确定 Ozanimod 及其主要代谢物在健康受试者中的 PK 曲线

纳入标准：

1. 受试者年龄在18至55岁之间。
2. 受试者体重≤120公斤，BMI在18-30公斤/平方米之间。
3. 受试者能够完成临床研究，包括随访。
4. 受试者有能力提供书面知情同意书。

排除标准：

1. 哺乳期女性。
2. 妊娠试验呈阳性的女性。
3. 静息时收缩压在 90-140 mmHg 之外或舒张压在 50-90 mmHg 之外。
4. 静息时窦性心动过缓定义为有症状心率 < 50 bpm，或无症状心率 < 45 bpm；窦性心动过速定义为心率 > 100 bpm。
5. 临床上显着的心电图异常或参与者有 II 型二度房室 (AV) 传导阻滞或三度 AV 传导阻滞或病态窦房结综合征病史或存在，除非患者有功能正常的起搏器。
6. 男性 QTc > 450 毫秒，女性 > 460 毫秒。
7. 对任何药物有过敏史或任何明显的不良反应，除非临床医生认为这些反应没有临床意义。
8. 有临床意义的眼、耳、鼻、喉、呼吸、心血管、胃肠道、泌尿生殖、神经、造血、淋巴、内分泌、代谢、皮肤、肌肉骨骼、心理、家族史或手术史。
9. 心脏性猝死家族史。
10. 具有临床意义的体检发现。
11. 临床上显着的实验室异常。
12. 筛查时，男性血红蛋白 < 12.0 g/dL，女性 < 11.0 g/dL。
13. 总胆红素 > 1.25 x 正常上限（除非是直接胆红素≤ 总胆红素 35% 的孤立性升高），ALT/AST > 1.5 x 正常上限，或 CK > 2 x 正常上限。
14. 乙型肝炎、丙型肝炎或艾滋病毒阳性。
15. 尿液 DOA 检测呈阳性。
16. 呼吸酒精测试呈阳性。
17. 研究招募前 30 天使用任何烟草产品。
18. 药物或物质滥用史，包括在征得同意前 6 个月内饮酒（每周≥ 14 单位）（1 单位酒精约等于 ½ 品脱 [285 mL] 啤酒、1 杯 [125 mL] 葡萄酒或 1注射 [25 mL] 酒精）。
19. 给药前 7 天内无法克制服用任何药物（包括草药），但避孕药物和研究者认为可以接受的其他药物除外。
20. 在征得同意前 28 天内因任何原因患有临床重大疾病或受伤或住院。
21. 在给药前 28 天或药物 10 个半衰期（以较长者为准）内无法克制或参与涉及已上市或研究药物的其他临床研究。

22. 服药前 14 天内无法克制或捐献血浆 > 500 mL；或在给药前捐献或损失全血（不包括筛查期间采集的血液量），剂量如下：

    • 28天内50-300毫升，
    • 42 天内 301-500 mL，或
    • 84 天内 > 500 mL。
23. 任何导致无法给予研究药物或难以吞咽研究药物的上臂状况。
24. 研究者或研究医师认为使受试者不适合参加临床研究的任何其他医疗状况或原因。

25. 无法克制服用以下任何全身药物：

    CYP3A 的强抑制剂，以及 CYP2C8 或 BCRP 的所有抑制剂（即环孢素艾曲波帕、吉非替尼）在给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内 或 CYP3A 的强诱导剂，以及 CYP2C8 的所有诱导剂在 14 天内给药前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准），或 第 1 天之前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内的任何已知 MAO 抑制剂。

    MAO抑制剂的实例包括但不限于苯乙肼、司来吉兰、异卡波肼、雷沙吉兰、反苯环丙明、帕吉林、丙卡巴肼和呋喃唑酮。

26. 有生育能力的女性在服药前14天内无法克制与任何未绝育的男性伴侣进行无保护的性交；可接受的避孕方法包括：

    • 双重屏障（每个伴侣 1 个），并且其中至少 1 个屏障（避孕套、宫颈帽、隔膜或海绵）必须含有杀精剂，
    • 激素（口服、注射、透皮、阴道内或植入），
    • 宫内避孕系统，
    • 手术（输精管切除术或输卵管结扎术），或
    • 性禁欲。