ADVENT 试验评估心房颤动进展研究的长期结果 (ADVENT LTO)
2026年2月26日 更新者：Boston Scientific Corporation
评估心房颤动进展的 ADVENT 试验长期结果（ADVENT LTO 研究）
(ADVENT LTO) 是一项观察性、非显着风险研究，旨在评估在 ADVENT 试验中接受 FARAPULSE 脉冲场消融系统或热消融治疗的受试者的心房颤动进展情况。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究是一项观察性、非重大风险研究。
将联系参加 FARAPULSE ADVENT 试验 (NCT04612244) 的受试者参与。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
364
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35243
- Grandview Medical Center
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85006
- Banner University Medical Center Phoenix
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California
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Burlingame、California、美国、94010
- Mills Peninsula Health Services
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La Jolla、California、美国、92037
- Scripps Memorial Hospital
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San Francisco、California、美国、94143-0628
- University of California, San Francisco
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010-2975
- Washington Hospital Center
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University Hospital
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Idaho
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Boise、Idaho、美国、83702
- St. Lukes Idaho Cardiology Associates
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital (MGH)
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64111
- St. Luke's Hospital of Kansas City
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68114
- Nebraska Methodist Hospital
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New York
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New York、New York、美国、10075
- Northwell Health
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New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97225
- Providence St. Vincent Medical Center
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Pennsylvania
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Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
- Doylestown Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
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Wormleysburg、Pennsylvania、美国、17043
- Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29406
- Trident Medical Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville、Tennessee、美国、37205
- St. Thomas Research Institute, LLC
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Texas
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Austin、Texas、美国、78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23219
- Virginia Commonwealth University Health System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究资格标准定义如下。
在 ADVENT 试验完成后死亡的受试者在获得合法授权代表 (LAR) 同意后仍将有资格获得图表审查数据。
无法完成 7 天动态心电图监测的受试者可以同意仅参与图表审查部分。
描述
纳入标准：
- 符合以下所有标准的受试者可以考虑纳入本临床研究。
- 因阵发性房颤入组、随机化和治疗的受试者，被分类为改良意向治疗受试者，并在 FARAPULSE ADVENT 试验（CIP CS0934；NCT04612244）中完成 12 个月的随访。
- 愿意并有能力提供知情同意的受试者或合法授权代表。
- 愿意遵守协议要求的受试者。
排除标准：
- 本研究没有排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较治疗组之间 ADVENT 试验治疗受试者的长期成功。
大体时间：90天-3年
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在 ADVENT 试验的空白期（第 90 天）结束至 ADVENT LTO 研究的随访完成期间发生以下任何情况： 可检测 AF、AFL+ 或 AT
AF、AFL 或 AT 的任何心脏复律 AF、AFL 或 AT 再次消融 |
90天-3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vivek Reddy、Mount Sinai Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月31日
初级完成 (实际的)
2025年12月8日
研究完成 (实际的)
2025年12月8日
研究注册日期
首次提交
2024年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月25日
首次发布 (实际的)
2024年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PF116
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
目前尚未提出提供研究数据的请求，但波士顿科学公司的数据共享政策可以在 http://www.bostonscientific.com/en-US/data-sharing-requests.html 上找到。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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