A PulsePoint használatának megvalósíthatósága a túladagolásról szóló oktatás és a naloxon eloszlás elősegítésére (PP-OD)
2026. július 28. frissítette: Jon Agley, Indiana University
A National PulsePoint Cardiopulmonary Resuscitation Responder Network alkalmazásának megvalósíthatósága a túladagolásról szóló oktatás és a naloxon elosztás elősegítésére
Megvalósíthatósági vizsgálatot fogunk végezni annak felmérésére, hogy 180 olyan ügynökségből álló véletlenszerű mintán, ahol a PulsePoint már aktív, az opioid-túladagolás és a naloxonelosztás (OEND) átdolgozott eljárásai (a továbbiakban: PulsePoint-OD) sikeresen toborozhatnak-e elsősegélynyújtó ügynökségeket és laikus reagálókat. . Ebben a tanulmányban az ügynökség egyetlen implementációs webhelyre utal, ahol a PulsePoint aktív, és amely a PulsePointtal együttműködő első válaszadó ügynökség szolgáltatási területéhez vagy joghatóságához kötődik.
A következő hipotéziseket fogjuk tesztelni:
H1: több elsősegélynyújtó ügynökséget fog sikeresen toborozni a 2. ág, mint az 1. ág.
H2: több laikus válaszoló fog beszámolni az OEND programozásról a 2. karban, mint az 1. vagy 3. karban és az 1. karban, mint a 3. karban [csak ezt a hipotézist fedi le az IRB, az 1. hipotézis nem humán alanyok kutatása].
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati protokoll és az előzetesen regisztrált eljárások teljes, részletes leírása hivatalos protokolldokumentumunkban található (https://doi.org/10.2196/57280) amelyet e konkrét regisztráció végén is idéznek.
A jelen dokumentumban szereplő összes konkrét nyelv közvetlenül (szó szerint) a jegyzőkönyvből származik, amely a projekt ellenőrző, tervezett előzetes regisztrációs dokumentuma.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
5000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
- Indiana University Bloomington
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
A PulsePoint rendszer részét képező laikus válaszadók okostelefonjuk segítségével regisztrálnak egy helyi elsősegélynyújtó ügynökségnél.
Bárki, aki regisztrált egy PulsePoint ügynökségnél, véletlenszerűen kiválasztott, részt vesz a projektben.
A legtöbb laikus reagáló (pl. akik nem is szolgálaton kívüli elsősegélynyújtók) csak a közterületeken történt eseményekre figyelmeztetik.
Ezektől a felhasználóktól nem gyűjtenek azonosító adatokat, kivéve az eszköz egyedi azonosítóját.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál laikus üzenetküldés (1. kar)
Az 1. karba véletlenszerűen kiválasztott felhasználók szabványos havi toborzási push üzeneteket kapnak.
Ezek a push üzenetek eltérnek a tanúsítási üzenetektől, mivel a céloldalra mutató hivatkozás mellett tartalmaznak olyan nyelvezetet, amely az OEND szolgáltatásokkal való kapcsolattartást segíti elő (pl. képzés és naloxon szállítása).
|
A push üzeneteket a legjobb gyakorlatok toborzási elvei alapján fejlesztik ki egy külső marketingcsapattal együttműködve, majd a tanulmányozó csoport felülvizsgálja és véglegesíti.
Az üzenetek havonta eltérőek lesznek, és 12 hónapon keresztül küldik el őket.
A havi időkeretet a válaszadókkal való kapcsolattartás és a push-üzenetek telítettségével kapcsolatos kutatási vagy szakértői vélemények egyensúlyának igénye alapján választottuk ki.
|
|
Kísérleti: Testreszabott üzenetküldés laikusoknak (2. kar)
A 2. kar ugyanazokat az eljárásokat fogja követni, mint az 1. karnál, de külön üzenetküldést használ.
Pontosabban, a push üzenetek és a céloldal további, rövid üzeneteket fog tartalmazni, amelyek konkrétan olyan tényszerű információkat tartalmaznak, amelyek ellensúlyozzák a túladagolással és a naloxonnal kapcsolatos félreértéseket.
|
Ezek az üzenetek hasonlóak a szabványos push üzenetek tartalmához, de testreszabottak az opioid túladagolással és a naloxonnal kapcsolatos gyakori félreértések kezelésére.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar (3. kar)
A 3. kar vezérlőkarként működik, és nem kap havi toborzási üzenetet vagy bátorítást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OEND programozás fogadásának és naloxon szállításának igazolása
Időkeret: 12 hónap
|
Kiinduláskor kiszámítjuk a képzettségüket igazoló személyek arányát (N számszerű szám) a push üzenetek teljes számához (T) viszonyítva, a naloxont hordozó személyek arányát (C szám) összehasonlítva. a push üzenetek címzettjeinek teljes számához (T), valamint a linkre kattintó személyek arányához (O) a push üzenetek címzettjeinek teljes számához (T).
Külön a 6 és 12 hónapos utánkövetések során a benyújtott naloxon képzési és hordozó bizonyítványok (N és C) száma összehasonlítva a push címzettek számával (T) az egyes időszakokban (D-vel nyomon követve), ill. azoknak az egyéneknek az aránya, akik havonta kattintottak a linkre (O) a push üzenetek összes címzettjéhez (T) viszonyítva.
Az eredményváltozóink a következő arányok: X = (N / T) minden D (0, 1 vagy 2) értékre és Y = (C / T) minden D értékre. A Z = (O / T) arány egy kovariáns, amely a push üzenetekkel való elköteleződést reprezentálja minden D értéknél.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jon Agley, Indiana University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Agley J, Henderson C, Seo DC, Parker M, Golzarri-Arroyo L, Dickinson S, Tidd D. The Feasibility of Using the National PulsePoint Cardiopulmonary Resuscitation Responder Network to Facilitate Overdose Education and Naloxone Distribution: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Mar 29;13:e57280. doi: 10.2196/57280.
- Agley J, Henderson C, Nair M, Seo DC, Parker M, Golzarri-Arroyo L, Dickinson S, Tidd D. Recruiting a National Sample of First Response Agencies to Participate in an Overdose Prevention Research Project: Randomized Controlled Trial and Feasibility Study. JMIR Form Res. 2026 Apr 2;10:e81743. doi: 10.2196/81743.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34DA058162 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden azonosítatlan nyers adatot az ezeket az adatokat használó publikációk mellett biztosítunk.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzétételt követően végleg elérhetőek lesznek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok teljesen névtelenek (arányos formátumban), és a hozzáférés nem lesz korlátozva.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .