Risultati a lungo termine dello studio ADVENT sulla valutazione dello studio sulla progressione della fibrillazione atriale (ADVENT LTO)
26 febbraio 2026 aggiornato da: Boston Scientific Corporation
Risultati a lungo termine dello studio ADVENT sulla valutazione della progressione della fibrillazione atriale (studio ADVENT LTO)
L'(ADVENT LTO) è uno studio osservazionale a rischio non significativo volto a valutare la progressione della fibrillazione atriale in soggetti che hanno ricevuto un trattamento di ablazione con il sistema di ablazione a campo pulsato FARAPULSE o con l'ablazione termica nello studio ADVENT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio osservazionale sui rischi non significativi.
I soggetti che hanno partecipato allo studio FARAPULSE ADVENT (NCT04612244) verranno contattati per la partecipazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
364
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35243
- Grandview Medical Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
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California
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Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
- Mills Peninsula Health Services
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Scripps Memorial Hospital
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0628
- University of California, San Francisco
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010-2975
- Washington Hospital Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hospital
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Idaho
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Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
- St. Lukes Idaho Cardiology Associates
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital (MGH)
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- St. Luke's Hospital of Kansas City
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10075
- Northwell Health
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
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Pennsylvania
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Doylestown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18901
- Doylestown Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17043
- Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- Trident Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37205
- St. Thomas Research Institute, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
- Virginia Commonwealth University Health System
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I criteri di ammissibilità allo studio sono definiti di seguito.
I soggetti deceduti dopo il completamento dello studio ADVENT continueranno a beneficiare dei dati di revisione della cartella previo consenso di un rappresentante legalmente autorizzato (LAR).
I soggetti che non sono in grado di completare il monitoraggio Holter di 7 giorni possono acconsentire a partecipare solo alla parte di revisione della tabella.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri possono essere presi in considerazione per l'inclusione in questa indagine clinica.
- Soggetti che sono stati arruolati, randomizzati e trattati per fibrillazione atriale parossistica, classificati come soggetti Intention-to-Treat modificati e che hanno completato il follow-up di 12 mesi nello studio FARAPULSE ADVENT (CIP CS0934; NCT04612244).
- Soggetti o rappresentanti legalmente autorizzati, disposti e capaci di fornire il consenso informato.
- Soggetti disposti a rispettare i requisiti del protocollo.
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione per questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo cronico nei soggetti trattati nello studio ADVENT rispetto tra i gruppi di trattamento.
Lasso di tempo: 90 giorni-3 anni
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Occorrenza di uno dei seguenti eventi tra la fine del periodo di attesa (giorno 90) nello studio ADVENT fino al completamento del follow-up nello studio ADVENT LTO: AF rilevabile, AFL+ o AT
Qualsiasi cardioversione per AF, AFL o AT Riablazione per AF, AFL o AT |
90 giorni-3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vivek Reddy, Mount Sinai Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PF116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Al momento non è stata effettuata alcuna richiesta di dati di studio, tuttavia la politica di Boston Scientific sulla condivisione dei dati è disponibile all'indirizzo http://www.bostonscientific.com/en-US/data-sharing-requests.html
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .