富马酸奥利西啶注射液治疗腹部手术后急性疼痛的疗效和安全性

纳入标准：

1. 术前纳入标准1）筛选时年龄≥18岁且≤75岁； 2）计划进行开腹或腹腔镜手术，手术类型主要包括：巨大子宫肌瘤切除术、妇科手术：开腹手术、腹腔镜子宫及双附件切除术、腹腔镜盆腔脓肿切除术胃肠手术：胃癌根治术、右侧结肠癌、横结肠癌或回肠造口闭合手术 肾脏手术：开放或内窥镜肾切除术或部分肾切除术 其他开放或来源不明的腹部肿块切除术； 3）能够理解并遵守研究程序和要求，并能在任何研究计划之前提供书面知情同意书。
2. 术后纳入标准：1）需要开腹或腹腔镜手术的患者； 2）根据研究者的判断，患者已从术中麻醉方案中充分恢复，能够准确完成方案规定的调查问卷；

排除标准：

1.术前排除标准：

1. 手术前 28 天内接受任何临床试验；
2. ASA III级或以上；
3. 晚期肿瘤腹水或广泛转移，正在接受全身化疗或放疗，或需要术后热灌注的患者；
4. 现有其他急性或慢性疼痛状况；
5. 体重指数 (BMI) < 18 或 > 30 kg/m2；
6. 妊娠期和哺乳期妇女，或筛查或手术当天血液或尿液妊娠试验呈阳性；患者或计划怀孕，包括男性；
7. 阿片类药物过敏；
8. 对研究中使用的麻醉、辅助镇痛、抢救镇痛药、紧急止吐药和抗生素过敏或禁忌；
9. 患有睡眠呼吸暂停综合症；
10. 长期阿片类药物治疗定义为在手术前12个月内每天接受超过15毫克舒芬太尼当量单位，每周超过3天，持续1个月以上；
11. 术前5个半衰期（如果半衰期未知，则为48小时）使用任何止痛药；或长期非甾体类抗炎药（NSAID）治疗，定义为术前6个月内连续2周以上每日使用NSAID；
12. 影响药物代谢；
13. 患有精神或神经系统疾病（如癫痫、抑郁症、精神分裂症等）、胃肠道梗阻、慢性阻塞性肺病或肺心病、心血管疾病（心率低于50次/分、血压低于90/60） mmHg或房室传导阻滞Ⅱ度或Ⅱ度以上）等；
14. 术前 3 个月内使用口服、吸入或肠外皮质类固醇（根据研究者的判断，允许鼻用皮质类固醇和有限的局部皮质类固醇）；
15. 或酒精呼气试验阳性尿液药物筛查；
16. 筛查异常肝功能（总胆红素 > 2 x 正常上限 ULN、天冬氨酸转氨酶 (AST) 敏锐度 1.5 x ULN 和丙氨酸转氨酶 (ALT) 或 1.5 x ULN）；
17. 筛查时肾功能异常（肌酐> 1×ULN）；
18. 筛查时人类免疫缺陷病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原或丙型肝炎病毒抗体或梅毒螺旋体抗体呈阳性；
19. QTcF 异常筛查：男性 > 450 ms，女性 > 470 ms；
20. 研究人员认为不属于其他条件组。

术后排除标准：

1. 可能影响研究中疗效和安全性评价的术中、术后或麻醉偏差；
2. 血流动力学不稳定或呼吸功能不全的证据。