Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A viabilidade de usar o PulsePoint para facilitar a educação sobre overdose e distribuição de naloxona (PP-OD)

24 de junho de 2025 atualizado por: Jon Agley, Indiana University

A viabilidade de usar a rede nacional de resposta à ressuscitação cardiopulmonar PulsePoint para facilitar a educação sobre overdose e distribuição de naloxona

Conduziremos um estudo de viabilidade para avaliar se, em uma amostra aleatória de 180 agências onde o PulsePoint já está ativo, os procedimentos revisados ​​(doravante PulsePoint-OD) para facilitar a overdose de opioides e a distribuição de naloxona (OEND) podem recrutar com sucesso agências de primeiros socorros e socorristas leigos . Para este estudo, agência refere-se a um único local de implementação onde o PulsePoint está ativo e que está vinculado à área de serviço ou jurisdição da agência de socorristas que colabora com o PulsePoint.

Testaremos as seguintes hipóteses:

H1: mais agências de socorristas serão recrutadas com sucesso pelo braço 2 do que pelo braço 1.

H2: mais respondentes leigos relatarão envolvimento com a programação OEND no braço 2 do que nos braços 1 ou 3 e no braço 1 do que no braço 3 [apenas esta hipótese é coberta pelo IRB, a hipótese 1 não é pesquisa com seres humanos].

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma descrição completa e detalhada do protocolo do estudo e dos procedimentos pré-registrados está localizada em nosso documento de protocolo formal (https://doi.org/10.2196/57280) que também é citado ao final deste registro específico.

Toda a linguagem específica neste documento é derivada diretamente (literalmente) do documento de protocolo, que é nosso documento de pré-registro planejado e controlador para este projeto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

5000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Indiana University Bloomington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os socorristas leigos que fazem parte do sistema PulsePoint registram-se em uma agência local de socorristas usando seus smartphones. Qualquer pessoa registrada em uma agência PulsePoint selecionada aleatoriamente para este projeto está incluída. A maioria dos socorristas leigos (por exemplo, aqueles que também não são socorristas fora de serviço) só são alertados sobre incidentes em espaços públicos. Nenhuma informação de identificação é coletada desses usuários, exceto o ID exclusivo do dispositivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mensagens padrão para leigos (Braço 1)
Os usuários randomizados para o braço 1 receberão mensagens push de recrutamento mensais padrão. Essas mensagens push serão diferentes das mensagens de certificação porque conterão linguagem destinada a promover o envolvimento com os serviços OEND (por exemplo, para receber treinamento e transportar naloxona) junto com o link para uma página de destino.
Comportamental: Mensagens push (padrão)
As mensagens push serão desenvolvidas com base nos princípios de melhores práticas de recrutamento em cooperação com uma equipe de marketing externa e depois revisadas e finalizadas pela equipe de estudo. As mensagens serão diferentes a cada mês e enviadas ao longo de 12 meses. O período mensal foi selecionado com base em nossa necessidade de equilibrar o contato com os respondentes e pesquisas ou opiniões de especialistas sobre a saturação de mensagens push.
Experimental: Mensagens personalizadas para leigos (Braço 2)
O braço 2 seguirá os mesmos procedimentos descritos para o braço 1, mas usará mensagens separadas. Especificamente, as mensagens push e a página inicial conterão mensagens breves e adicionais que fornecem especificamente informações factuais que neutralizam percepções errôneas sobre overdose e naloxona.
Comportamental: Mensagens push (personalizadas)
Essas mensagens são semelhantes ao conteúdo das mensagens push padrão, mas são personalizadas para abordar percepções errôneas comuns sobre overdose de opioides e naloxona.
Sem intervenção: Braço de controle (Braço 3)
O braço 3 funciona como braço de controle e não receberá nenhuma mensagem ou incentivo mensal de recrutamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Certificação de recebimento de programação OEND e transporte de naloxona
Prazo: 12 meses
Na linha de base, calcularemos a proporção de pessoas que certificam que são treinadas (contagem numérica de N) em comparação com o número total de destinatários de mensagens push (T), a proporção de pessoas que certificam que carregam naloxona (contagem numérica de C) em comparação ao número total de destinatários de mensagens push (T) e à proporção de indivíduos que clicaram no link (O) em comparação com o número total de destinatários de mensagens push (T). Separadamente, nos acompanhamentos de 6 e 12 meses, o número de certificações de treinamento e transporte de naloxona (N e C, respectivamente) que foram submetidos em comparação com o número de destinatários push (T) em cada período (rastreado por D) e a proporção de indivíduos que clicaram no link (O) a cada mês em comparação com o número total de destinatários de mensagens push (T). Nossas variáveis ​​de resultado são razões: X = (N/T) para cada valor de D (0, 1 ou 2) e Y = (C/T) para cada valor de D. A razão Z = (O/T) é uma covariável que representa o envolvimento com mensagens push em cada valor de D.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jon Agley, Indiana University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R34DA058162 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados brutos desidentificados serão fornecidos juntamente com as publicações que utilizam esses dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis para sempre, uma vez publicados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão totalmente anônimos (em formato proporcional) e o acesso não será restringido.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mensagens push (padrão)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Macedonia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever