Badanie kliniczne dotyczące ćwiczeń pod kierunkiem CPET w celu zmniejszenia ryzyka metabolicznych chorób sercowo-naczyniowych (badanie C-MET)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 30 do 65 lat, zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet;
2. Nieodpowiednie ćwiczenia: Siedzący tryb życia: Siedzenie przez ponad 6 godzin dziennie przez ostatnie 6 miesięcy; Niewystarczająca aktywność fizyczna oceniana według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), przy średnim tygodniowym czasie trwania aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności poniżej 150 minut lub aktywności fizycznej o dużej intensywności poniżej 75 minut;

3. Spełnia kryteria zespołu metabolicznego zgodnie z definicją AHA/IDF z 2009 r.: Musi spełniać co najmniej trzy z poniższych kryteriów: Otyłość brzuszna (obwód talii ≥90 cm u mężczyzn, ≥80 cm u kobiet); Podwyższony poziom glukozy we krwi na czczo: ≥5,6 mmol/l; Podwyższone ciśnienie krwi: Skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥85 mm Hg; Podwyższone stężenie trójglicerydów na czczo (TG): ≥1,7 mmol/l (150 mg/dl); Obniżony poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) na czczo: <1,0 mmol/l dla mężczyzn, <1,3 mmol/l dla kobiet.

   Dodatkowo musi spełniać następujące warunki: TG <500 mg/dl (5,6 mmol/L); poziom glukozy we krwi na czczo <7 mmol/l; wyjściowe ciśnienie krwi <140/90 mm Hg;

4. Chęć poprawy stanu zdrowia poprzez rozsądne ćwiczenia.

Kryteria wyłączenia:

1. Przeciwwskazania do CPET (test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy);
2. Pozytywne wyniki w elektrokardiogramie wysiłkowym CPET;
3. Pacjent ma podwyższone stężenie LDL-C i został wskazany do leczenia statynami.
4. Obecnie leczony lekami przeciwnadciśnieniowymi, przeciwcukrzycowymi, hipolipemizującymi lub antyarytmicznymi;
5. Lekarz ocenia suplementy diety lub leki dostępne bez recepty, które mogą mieć wpływ na wyniki (takie jak produkty z oleju rybnego, ekstrakt z czerwonego ryżu drożdżowego, dostępne bez recepty leki odchudzające, zamienniki posiłków, probiotyki, berberyna itp.)
6. Zaburzenia psychiczne;
7. Stany związane z upośledzeniem sprawności fizycznej lub wystąpieniem urazów kończyn dolnych związanych z wysiłkiem fizycznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
8. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w najbliższej przyszłości;
9. Inne sytuacje uznane przez badaczy za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu;
10. Odmowa podpisania formularza świadomej zgody.