ADVENT-tutkimuksen pitkän aikavälin tulokset Eteisvärinän etenemistutkimuksen arviointi (ADVENT LTO)
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
ADVENT-tutkimuksen pitkän aikavälin tulokset eteisvärinän etenemisen arvioinnissa (ADVENT LTO -tutkimus)
(ADVENT LTO) on havainnollinen, ei-merkittävä riskitutkimus, jolla arvioidaan eteisvärinän etenemistä henkilöillä, jotka saivat ablaatiohoitoa joko FARAPULSE-pulssikenttäablaatiojärjestelmällä tai lämpöablaatiolla ADVENT-tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on havainnollinen, ei-merkittävä riskitutkimus.
FARAPULSE ADVENT -tutkimukseen (NCT04612244) osallistuneita koehenkilöitä pyydetään osallistumaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
364
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- Grandview Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
California
-
Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
- Mills Peninsula Health Services
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0628
- University of California, San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010-2975
- Washington Hospital Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- St. Lukes Idaho Cardiology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital (MGH)
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- St. Luke's Hospital of Kansas City
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Northwell Health
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Doylestown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17043
- Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Trident Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- St. Thomas Research Institute, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Opintojen kelpoisuuskriteerit on määritelty alla.
Koehenkilöt, jotka kuolivat ADVENT-kokeen päätyttyä, ovat edelleen oikeutettuja kaavion tarkistustietoihin laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) suostumuksella.
Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan 7 päivän Holter-monitoria, voivat suostua osallistumaan vain karttatarkistusosaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voidaan harkita mukaan ottamista tähän kliiniseen tutkimukseen.
- Koehenkilöt, jotka otettiin mukaan, satunnaistettiin ja joita hoidettiin kohtauksellisen eteisvärinän vuoksi, luokiteltiin modifioituihin hoitoaikomuksiin ja suorittivat 12 kuukauden seurantatutkimuksen FARAPULSE ADVENT -tutkimuksessa (CIP CS0934; NCT04612244).
- Tutkittavat tai laillisesti valtuutetut edustajat, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoisen suostumuksen.
- Aiheet, jotka ovat valmiita noudattamaan protokollavaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen menestys ADVENT-tutkimuksessa hoidetuissa koehenkilöissä hoitoryhmien välillä verrattuna.
Aikaikkuna: 90 päivää - 3 vuotta
|
Minkä tahansa seuraavista esiintyminen ADVENT-kokeen tyhjennysjakson (päivä 90) välillä ADVENT LTO -tutkimuksen seurannan loppuun asti: Tunnistettava AF, AFL+ tai AT
Mikä tahansa kardioversio AF:lle, AFL:lle tai AT:lle Uudelleenablaatio AF:lle, AFL:lle tai AT:lle |
90 päivää - 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vivek Reddy, Mount Sinai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PF116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustietoja ei ole tällä hetkellä pyydetty, mutta Bostonin tieteellisen tiedon jakamista koskeva käytäntö löytyy osoitteesta http://www.bostonscientific.com/en-US/data-sharing-requests.html
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .