaktu z respondentami oraz badań lub opinii eksperckich na temat nasycenia wiadomościami push.
Eksperymentalny: Dostosowane wiadomości dla laików (Ramię 2)
Uzbrojenie 2 będzie postępować zgodnie z tymi samymi procedurami, które opisano dla uzbrojenia 1, ale będzie używać oddzielnego komunikatu. W szczególności wiadomości push i strona docelowa będą zawierać dodatkowe, krótkie wiadomości zawierające szczegółowe informacje oparte na faktach, które przeciwdziałają błędnym wyobrażeniom na temat przedawkowania i naloksonu.
Behawioralne: Wiadomości push (dostosowane)
Wiadomości te są podobne do treści standardowych wiadomości push, ale są dostosowane tak, aby rozwiać powszechne błędne wyobrażenia na temat przedawkowania opioidów i naloksonu.
Brak interwencji: Ramię sterujące (Ramię 3)
Ramię 3 pełni funkcję ramienia kontrolnego i nie będzie otrzymywać comiesięcznych wiadomości ani zachęt dotyczących rekrutacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaświadczenie o odbiorze programów OEND i przenoszeniu naloksonu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Na początek obliczymy stosunek osób potwierdzających, że są przeszkolone (liczba liczbowa N) w porównaniu do całkowitej liczby odbiorców wiadomości push (T), stosunek osób potwierdzających, że noszą nalokson (liczba liczbowa C) w porównaniu do całkowitej liczby odbiorców wiadomości push (T) oraz stosunek osób, które kliknęły w link (O) w porównaniu do całkowitej liczby odbiorców wiadomości push (T). Oddzielnie po 6 i 12 miesiącach obserwacji liczba złożonych zaświadczeń o przeszkoleniu i stosowaniu naloksonu (odpowiednio N i C) została porównana z liczbą beneficjentów push (T) w każdym okresie (śledzonym przez D) i stosunek osób, które co miesiąc kliknęły w link (O) w porównaniu do łącznej liczby odbiorców wiadomości push (T). Nasze zmienne wynikowe to stosunki: X = (N / T) dla każdej wartości D (0, 1 lub 2) i Y = (C / T) dla każdej wartości D. Stosunek Z = (O / T) wynosi współzmienna reprezentująca zaangażowanie w wiadomości push przy każdej wartości D.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon Agley, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34DA058162 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie niezidentyfikowane surowe dane zostaną dostarczone wraz z publikacjami wykorzystującymi te dane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu dane będą dostępne bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą w pełni anonimowe (w formacie proporcjonalnym), a dostęp do nich nie będzie ograniczony.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiadomości push (standardowo)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj