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과다 복용 교육 및 날록손 배포를 촉진하기 위해 PulsePoint를 사용하는 타당성 (PP-OD)

2025년 6월 24일 업데이트: Jon Agley, Indiana University

과다복용 교육 및 날록손 배포를 촉진하기 위해 전국 PulsePoint 심폐소생술 대응자 네트워크를 사용하는 타당성

우리는 PulsePoint가 이미 활성화된 180개 기관의 무작위 표본을 대상으로 오피오이드 과다복용 및 날록손 유통(OEND)을 촉진하기 위한 개정된 절차(이하 PulsePoint-OD)가 최초 대응 기관 및 일반인 대응자를 성공적으로 모집할 수 있는지 평가하기 위해 타당성 시험을 실시할 것입니다. . 본 연구에서 기관이란 PulsePoint가 활성화되어 있고 PulsePoint와 협력하는 최초 대응 기관의 서비스 지역 또는 관할권에 속해 있는 단일 구현 사이트를 의미합니다.

우리는 다음과 같은 가설을 테스트할 것입니다:

H1: 1군보다 2군에서 더 많은 최초 대응 기관을 성공적으로 모집할 것입니다.

H2: 더 많은 일반 응답자가 1군 또는 3군보다 2군, 3군보다 1군에서 OEND 프로그래밍에 참여한다고 보고할 것입니다. [이 가설만 IRB에서 다루며, 가설 1은 인간 대상 연구가 아닙니다].

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 프로토콜 및 사전 등록된 절차에 대한 전체적이고 자세한 설명은 공식 프로토콜 문서(https://doi.org/10.2196/57280)에 있습니다. 이 특정 등록의 마지막 부분에도 인용되어 있습니다.

이 문서 전체의 모든 특정 언어는 이 프로젝트에 대해 당사가 통제하고 계획한 사전등록 문서인 프로토콜 문서에서 직접(축어적으로) 파생되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47405
        • Indiana University Bloomington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

PulsePoint 시스템의 일부인 일반 응답자는 스마트폰을 사용하여 지역 최초 응답자 기관에 등록합니다. 본 프로젝트를 위해 무작위로 선정된 PulsePoint 에이전시에 등록된 모든 사람이 포함됩니다. 대부분의 일반인 대응자(예: 비번인 최초 대응자가 아닌 사람)는 공공 장소에서 발생하는 사건에 대해서만 경고를 받습니다. 장치의 고유 ID를 제외하고 이러한 사용자로부터 식별 정보는 수집되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 일반인 메시징(Arm 1)
1번에 무작위로 선정된 사용자는 표준 월별 모집 푸시 메시지를 받게 됩니다. 이러한 푸시 메시지는 랜딩 페이지 링크와 함께 OEND 서비스 참여를 촉진하기 위한 언어(예: 교육을 받고 날록손을 휴대하기 위한 목적)를 포함하기 때문에 인증 메시지와 다릅니다.
행동: 푸시 메시지(표준)
푸시 메시지는 외부 마케팅 팀과 협력하여 모범 사례 채용 원칙을 기반으로 개발된 후 연구 팀에서 검토하고 최종 결정됩니다. 메시지는 매달 다르며 12개월에 걸쳐 전송됩니다. 월간 기간은 응답자와의 접촉과 푸시 메시지 포화도에 대한 연구 또는 전문가 의견 사이의 균형을 유지해야 하는 필요성에 따라 선택되었습니다.
실험적: 맞춤형 일반인 메시징(Arm 2)
Arm 2는 Arm 1에 대해 설명된 것과 동일한 절차를 따르지만 별도의 메시징을 사용합니다. 특히, 푸시 메시지와 랜딩 페이지에는 과다 복용 및 날록손에 대한 잘못된 인식에 대응하는 사실 정보를 구체적으로 제공하는 간단한 추가 메시지가 포함됩니다.
행동: 푸시 메시지(맞춤형)
이러한 메시지는 표준 푸시 메시지의 내용과 유사하지만 오피오이드 과다 복용 및 날록손에 대한 일반적인 오해를 해결하기 위해 맞춤화되었습니다.
간섭 없음: 컨트롤 암(암 3)
Arm 3은 제어 부문으로 기능하며 월별 채용 메시지나 격려를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OEND 프로그래밍 수신 및 날록손 휴대 인증
기간: 12 개월
기준선에서 총 푸시 메시지 수신자 수(T) 대비 교육을 받았다고 인증하는 사람의 비율(N의 숫자 수), 날록손을 소지하고 있음을 인증하는 사람의 비율(C의 숫자 수)을 비교하여 계산합니다. 총 푸시 메시지 수신자 수(T), 전체 푸시 메시지 수신자 수(T) 대비 링크를 클릭한 개인의 비율(O)입니다. 별도로 6개월 및 12개월 후속 조치에서 제출된 날록손 교육 및 운반 인증 수(각각 N 및 C)를 각 기간의 푸시 수신자(T) 수(D로 추적)와 비교합니다. 전체 푸시 메시지 수신자 수(T) 대비 매월 링크(O)를 클릭한 개인의 비율입니다. 결과 변수는 비율입니다. D의 각 값(0, 1 또는 2)에 대한 X = (N / T) 및 D의 각 값에 대한 Y = (C / T). 비율 Z = (O / T)는 다음과 같습니다. D의 각 값에서 푸시 메시지 참여를 나타내는 공변량.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Jon Agley, Indiana University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R34DA058162 (미국 NIH 보조금/계약)

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예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 모든 원시 데이터는 해당 데이터를 사용하는 출판물과 함께 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 일단 게시되면 영구적으로 사용할 수 있습니다.

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데이터는 완전히 익명으로 처리되며(비율 형식) 액세스가 제한되지 않습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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