Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus CPET:n ohjaamasta harjoituksesta metabolisten sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi (C-MET-tutkimus)

torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Tang Yida, Peking University Third Hospital

Sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen ensisijainen ehkäisytutkimus aineenvaihduntaoireyhtymää sairastavien väestöjen keskuudessa – kliininen tutkimus fyysisestä harjoittelusta, jota ohjataan kardiopulmonaalisten rasitustestien avulla metabolisten sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on validoida yksilöllisen harjoitusreseptin vaikutus, joka on kehitetty kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) perusteella potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida henkilökohtaiseen harjoitusohjelmaan, joka tunnetaan nimellä yksilöllinen HIIT, liittyvä kardiovaskulaarisen metabolisen riskin paraneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jun Gao, PhD
  • Puhelinnumero: +86-10-82266697
  • Sähköposti: puthxnk@126.com

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenyao Wang, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 18810488381

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 30–65, sekä miehille että naisille;
  2. Riittämätön liikunta: Istuva elämäntapa: Istuminen yli 6 tuntia päivässä viimeisen 6 kuukauden aikana; Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) mukaan arvioitu riittämätön fyysinen aktiivisuus, kun keskimääräinen viikoittainen keskiraskas fyysinen aktiivisuus on alle 150 minuuttia tai korkean intensiteetin fyysinen aktiivisuus alle 75 minuuttia;
  3. Täyttää metabolisen oireyhtymän kriteerit vuoden 2009 AHA/IDF-määritelmän mukaan: Sinulla on oltava vähintään kolme seuraavista: Vatsan lihavuus (vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm miehillä, ≥ 80 cm naisilla); Kohonnut paastoverensokeri: ≥5,6 mmol/L; Kohonnut verenpaine: Systolinen verenpaine ≥130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥85 mmHg; Kohonneet paastotriglyseridit (TG): ≥1,7 mmol/L (150 mg/dl); Alennettu paaston korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C): <1,0 mmol/l miehillä, <1,3 mmol/l naisilla.

    Lisäksi on täytettävä seuraavat ehdot: TG <500 mg/dl (5,6 mmol/L); paastoverensokeri <7 mmol/L; perusverenpaine <140/90 mmHg;

  4. Halukkuus parantaa terveydentilaa kohtuullisella liikunnalla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasta-aiheet CPET:lle (Cardiopulmonary Exercise Testing);
  2. Positiiviset tulokset CPET-harjoitussähkökardiogrammissa;
  3. Potilaalla on kohonnut LDL-kolesteroliarvo ja hänelle on osoitettu statiinihoito.
  4. Saat parhaillaan hoitoa verenpainelääkkeillä, diabeteslääkkeillä, lipidejä alentavilla tai rytmihäiriölääkkeillä;
  5. Lääkäri arvioi ravintolisät tai reseptivapaat lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin (kuten kalaöljytuotteet, punainen hiiva-riisiuute, laihdutuslääkkeet, ateriankorvikkeet, probiootit, berberiini jne.)
  6. Mielenterveyshäiriöt;
  7. Harjoituksen heikkenemiseen liittyvät tilat tai alaraajojen harjoitukseen liittyvien vammojen esiintyminen viimeisen 6 kuukauden aikana;
  8. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta lähitulevaisuudessa;
  9. Muut tilanteet, joita tutkijat eivät pitäneet sopimattomina osallistuakseen tähän tutkimukseen;
  10. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen HIIT-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) harjoitusreseptin. He käyvät läpi ohjatun yksilöllisen korkean intensiteetin harjoittelun (HIIT) CPET:n ohjaamana kolme kertaa viikossa sairaalan valvonnassa. Osallistujat saavat myös opastusta terveellisiin ruokailutottumuksiin. Viikon 12 lopussa tehdään CPET- ja sisäänhengityslihasten voimatestit, joilla arvioidaan harjoitusvaikutuksia ja mukautetaan harjoitusreseptiä. Koulutuksen kokonaiskesto on 24 viikkoa
Kolme kertaa viikossa, 10 sarjaa jokaisessa harjoituskerrassa, 24 viikkoa korkean intensiteetin intervalliharjoittelua varten.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmään osallistuvat saavat opastusta terveellisistä ruokailutottumuksista ja liikuntamenetelmistä. Heille ilmoitetaan, että 24 viikon valinnan jälkeen heillä on mahdollisuus valita HIIT-harjoitusohjelma tai kotitreeni.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteissä (z-pisteet)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Ensisijainen tulos on muutos lähtötasosta sydän- ja verisuonitautien yhdistelmäriskipisteissä (z-pisteet), joka lasketaan lepoverenpaineen, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, paastoglukoosin, vyötärön ympärysmitan ja triglyseridien perusteella. Jokainen riskitekijä standardoidaan yksilöllisesti ja ilmaistaan ​​sukupuolikohtaisena z-pisteenä käyttämällä kaavaa = (arvo - keskiarvo)/keskihajonta jokaiselle osallistujalle.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset ja metaboliset indikaattorit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Biokemialliset indikaattorit, mukaan lukien GLU (mmol/l), CHO (mmol/l), TG (mmol/l), LDL-C (mmol/l), HDL-C (mmol/l) jne.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
CPET:iin (Cardiopulmonary Exercise Testing) liittyvät indikaattorit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Huippu hapenotto (ml/min)
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
pohkeen ympärysmitta, vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Pituuden indikaattoreita ovat: pohkeen ympärysmitta, vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Suun glukoositoleranssitestiin (OGTT) liittyvät indikaattorit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Paastoverensokeri ja insuliini, 30 minuutin aterian jälkeinen verensokeri ja insuliini, 120 minuutin aterian jälkeinen verensokeri ja insuliini.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa