CPET指导运动降低代谢性心血管疾病风险的临床研究（C-MET试验）
2024年7月25日 更新者：Tang Yida、Peking University Third Hospital
代谢综合征人群心血管疾病和糖尿病一级预防研究——心肺运动试验指导体育锻炼降低代谢性心血管疾病风险的临床研究
本研究的主要目的是验证基于心肺运动测试（CPET）开发的个体化运动处方对代谢综合征受试者的效果。
本研究旨在评估与个性化锻炼方案（称为个体化 HIIT）相关的心血管代谢风险的改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jun Gao, PhD
- 电话号码：+86-10-82266697
- 邮箱：puthxnk@126.com
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触：
- Wenyao Wang, MD, PhD
- 电话号码：18810488381
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在30至65岁之间，男女均可；
- 运动不足：久坐的生活方式：过去6个月每天坐的时间超过6小时；国际体力活动问卷（IPAQ）评价体力活动不足，平均每周中等强度体力活动时间少于150分钟，或高强度体力活动时间少于75分钟；
符合2009年AHA/IDF定义的代谢综合征标准： 必须满足以下三项或三项以上： 腹部肥胖（男性腰围≥90厘米，女性腰围≥80厘米）；空腹血糖升高：≥5.6mmol/L；血压升高：收缩压≥130毫米汞柱，或舒张压≥85毫米汞柱；空腹甘油三酯 (TG) 升高：≥1.7 mmol/L (150 mg/dl)；空腹高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低：男性<1.0 mmol/L，女性<1.3 mmol/L。
此外，必须满足以下条件： TG <500 mg/dl (5.6 mmol/L)；空腹血糖<7mmol/L；基线血压<140/90毫米汞柱；
- 愿意通过合理的锻炼来改善健康状况。
排除标准：
- CPET（心肺运动测试）的禁忌症；
- CPET运动心电图阳性结果；
- 该患者的 LDL-C 水平升高，并已接受他汀类药物治疗。
- 目前正在接受抗高血压、抗糖尿病、降脂或抗心律失常药物治疗；
- 医生评估可能影响结果的膳食补充剂或非处方药物（如鱼油产品、红曲米提取物、非处方减肥药、代餐、益生菌、小檗碱等）
- 精神错乱;
- 与运动障碍有关的情况，或近6个月内发生过下肢运动损伤；
- 怀孕、哺乳或近期计划怀孕的女性；
- 研究者认为不适合参加本研究的其他情况；
- 拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个性化 HIIT 组
该组的参与者将接受高强度间歇训练（HIIT）的运动处方。
他们将在医院的监督下每周接受3次由CPET指导的个体化间歇性高强度训练（HIIT）。
参与者还将获得健康饮食习惯的指导。
第12周结束时进行CPET和吸气肌力量测试，以评估训练效果并调整运动处方。
培训总持续时间为24周
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每周3次，每节10组，持续24周的高强度间歇训练。
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无干预：控制组
该小组的参与者将接受健康饮食习惯和运动方法的指导。
他们将被告知，经过24周的选择后，他们将可以选择HIIT锻炼计划或家庭训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复合心血管疾病风险评分（z 评分）的变化
大体时间：通过学习完成，平均2年
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主要结果是使用静息血压、高密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖、腰围和甘油三酯计算得出的复合心血管疾病风险评分（z 评分）相对于基线的变化。
每个风险因素将被单独标准化，并使用每个参与者的公式 =（值 - 平均值）/标准差表示为特定性别的 z 分数。
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通过学习完成，平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化及代谢指标
大体时间：通过学习完成，平均2年
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生化指标包括GLU(mmol/L)、CHO(mmol/L)、TG(mmol/L)、LDL-C(mmol/L)、HDL-C(mmol/L)等。
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通过学习完成，平均2年
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CPET（心肺运动测试）相关指标
大体时间：通过学习完成，平均2年
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峰值摄氧量（ml/min）
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通过学习完成，平均2年
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小腿围、腰围、臀围
大体时间：通过学习完成，平均2年
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长度指标包括：小腿围、腰围、臀围
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通过学习完成，平均2年
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口服葡萄糖耐量试验（OGTT）相关指标
大体时间：通过学习完成，平均2年
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空腹血糖和胰岛素、餐后 30 分钟血糖和胰岛素、餐后 120 分钟血糖和胰岛素。
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通过学习完成，平均2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yi-Da Tang, MD, PhD、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月21日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月25日
首次发布 (实际的)
2024年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月25日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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