Długoterminowe wyniki badania ADVENT oceniające progresję migotania przedsionków (ADVENT LTO)
26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Długoterminowe wyniki badania ADVENT oceniające progresję migotania przedsionków (badanie ADVENT LTO)
(ADVENT LTO) to obserwacyjne, nieistotne badanie ryzyka mające na celu ocenę postępu migotania przedsionków u pacjentów, którzy zostali poddani leczeniu ablacyjnemu za pomocą systemu ablacji pola pulsacyjnego FARAPULSE lub ablacji termicznej w badaniu ADVENT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to jest badaniem obserwacyjnym, nieistotnym, dotyczącym ryzyka.
Osoby, które brały udział w badaniu FARAPULSE ADVENT (NCT04612244), zostaną poproszone o udział.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
364
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
- Grandview Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
California
-
Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
- Mills Peninsula Health Services
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Scripps Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0628
- University of California, San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010-2975
- Washington Hospital Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
- St. Lukes Idaho Cardiology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital (MGH)
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- St. Luke's Hospital of Kansas City
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Northwell Health
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18901
- Doylestown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17043
- Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
- Trident Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- St. Thomas Research Institute, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kryteria kwalifikowalności do badania są określone poniżej.
Pacjenci, którzy zmarli po zakończeniu badania ADVENT, będą nadal kwalifikować się do przeglądania danych z wykresów za zgodą prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR).
Pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć 7-dniowego badania metodą Holtera, mogą wyrazić zgodę na udział wyłącznie w części poświęconej przeglądowi karty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniający wszystkie poniższe kryteria mogą zostać rozważeni włączenia do tego badania klinicznego.
- Pacjenci włączeni, randomizowani i leczeni z powodu napadowego migotania przedsionków, sklasyfikowani jako pacjenci z zmodyfikowanym zamiarem leczenia i ukończyli 12-miesięczną obserwację w badaniu FARAPULSE ADVENT (CIP CS0934; NCT04612244).
- Uczestnicy lub prawnie upoważnieni przedstawiciele, którzy chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
- Podmioty, które chcą spełnić wymagania protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczających z tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długotrwały sukces u pacjentów leczonych w badaniu ADVENT w porównaniu pomiędzy grupami leczenia.
Ramy czasowe: 90 dni - 3 lata
|
Wystąpienie któregokolwiek z poniższych objawów pomiędzy końcem okresu ślepej próby (dzień 90) w badaniu ADVENT a zakończeniem obserwacji w badaniu ADVENT LTO: Wykrywalny AF, AFL+ lub AT
Dowolna kardiowersja w przypadku AF, AFL lub AT Ponowna ablacja w przypadku AF, AFL lub AT |
90 dni - 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vivek Reddy, Mount Sinai Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PF116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W chwili obecnej nie złożono żadnych wniosków o udostępnienie danych badawczych, jednakże zasady firmy Boston Scientific dotyczące udostępniania danych można znaleźć pod adresem http://www.bostonscientific.com/en-US/data-sharing-requests.html
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .