提高中风后患者驾驶能力的意识。 (AUTOCAM-AVC)
提高中风后患者驾驶能力的意识：驾驶情况下车载摄像头和自我评估问卷的兴趣。
脑血管意外（CVA）患者可能会表现出对疾病的认识不足，从而导致对自己的能力缺乏正确的自我估计以及认知和驾驶方面的困难。 因此，开发工具来帮助专业人员在驾驶评估中考虑到这种缺陷，并帮助患者更好地识别他们的真实能力非常重要。
因此，该研究项目提出了一项协议，可以促进多学科团队做出是否恢复驾驶的决策。
主要目标是确定与接受通常建议的对照组患者相比，视频反馈在多大程度上提高了人们对管理中风后患者的能力的认识。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pauline Coignard, Doctor
- 电话号码：+33 0297826179
- 邮箱：pauline.coignard@vyv3.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marie-Caroline Delebecque, CRA
- 电话号码：+33 0297826293
- 邮箱：kerpape.arc@vyv3.fr
学习地点
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Bretagne
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Ploemeur、Bretagne、法国、56270
- 招聘中
- CMRRF de Kerpape
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副研究员：
- Jean-Luc Le Guiet, Doctor
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接触：
- Marie-Caroline de Kerpape, CRA
- 电话号码：+33 0297826293
- 邮箱：kerpape.arc@vyv3.fr
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首席研究员：
- Pauline Coignard, Doctor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 1 个月至 6 个月内发生中风（缺血性和/或出血性）
- 持有驾驶执照3年以上
- 无法恢复驾驶
- MoCA评分≥10
- 加入社会保障计划或该计划的受益人
- 签署自由、知情的书面同意书
- 病情稳定
排除标准：
- 失语症伴严重理解障碍、严重偏瘫、不稳定癫痫、严重视力障碍（双眼视力<6/10，双眼视野<120°，中心点左右<50°，垂直<30° 。
- 导致认知障碍的神经系统疾病史
- 除自动变速箱外，需要对车辆进行改装
- 受试者正处于另一方案排除期
- 对法语的掌握不够
- 受保护的成年人（策展人）
- 宣布怀孕
- 无法发出他们的同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有视频反馈
在驾驶情况下激活车载摄像头。
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在驾驶情况结束时，将要求 35 名患者表达自己的观点，并通过视频反馈分析驾驶情况过程中产生的 4 种驾驶情况。
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其他：没有视频反馈
在驾驶情况下不激活车载摄像头。
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在驾驶情况结束时，根据通常的建议，将要求 35 名患者表达自己的观点，并分析在没有视频反馈的情况下驾驶情况过程中产生的 4 种驾驶情况。 比较驾驶前后向患者和专业人员发送的所有问卷和访谈网格的答复，将确定视频反馈是否提高了对中风后患者驾驶困难的认识。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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驾驶行为意识。
大体时间：第 0 天
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该标准将使用情况分析访谈中患者和专业人员的分数之间的差异来衡量。 如果患者的分数与专业人士的分数之间的差异接近于零，则意味着患者正确地自我评估了自己的驾驶能力。 如果差异为正，则意味着患者高估了自己的能力。 如果差异为负，则意味着患者低估了自己的能力。 专业人士分数是每个专业人士（职业治疗师和驾驶教练）分数的平均值 患者在访谈前后填写调查问卷。 两位专业人士在面试前填写了一次调查问卷。 访谈后的驾驶行为意识得分将与访谈前进行比较，反映访谈后意识的任何潜在变化。 |
第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两位专业人士（驾驶教练和职业治疗师）与患者关于恢复驾驶的意见之间的一致性，然后比较两组之间的一致性。
大体时间：第 0 天
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“Q Final-Pro”调查问卷第 4 个问题的得分将与“Q Final-pa”调查问卷第 7 个问题的得分进行比较（有或没有反馈，具体取决于手臂）。
所有评估中的两种意见（患者意见-专业意见）之间的差异将允许建立“返工意见一致性”的分数。
分数等于零意味着患者和专业人员之间的意见相同（最佳结果），正分或负分意味着意见不同。
分数越接近零，结果越好。
未收到视频反馈的对照组将遵循相同的过程，以比较两个组之间返工通知的一致性分数。
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第 0 天
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路试后驾驶老师与职业治疗师意见的一致性
大体时间：第 0 天
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研究驾驶教师和职业治疗师的TRIP（调查实用适合驾驶的试乘）网格（Qpost-cond-trip）总分之间的一致性（分数/100） 相关系数的计算：系数越高，两位专业人士之间的评估越一致（结果越好）。 |
第 0 天
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面试网格中驾驶老师和职业治疗师意见的一致性
大体时间：第 0 天
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研究驾驶教师面试网格（Qentr-pro）总分与职业治疗师面试网格总分（分数/28）之间的一致性。 相关系数的计算：系数越高，两位专业人士之间的评估越一致（结果越好）。 |
第 0 天
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比较有赞成意见的患者 (PFO) 和有反对意见的患者 (PUO) 之间的 MOCA 评分
大体时间：第 0 天
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• [MOCA 测试/30 分] PFO 与 PUO 比较（MOCA：蒙特利尔认知评估）
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第 0 天
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比较有赞成意见 (PFO) 和有反对意见 (PUO) 的患者之间的雷伊图评分
大体时间：第 0 天
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• [Rey 的身材得分 /36，执行时间（秒）] PFO 与 PUO 相比
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第 0 天
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比较赞成意见 (PFO) 和反对意见 (PUO) 患者的贝尔测试分数
大体时间：第 0 天
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• [贝尔测试分数/35，执行时间（秒）] PFO 与 PUO 相比
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第 0 天
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比较有赞成意见 (PFO) 和有反对意见 (PUO) 的患者之间的注意力表现
大体时间：第 0 天
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TAP 对 PFO 与 PUO 的评分（TAP：注意力评估测试）
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第 0 天
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比较有赞成意见的患者 (PFO) 和有反对意见的患者 (PUO) 之间的信息处理速度
大体时间：第 0 天
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• 结合代码和符号测试的分数/38] PFO 与 PUO 的比较（WAIS：韦克斯勒成人智力量表）
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第 0 天
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比较持赞成意见 (PFO) 和持反对意见 (PUO) 的患者之间的工作记忆表现
大体时间：第 0 天
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• [WAIS-IV 数字记忆分数 /19] PFO 与 PUO 相比
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第 0 天
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认知表现与驾驶技能意识得分之间的联系。
大体时间：第 0 天
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为了研究认知表现和意识之间的联系，MOCA 分数将与意识分数相关联（患者分数差异 - 面试前获得的专业分数（Qentr-pro 在面试前完成））。
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第 0 天
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认知障碍意识与驾驶技能意识之间的联系。
大体时间：第 0 天
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为了评估认知障碍的意识，将计算BRIEF A的分数差异（患者分数/自我评估-专业分数/异质评估）。 Brief A测试（执行功能行为评定量表）旨在调查患者是否存在认知障碍的意识缺陷。 患者自我评估问卷的评估分数将与专业人员的评估分数进行比较（异质评估）。 两个评分（患者评分/自我评估-平均专业评分/异性评估）之间的差异将决定患者是否缺乏对其认知障碍的认识。 如果差异（患者评分 - 专业评分）为正，则患者高估了自己的疾病；如果是负数，则患者低估了他们；如果是负数，则患者低估了他们；如果为零，则意味着患者正确估计了它们。 |
第 0 天
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6个月时成为患者
大体时间：6个月大时
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患者恢复驾驶后 6 个月（Q 随访）的行为和驾驶策略将与初始问卷中声明的行为和驾驶策略进行比较，并回答以下问题：“自从您恢复驾驶以来，您认为您驾驶比以前更困难？
”、“如果是的话，您认为在哪些情况下您会遇到更大的困难”、“自从您康复以来，您是否认为您比以前回避了更多的情况？
”,“如果是的话，您认为最能避免哪些情况？
”，“自从你康复以来，你是否制定了不同的驾驶策略？
”，“如果是这样，您采取了哪些策略来安全驾驶”，“自从您康复以来，驾驶活动是否比以前更让您害怕？
”,“您是否觉得开车的活动比以前更累了？
”
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6个月大时
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专业人士和患者对视频设备的接受程度
大体时间：第 0 天
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专业人士对视频设备的可接受性将通过专业人士完成的最终调查问卷 (Qfinal-pro) 中问题 6 的答案来衡量（例如 问题：作为专业人士，在面试过程中使用视频反馈很容易，可以选择要勾选的项目）。 分数越接近12，专业人士对该视频设备的接受度越高。 患者对视频设备的可接受性将通过患者在最终问卷的问题 2 中表达的感受来衡量（与设备相比，兴趣、愉悦、压力、感知有用性、满意度和愉悦感） 。 |
第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pauline Coignard, Doctor、CMRRF de Kerpape
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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