ADVENT-försök Långtidsutfall Utvärdering av förmaksflimmerprogressionsstudie (ADVENT LTO)
26 februari 2026 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation
ADVENT Trial Långtidsresultat utvärderar förmaksflimmerprogression (ADVENT LTO-studie)
(ADVENT LTO) är en observationell, icke-signifikant riskstudie för att bedöma progressionen av förmaksflimmer hos patienter som fått ablationsbehandling med antingen FARAPULSE Pulsed Field Ablation System eller termisk ablation i ADVENT-försöket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en observationell, icke-signifikant riskstudie.
Försökspersoner som deltog i FARAPULSE ADVENT Trial (NCT04612244) kommer att kontaktas för deltagande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
364
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35243
- Grandview Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
California
-
Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
- Mills Peninsula Health Services
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Scripps Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0628
- University of California, San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010-2975
- Washington Hospital Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
- St. Lukes Idaho Cardiology Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital (MGH)
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- St. Luke's Hospital of Kansas City
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10075
- Northwell Health
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai, Icahn School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18901
- Doylestown Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Presbyterian University of Pennsylvania Medical Center
-
Wormleysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17043
- Pinnacle Health at Harrisburg Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
- Trident Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
- St. Thomas Research Institute, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Behörighetskriterier för studier definieras nedan.
Försökspersoner som avlidit efter att ADVENT-försöket har slutförts kommer att förbli berättigade till diagramgranskning efter samtycke från en lagligt auktoriserad representant (LAR).
Försökspersoner som inte kan slutföra 7-dagars Holter-monitorn kan samtycka till att endast delta i kartgranskningsdelen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som uppfyller alla följande kriterier kan övervägas för inkludering i denna kliniska undersökning.
- Försökspersoner som inkluderades, randomiserades och behandlades för paroxysmalt förmaksflimmer, klassificerades som modifierade försökspersoner med avsikt att behandla och fullföljde 12-månadersuppföljningen i FARAPULSE ADVENT-studien (CIP CS0934; NCT04612244).
- Ämnen eller juridiskt auktoriserade representanter som är villiga och kapabla att ge informerat samtycke.
- Försökspersoner som är villiga att följa protokollkraven.
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk framgång i ADVENT Trial-behandlade försökspersoner jämfört mellan behandlingsgrupper.
Tidsram: 90 dagar-3 år
|
Förekomst av något av följande mellan slutet av blankningsperioden (dag 90) i ADVENT-prövningen genom slutförande av uppföljning i ADVENT LTO-studien: Detekterbar AF, AFL+ eller AT
Valfri elkonvertering för AF, AFL eller AT Re-ablation för AF, AFL eller AT |
90 dagar-3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vivek Reddy, Mount Sinai Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
8 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2024
Första postat (Faktisk)
30 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PF116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Inga förfrågningar om studiedata har gjorts för närvarande, men Boston's Scientifics policy för datadelning finns på http://www.bostonscientific.com/en-US/data-sharing-requests.html
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .