益生菌联合布地奈德肠溶胶囊治疗原发性IgA肾病的疗效和安全性

纳入标准：

1. 成人年龄：18~70岁；
2. 肾活检证实的原发性 IgA 肾病；
3. 24小时尿蛋白排泄量≥0.75g，或尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥0.5g/g；
4. eGFR≥30mL/min/1.73m^2 使用慢性肾脏病流行病学协作 2009 公式 (CKD-EPI2009) 进行估计；
5. 具有生育能力的育龄男性和女性从签署知情同意书起至安全随访期结束时需要采取高效的避孕措施；
6. 签署知情同意书，理解并同意遵守研究要求和试验程序。

排除标准：

1. IgA 肾病或任何非 IgA 肾病的继发性肾小球肾炎；
2. 特定类型的IgA肾病（包括微小病变伴系膜IgA沉积、急进型、新月体型IgA肾病等）及其他肾小球疾病（如糖尿病肾病等）；
3. 24小时尿蛋白排泄量>5g；
4. 肾活检显示新月形≥25%；
5. 有严重胃肠道疾病史（如活动性消化性溃疡、活动性胃肠道出血、胃肠道穿孔、炎症性肠病、慢性腹泻等）或胃肠道手术史；
6. 合并恶性肿瘤（近5年内确诊）、脑梗塞、脑出血、心肌梗塞、心律失常、心力衰竭等严重原发病；
7. 存在需要全身抗菌、抗真菌、抗病毒或抗寄生虫治疗的严重慢性或活动性感染（包括但不限于结核病）；
8. 有肝硬化病史；
9. 严重骨质疏松症需要治疗；
10. 接受器官移植；
11. 目前需要临床治疗的青光眼或白内障；
12. 被诊断患有无法控制的精神疾病；
13. 1 型或 2 型糖尿病控制不佳的参与者（糖化血红蛋白 [HbA1c] >8%；
14. 实验室检查肝功能异常（ALT和/或AST>正常上限2倍，ALP>正常上限2.5倍）；
15. 血总胆固醇严重异常（>12.92mmol/L）；
16. 人类免疫缺陷病毒抗体阳性、梅毒螺旋体抗体阳性、乙型肝炎表面抗原阳性、丙型肝炎抗体阳性；
17. 目前正在使用细胞色素 P4503A4 (CYP3A4) 的强效抑制剂，并且在研究期间不能停止；
18. 已知对 ACEI、ARB、布地奈德或研究药物制剂的任何成分过敏或不耐受；
19. 过去3个月内使用过抗生素、糖皮质激素或其他免疫抑制剂、含有益生菌/益生元的食品和药品；
20. 怀孕或哺乳期参与者；
21. 还接受其他临床试验的参与者；
22. 被研究人员确定无法按时完成的参与者。